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復方地巴唑氫氯噻嗪膠囊
復方地巴唑氫氯噻嗪膠囊

復方地巴唑氫氯噻嗪膠囊

處方藥 非醫保

通用名稱:復方地巴唑氫氯噻嗪膠囊

批準文號:國藥準字H61023209

生產企業: 西安天一秦昆制藥有限責任公司

功能主治:用于高血壓病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
復方地巴唑氫氯噻嗪膠囊
復方地巴唑氫氯噻嗪膠囊
纈沙坦氫氯噻嗪膠囊
纈沙坦氫氯噻嗪膠囊
主要成分

地巴唑、鹽酸異丙嗪、磷酸氯喹、硫酸胍生、維生素B6、氯化鉀、利血平、氯氮、氫氯噻嗪、乳酸鈣、維生素B1、三硅酸鎂。

本品為纈沙坦與氫氯噻嗪復方制劑。輔料為淀粉、羧甲淀粉鈉、十二烷基硫酸鈉、滑石粉。

生產企業

西安天一秦昆制藥有限責任公司

辰欣藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H61023209

國藥準字H20051634

說明
作用與功效

用于高血壓病。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕~中度原發性高血壓。本品不適用于高血壓的初始治療。

用法用量

口服。常用量一次1粒,一日3次或遵醫囑。

纈沙坦單藥治療的推薦劑量80mg,每天一次。降壓效果不滿意時,每日劑量可增加至160mg。氫氯噻嗪的有效劑量為每日12.5~50mg,每日一次。為減少劑量非依賴性不良反應,通常只在單藥治療不能達到滿意療效時才考慮聯合用藥。纈沙坦的不良反應通常少見,且與劑量大小無關。氫氯噻嗪的不良反應主要為低鉀血癥,此種不良反應與劑量有關,其劑量非依賴性不良反應主要為胰腺炎。在纈沙坦與氫氯噻嗪聯合用藥過程中,需調整各藥的劑量。當劑量調整滿意后,可用相同劑量的本品替代聯合用藥。劑量調整:每粒本品含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪1。

副作用

1.孕婦及哺乳期婦女禁用。2.嬰幼兒禁用。3.嚴重肝腎功能不全患者禁用。4.嚴重心力衰竭患者禁用。5.對本品成分過敏者禁用。

在共包括1570名病人的兩項對照臨床試驗中,730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯合應用,報道的不良事件如下:中樞神經系統常見(>5%):頭痛(10.8%;安慰劑17.2%),眩暈。偶見(5-0.1%):乏力,抑郁。上呼吸道偶見(5-0.1%):咳嗽,鼻炎,鼻竇炎,咽炎,上呼吸道感染,鼻出血。胃腸道偶見(5-0.1%):惡心,腹瀉,消化不良,腹痛。下尿道偶見(5-0.1%):尿頻,尿道感染。肌肉骨骼系統偶見(5-0.1%): 手臂或腿疼痛,關節炎,肌痛,扭傷和拉傷,肌肉痙攣。其它偶見(5-0.1%): 無力,胸痛,虛弱,病毒感染,視覺障礙,結膜炎。產品投入市場后,曾出現一些罕見的報道,包括:血管性水腫、皮疹、瘙癢及其他超敏反應如血清病、血管炎等。實驗室檢查在使用同產品治療的病人中,5.8% 的病人可觀察到血清鉀降低超過20%,接受安慰劑的病人為3.3%。下面的不良事件與單獨應用纈沙坦有關,而與本品無關。罕見情況下,纈沙坦引起血紅蛋白和紅細胞壓積降低。臨床對照試驗發現,纈沙坦治療組血紅蛋白和紅細胞壓積明顯降低(>20%)的分別占0.8%和0.4%。安慰劑組占0.1%。臨床對照試驗發現,纈沙

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠的第二和第三個三月期,應用直接作用于RAAS的藥物可導致胎兒傷害和死亡。在人類,胎兒從妊娠的第二個三月期開始出現腎灌注,其腎灌注依賴于RAAS系統的發育,因此在妊娠的第二和第三個三月期應用纈沙坦的風險增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發現妊娠,應盡快停藥。所有在宮內與藥物接觸過的新生兒應密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監測血壓。必要時采用適當治療措施(如再水化),清除循環中藥物。在子宮內接觸噻嗪類利尿劑,可以引起胎兒或新生兒血小板減少癥及與成人不同的其它不良反應。尚未確定纈沙坦是否可進入人體乳汁。哺乳期大鼠可將纈沙坦分泌入乳汁。氫氯噻嗪能通過胎盤屏障、分泌入乳汁。目前尚無對哺乳期婦女的研究,因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥:關于本品在兒童中治療應用的研究資料尚不足。老年用藥:與青年志愿者相比,一些老年人(>65歲)的纈沙坦濃度稍增高,但無臨床意義。與年輕人相比,老年人氫氯噻嗪的穩態濃度高且系統清除率顯著降低。因而接受氫氯噻嗪治療的老年病人需要密切監測。

成分

用于高血壓病。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕~中度原發性高血壓。本品不適用于高血壓的初始治療。

藥理作用

1.長期服用本品時有腹瀉、眩暈、倦怠、乏力口干、嗜睡、食欲減退、惡心、嘔吐、鼻塞,亦可有耳鳴、皮疹、頭痛、頭暈、抑郁、心動過緩等癥狀。若癥狀持續出現須加注意。2.需注意體位性低血壓、電解平衡失調、低鉀血癥、低鈉血癥、低氯血癥等。3.本品中含利血平久用可引起震顫麻痹、精神抑郁癥并可使消化道潰瘍癥狀加重。4.本品中氯氮有撤藥癥狀,停用后有失眠、異常激惹狀態及神經質。老年體弱、肝病患者對其中樞抑制作用較敏感。

注意事項

1.對診斷的干擾:本復方制劑含異丙嗪在葡萄糖耐量試驗中可顯示葡萄糖耐量增加。可干擾尿妊娠免疫試驗,結果呈假陽性或假陰性。2.下列情況慎用:①有哮喘史者,可能用對茶酚胺耗失而致發病或加重;②腦血管供血不全者,可因血壓低而致腦缺血加重;③非高血壓所致的心力衰竭,可因液體潴留而加重;④冠狀動脈供血不足者,以及新近發生心肌梗死者,可因血壓降低而致心肌缺血加重;⑤糖尿病時本品增強降血糖藥的作用;⑥肝功能不全時本品代謝減慢,易致體內蓄積;⑦消化性潰瘍患者,可因本品使副交感張力相對增加而加重病情;⑧嗜鉻細胞瘤患者,可因

1.孕婦和哺乳期婦女禁用;2.對磺胺類藥物過敏者禁用;3.嚴重肝腎功能不全者慎用;4.定期監測血鉀和肌酐水平;5.駕駛或操作機械時應謹慎。

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