替米沙坦片

腦血康膠囊

本品主要成分為替米沙坦，其化學(xué)名稱(chēng)為:4′-[(1,4′-二甲基-2′-丙基[2,6′-二-1-氫-苯并咪唑]-1′-基)甲基]-[1,1′-二聯(lián)苯基]-2-羧酸。

水蛭。

吉林萬(wàn)通藥業(yè)集團(tuán)鄭州萬(wàn)通復(fù)升藥業(yè)股份有限公司

山東昊福藥業(yè)集團(tuán)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070121

國(guó)藥準(zhǔn)字Z10960009

用于治療原發(fā)性高血壓。

活血化瘀，破血散結(jié)。用于血瘀中風(fēng)，半身不遂，口眼歪斜，舌強(qiáng)語(yǔ)蹇，舌紫暗，有瘀斑等，及高血壓腦出血后的腦血腫、腦血栓見(jiàn)上述證候者。

應(yīng)個(gè)體化給藥，常用初始劑量為40mg(1片)，每日一次。在20-80mg劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)，若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量，量大劑量為80mg(2片)，每日一次。本品可與噻嗪類(lèi)利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類(lèi)利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發(fā)揮最大藥效，因此在考慮增加藥物劑量時(shí)需注意用藥時(shí)間。腎功能不全的病人:輕或中度腎功能損害的病人，服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不能通過(guò)血液透析消除。透析病人有可能發(fā)生體位性低血壓，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血壓。肝功能不全的病人:輕或中度肝

口服，一次1粒，一日3次。

對(duì)本品或片劑任何輔料過(guò)敏者禁用。

尚不明確。

用于治療原發(fā)性高血壓。

活血化瘀，破血散結(jié)。用于血瘀中風(fēng)，半身不遂，口眼歪斜，舌強(qiáng)語(yǔ)蹇，舌紫暗，有瘀斑等，及高血壓腦出血后的腦血腫、腦血栓見(jiàn)上述證候者。

超過(guò)3700例進(jìn)行了替米沙坦安全性評(píng)估，包括1900例治療超過(guò)6個(gè)月，1300例以上治療超過(guò)1年，不良反應(yīng)通常是輕微可自行恢復(fù)的，絕少數(shù)需停藥。在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，包括1041例以不同劑量(20-160mg)的替米沙坦治療12周以上，總不良反應(yīng)與安慰劑組相似。副反應(yīng)發(fā)生率比安慰劑組高1%，具體見(jiàn)下表:替米沙坦安慰劑N=1455N=380%%上呼吸道感染76背痛31鼻竇炎32腹瀉32咽炎10在上表中可見(jiàn)，副反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高1%，流感癥狀、消化不良、肌痛、尿道感染、腹痛、頭痛、頭暈、疼痛、疲勞、咳嗽、高血壓、胸痛、惡心和四肢水腫。在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，1455例以替米沙坦治療病人因不良反應(yīng)停藥占2.8%，380例以安慰劑治療病人因不良反應(yīng)停藥占6.1%。不良反應(yīng)的發(fā)生與用藥劑量、患者性別、年齡和種族均無(wú)關(guān)。在六個(gè)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中、治療組與安慰組的咳嗽的發(fā)生率相同為1.6%。補(bǔ)充說(shuō)明，3500名服用替米沙坦的患者中，0.3%的病人發(fā)生了不良反應(yīng)，具體情況如下，但還不能說(shuō)明這些不良反應(yīng)與服用替米沙坦有關(guān):自主神經(jīng)系統(tǒng):陽(yáng)萎、多汗、潮紅；全身性:過(guò)敏、發(fā)燒、腿疼和感覺(jué)不適；心血管:心悸、依賴(lài)性浮腫、心絞痛、心動(dòng)過(guò)速、腿浮腫和腹部ECG；CNS:失眠、嗜睡、偏頭痛、暈眩、感覺(jué)異常、自發(fā)性肌肉收縮、感覺(jué)減退；胃腸道:胃腸脹氣、便秘、胃炎、嘔吐、口干、痔瘡、胃?ρ住⒊ρ住⑽甘徹芊戳鰲⒀撈邸⒎翹匾煨暈賦Σ皇剩淮?痛風(fēng)、血膽固醇高、糖尿病；肌肉和骨骼:關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)和腿疼；神經(jīng)系統(tǒng):精神焦慮、抑郁、神經(jīng)質(zhì)；抵抗機(jī)制:感染、真菌感染、化膿和中耳炎；呼吸系統(tǒng):哮喘、支氣管炎、鼻炎、呼吸困難和鼻出血；皮膚:皮炎、皮疹、濕疹和搔癢癥；泌尿系統(tǒng):尿頻、膀胱炎；血管:腦血管疾病；特殊的感覺(jué):視覺(jué)異常、結(jié)膜炎、耳鳴和耳疼。有1例血管神經(jīng)性水腫的報(bào)道。

本品經(jīng)大鼠高分子右旋糖酐所致血淤模型實(shí)驗(yàn)，其結(jié)果顯示有抑制血栓形成的作用，另外，并觀察了本品預(yù)先給藥12天后，對(duì)正常家兔血漿中纖維蛋白溶解酶活性的影響。結(jié)果出現(xiàn)了可增加溶酶活性的現(xiàn)象。

1、低血容量病人需進(jìn)行糾正或嚴(yán)密觀察下使用替米沙坦片。2、肝功能損傷:替米沙坦的排泄主要是通過(guò)膽汁分泌，膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，這些病人應(yīng)慎用替米沙坦。當(dāng)調(diào)整的劑量低于40mg時(shí)，需考慮更換藥物。3、腎功能損傷:腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)抑制作用可能引起個(gè)別易感病人的腎功能改變。當(dāng)病人腎功能與RAAS有關(guān)時(shí)(如病人發(fā)生充血性心衰時(shí))，以血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時(shí)可引起少尿和/或進(jìn)展性氮質(zhì)血癥，偶見(jiàn)急性腎衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治療時(shí)可能出現(xiàn)相似情況

1.孕婦及月經(jīng)期婦女慎用；2.過(guò)敏體質(zhì)者慎用；3.出血性疾病患者慎用；4.用藥期間如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)；5.兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。