源吉林甘和茶

枸地氯雷他定膠囊

紫蘇葉、青蒿、香薷、薄荷、葛根、前胡、防風(fēng)、黃芩、連翹、桑葉、淡竹葉、廣藿香、苦丁茶、水翁花、荷葉、川木通、梔子、茵陳、粉萆薢、槐花、威靈仙、蒼術(shù)、厚樸、陳皮、烏藥、布渣葉、山楂、檳榔、紫蘇梗、龍膽、旋覆花、甘草、牡荊葉（嫩葉）、千里光（嫩葉）、玉葉金花。

本品活性成份為枸地氯雷他定。

國藥集團(tuán)德眾（佛山）藥業(yè)有限公司

南京海辰藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字Z44023511

國藥準(zhǔn)字H20090104

疏風(fēng)清熱，解暑消食，生津止渴。用于感冒發(fā)熱，頭痛，骨節(jié)疼痛，食滯飽脹，腹痛吐瀉。

本品用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

開水泡服，一次2～3袋，一日1～2次。

成人及12歲以上的青少年:口服,每日一次,每次一粒。

尚不明確。

本品主要不良反應(yīng)為口干、嗜睡、困倦、乏力等。 本品在體內(nèi)快速轉(zhuǎn)化為地氯雷他定，文獻(xiàn)報導(dǎo)地氯雷他定的不良反應(yīng)為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口干、乏力，偶見嗜睡、健忘及晨起面部、肢端水腫。 在一系列以季節(jié)性過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗中，患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應(yīng)發(fā)生率比安慰劑組高3%。超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦(1.2%)，口干(0.8%)和頭痛(0.6%)。 在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(yīng)報道，包括過敏和皮疹。另外罕有心動過速、心悸、肝酶升高及膽紅素增加的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用枸地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內(nèi)使用枸地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風(fēng)險，懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用枸地氯雷他定。 地氯雷他定可經(jīng)過乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女使用枸地氯雷他定。 兒童用藥：枸地氯雷他定對12歲以下兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

疏風(fēng)清熱，解暑消食，生津止渴。用于感冒發(fā)熱，頭痛，骨節(jié)疼痛，食滯飽脹，腹痛吐瀉。

本品用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

藥理作用 枸地氯雷他定在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為地氯雷他定發(fā)揮作用。 地氯雷他定為非鎮(zhèn)靜性的長效三環(huán)類抗組胺藥，為氯雷他定的活性代謝物，可通過選擇性地拮抗外周H1受體，緩解季節(jié)性過敏性鼻炎或慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀。另外，體外研究結(jié)果，地氯雷他定可抑制組胺從人肥大細(xì)胞釋放。動物研究提示，地氯雷他定不易通過血腦屏障。 枸地氯雷他定未進(jìn)行相應(yīng)的毒理研究。以下是地氯雷他定的毒理研究結(jié)果。 毒理研究： 急性毒性：大鼠經(jīng)口給藥劑量達(dá)250mg/kg時出現(xiàn)死亡(按AUC計算，地氯雷他定及其代謝產(chǎn)物的暴露量約為臨床推薦日口服劑量的120倍)，小鼠經(jīng)口給藥LD50為353mg/kg(按體表面積計算，地氯雷他定約為臨床推薦劑量的290倍)。猴經(jīng)口給藥劑量達(dá)250mg/kg(按體表面積計算，地氯雷他定約為臨床推薦劑量的810倍)時，未出現(xiàn)死亡。 遺傳毒性：在回復(fù)突變試驗(沙門氏菌/大腸桿菌哺乳動物微粒體細(xì)菌基因突變試驗)和染色體畸變試驗(人外周血淋巴細(xì)胞誘裂性試驗和小鼠骨髓微核試驗)中，未見本品有潛在的遺傳毒性。 生殖毒性：本品經(jīng)口給藥劑量達(dá)24mg/kg/日(地氯雷他定及其代謝物的暴露量約為臨床日推薦口服劑量下AU

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中成藥。3.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者慎用。4.服藥三天后癥狀無改善，或癥狀加重，或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀如胸悶、心悸等應(yīng)立即停藥，并去醫(yī)院就診。5.小兒、年老體弱者、孕婦慎用。6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7.藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應(yīng)停止使用本品。 2.肝功能不良、膀胱頸阻塞或尿潴留、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。 3.若發(fā)生嗜睡或頭暈，請避免開車和操作機器。 4.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。