金感膠囊

利福布汀膠囊

金銀花、穿心蓮、板藍(lán)根、蒲公英、對(duì)乙酰氨基酚、鹽酸金剛烷氨、馬來(lái)酸氯苯那敏。

本品主要成份為利福布汀。

貴州百靈企業(yè)集團(tuán)天臺(tái)山藥業(yè)有限公司

四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司?

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20059013

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070296

清熱解毒，疏風(fēng)解表。用于普通感冒、流行性感冒，外感風(fēng)熱證，癥見發(fā)熱，頭痛，鼻 塞、流涕、咳嗽、咽痛。

與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于分枝桿菌感染所致疾病如結(jié)核及鳥-胞內(nèi)分枝桿菌復(fù)合體（MAC）感染。

一次2粒，一日2-3次。

口服，每次服0.15g-0.3g；每日1次。推薦劑量： MAC感染：0.3g，每...

可見困倦、嗜睡、口渴、虛弱感；偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細(xì)胞減少；長(zhǎng)期大量用 藥會(huì)導(dǎo)致肝腎功能異常。有時(shí)有輕度頭暈、乏力、嗜睡、惡心、上腹不適、口干、食欲缺乏和皮疹 等，停藥后可自行恢復(fù)。

國(guó)外臨床研究表明： 利福布汀膠囊具有良好的耐受性。利福布汀組有16%的患者由于不良反應(yīng)停止治療，而安慰劑組為8%。 停用利福布汀的主要原因有： 皮疹（4%）、胃腸道耐受性差（3%）、嗜中性白血球減少癥（2%）。 下表列出在利福布汀治療患者中，發(fā)生率大于或等于1%的不良反應(yīng)。（詳見說(shuō)明書） 利福布汀組發(fā)生率＜1%的不良反應(yīng) 綜合分析臨床研究中得到的數(shù)據(jù)，利福布汀可能是引起下列不良反應(yīng)的主要原因（盡管這些不良反應(yīng)發(fā)生率小于1%）： 流感樣癥狀、肝炎、溶血、關(guān)節(jié)痛、肌炎、胸部緊迫或疼痛并伴有呼吸困難、皮膚變色。 在服用利福布汀的患者中，以下不良反應(yīng)事件出現(xiàn)了一例或者更多，但是沒有建立起相應(yīng)的病源學(xué)規(guī)律：癲癇發(fā)作、皮膚感覺異常、失語(yǔ)癥、思維混亂、心電圖非特異性T波變化。 據(jù)報(bào)道，當(dāng)口服利福布汀劑量達(dá)到1050-2400mg/天時(shí)，觀察到了全身的關(guān)節(jié)痛和眼色素層炎。停藥后這些不良反應(yīng)消失。 下表列舉了臨床試驗(yàn)中被認(rèn)為是實(shí)驗(yàn)室異常的試驗(yàn)數(shù)據(jù)發(fā)生的比例。（詳見說(shuō)明書） 包括如下列出的毒性等級(jí)： 1所有值>450U/L 2所有值>150U/L 3所有血色素值<8.0g/dL 4所有WBC值<1500/

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦用藥：尚無(wú)充分的孕婦臨床研究資料，但在使用利福布汀進(jìn)行的動(dòng)物研究實(shí)驗(yàn)中，可觀察到利福布汀導(dǎo)致胎兒骨骼異常、生育能力降低。因動(dòng)物的生殖毒性研究并不常常預(yù)測(cè)人的反應(yīng)，在孕婦中使用利福布汀對(duì)嬰兒存在一定的潛在風(fēng)險(xiǎn)。 2.哺乳期婦女用藥：尚不清楚利福布汀是否經(jīng)人乳分泌。由于許多藥物可經(jīng)人乳分泌，而對(duì)哺乳嬰兒產(chǎn)生不良作用，應(yīng)權(quán)衡藥物對(duì)母體的重要性來(lái)決定是停止哺乳還是停止用藥。 兒童用藥：利福布汀對(duì)兒童的安全性和有效性資料還未建立，有限的臨床資料顯示兒童的不良反應(yīng)種類跟成年人相似，包括：

清熱解毒，疏風(fēng)解表。用于普通感冒、流行性感冒，外感風(fēng)熱證，癥見發(fā)熱，頭痛，鼻 塞、流涕、咳嗽、咽痛。

與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于分枝桿菌感染所致疾病如結(jié)核及鳥-胞內(nèi)分枝桿菌復(fù)合體（MAC）感染。

詳見說(shuō)明書。

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。3.風(fēng)寒感冒者不適用。4.本品含對(duì)乙酰氨基酚、鹽酸金剛烷胺、馬來(lái)酸氯苯那敏。服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲 料；不能同時(shí)服用與本品成份相似的其他抗感冒藥；肝、腎功能不全者慎用；膀胱頸梗阻、甲狀腺 功能亢進(jìn)、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用；腦血管病史、精神病史或癲癇病史患者慎用；孕 婦及哺乳期婦女慎用；服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。5.有心臟病、糖尿病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。6.兒童、年老體弱及脾虛便溏者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。7.發(fā)熱體溫超過38.5℃的患者，應(yīng)去醫(yī)院就診。8.服藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。9.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。11.兒童必須在成年人監(jiān)護(hù)下使用。12.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

警告：利福布汀膠囊不能用于活動(dòng)性肺結(jié)核患者鳥－胞內(nèi)分枝桿菌復(fù)合體感染的預(yù)防。活動(dòng)性肺結(jié)核病人單獨(dú)服用利福布汀有可能導(dǎo)致肺結(jié)核發(fā)展成為對(duì)利福布汀和利福平都具有耐藥性。沒有證據(jù)表明利福布汀可以有效預(yù)防結(jié)核桿菌。 其他注意事項(xiàng)：由于利福霉素類對(duì)肝藥酶有誘導(dǎo)作用，可能導(dǎo)致肝功能異常，應(yīng)用本品過程中應(yīng)定期檢查肝功能。 本品可能導(dǎo)致白細(xì)胞和血小板數(shù)減少，應(yīng)用本品過程中應(yīng)定期進(jìn)行血常規(guī)檢查。 偶見肌炎和眼色素層炎，如病人發(fā)現(xiàn)與這些疾病有關(guān)的癥狀應(yīng)及時(shí)告訴醫(yī)生。 患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橙紅色。 可能影響口服避孕藥的功效，服藥期間采用其他方法避孕。