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替米沙坦片
替米沙坦片

替米沙坦片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:替米沙坦片

批準文號:國藥準字H20070121

生產(chǎn)企業(yè): 吉林萬通藥業(yè)集團鄭州萬通復(fù)升藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于治療原發(fā)性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
替米沙坦片
替米沙坦片
沙庫巴曲纈沙坦鈉片
沙庫巴曲纈沙坦鈉片
主要成分

本品主要成分為替米沙坦,其化學(xué)名稱為:4′-[(1,4′-二甲基-2′-丙基[2,6′-二-1-氫-苯并咪唑]-1′-基)甲基]-[1,1′-二聯(lián)苯基]-2-羧酸。

活性成份沙庫巴曲纈沙坦鈉

生產(chǎn)企業(yè)

吉林萬通藥業(yè)集團鄭州萬通復(fù)升藥業(yè)股份有限公司

北京諾華制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20070121

國藥準字J20171054

說明
作用與功效

用于治療原發(fā)性高血壓。

用于射血分數(shù)降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ級,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險。沙庫巴曲纈沙坦鈉片可代替血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB),與其他心力衰竭治療藥物(例如:β受體阻斷劑、利尿劑和鹽皮質(zhì)激素拮抗劑)合用。

用法用量

應(yīng)個體化給藥,常用初始劑量為40mg(1片),每日一次。在20-80mg劑量范圍內(nèi),替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān),若用藥后未達到理想血壓可加大劑量,量大劑量為80mg(2片),每日一次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發(fā)揮最大藥效,因此在考慮增加藥物劑量時需注意用藥時間。腎功能不全的病人:輕或中度腎功能損害的病人,服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。透析病人有可能發(fā)生體位性低血壓,應(yīng)嚴密監(jiān)測血壓。肝功能不全的病人:輕或中度肝

諾欣妥可以與食物同服,或空腹服用(參見[藥代動力學(xué)])。詳見說明書。

副作用

對本品或片劑任何輔料過敏者禁用。

諾欣妥可導(dǎo)致以下具有臨床意義的不良反應(yīng):血管性水腫、低血壓、腎功能損害、高鉀血癥,詳見注意事項。詳見說明書。

禁忌

成分

用于治療原發(fā)性高血壓。

用于射血分數(shù)降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ級,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險。沙庫巴曲纈沙坦鈉片可代替血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB),與其他心力衰竭治療藥物(例如:β受體阻斷劑、利尿劑和鹽皮質(zhì)激素拮抗劑)合用。

藥理作用

超過3700例進行了替米沙坦安全性評估,包括1900例治療超過6個月,1300例以上治療超過1年,不良反應(yīng)通常是輕微可自行恢復(fù)的,絕少數(shù)需停藥。在安慰劑對照試驗中,包括1041例以不同劑量(20-160mg)的替米沙坦治療12周以上,總不良反應(yīng)與安慰劑組相似。副反應(yīng)發(fā)生率比安慰劑組高1%,具體見下表:替米沙坦安慰劑N=1455N=380%%上呼吸道感染76背痛31鼻竇炎32腹瀉32咽炎10在上表中可見,副反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高1%,流感癥狀、消化不良、肌痛、尿道感染、腹痛、頭痛、頭暈、疼痛、疲勞、咳嗽、高血壓、胸痛、惡心和四肢水腫。在安慰劑對照試驗中,1455例以替米沙坦治療病人因不良反應(yīng)停藥占2.8%,380例以安慰劑治療病人因不良反應(yīng)停藥占6.1%。不良反應(yīng)的發(fā)生與用藥劑量、患者性別、年齡和種族均無關(guān)。在六個安慰劑對照試驗中、治療組與安慰組的咳嗽的發(fā)生率相同為1.6%。補充說明,3500名服用替米沙坦的患者中,0.3%的病人發(fā)生了不良反應(yīng),具體情況如下,但還不能說明這些不良反應(yīng)與服用替米沙坦有關(guān):自主神經(jīng)系統(tǒng):陽萎、多汗、潮紅;全身性:過敏、發(fā)燒、腿疼和感覺不適;心血管:心悸、依賴性浮腫、心絞痛、心動過速、腿浮腫和腹部ECG;CNS:失眠、嗜睡、偏頭痛、暈眩、感覺異常、自發(fā)性肌肉收縮、感覺減退;胃腸道:胃腸脹氣、便秘、胃炎、嘔吐、口干、痔瘡、胃?ρ住⒊ρ住⑽甘徹芊戳鰲⒀撈邸⒎翹匾煨暈賦Σ皇剩淮?痛風(fēng)、血膽固醇高、糖尿病;肌肉和骨骼:關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)和腿疼;神經(jīng)系統(tǒng):精神焦慮、抑郁、神經(jīng)質(zhì);抵抗機制:感染、真菌感染、化膿和中耳炎;呼吸系統(tǒng):哮喘、支氣管炎、鼻炎、呼吸困難和鼻出血;皮膚:皮炎、皮疹、濕疹和搔癢癥;泌尿系統(tǒng):尿頻、膀胱炎;血管:腦血管疾病;特殊的感覺:視覺異常、結(jié)膜炎、耳鳴和耳疼。有1例血管神經(jīng)性水腫的報道。

注意事項

1、低血容量病人需進行糾正或嚴密觀察下使用替米沙坦片。2、肝功能損傷:替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌,膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降,這些病人應(yīng)慎用替米沙坦。當(dāng)調(diào)整的劑量低于40mg時,需考慮更換藥物。3、腎功能損傷:腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)抑制作用可能引起個別易感病人的腎功能改變。當(dāng)病人腎功能與RAAS有關(guān)時(如病人發(fā)生充血性心衰時),以血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時可引起少尿和/或進展性氮質(zhì)血癥,偶見急性腎衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治療時可能出現(xiàn)相似情況

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用;2. 對本品成分過敏者禁用;3. 嚴重肝、腎功能不全患者慎用;4. 用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測血壓、腎功能;5. 避免與保鉀利尿劑、鉀補充劑等藥物合用。

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