枸櫞酸鐵銨維B1糖漿Ⅱ

左乙拉西坦片

本品為復方制劑，每10毫升含枸櫞酸鐵銨200毫克（相當于鐵43毫克），維生素B10.5毫克。

左乙拉西坦。

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重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H61023538

國藥準字H20143179

用于各種原因引起的缺鐵性貧血，如慢性失血、營養不良、妊娠、兒童發育期等。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

口服。12歲以上兒童及成人，一次10～20毫升，一日3次；飯后服。預防劑量為治療量的1/41。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

1、鐵負荷過高或非缺鐵性貧血者禁用。2、肝腎功能嚴重不全者禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

用于各種原因引起的缺鐵性貧血，如慢性失血、營養不良、妊娠、兒童發育期等。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

1可見胃腸道不良反應，如惡心、嘔吐、上腹疼痛、便秘等。2可排黑便，因鐵與腸內硫化氫結合生成黑色硫化鐵，從而使大便變黑，患者勿須顧慮。

1.用于日常補鐵時，應采用預防量。2.治療劑量不得長期使用，應在醫師確診為缺鐵性貧血后使用，且治療期間應定期檢查血象和血清鐵水平。3.下列情況患者慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、胃及十二指腸潰瘍，潰瘍性結腸炎。4.勿與濃茶同服。5如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7.本品性狀發生改變時禁止使用。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。