昂特(甲苯磺酸妥舒沙星膠囊)

處方藥醫保

通用名稱：昂特(甲苯磺酸妥舒沙星膠囊)

批準文號：國藥準字H20030796

功能主治：本品適用于敏感菌所引起的下列輕中度感染：1．呼吸系統感染：咽喉炎、扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、急性氣管炎、肺炎、慢性氣管炎、支氣管擴張繼發感染、細支氣管炎、慢性呼吸系統疾病繼發感染等；2．泌尿生殖系統感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、副睪丸炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內感染、子宮體炎等；3．膽道感染：膽囊炎、膽管炎等；4．腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎等；5．皮膚軟組織感染：毛囊炎（膿皰性痤瘡），癤、癤腫癥、丹毒、蜂窩織炎、癰、皮下膿瘡、多發性痤瘡、感染性粉瘤、肛周膿腫、汗腺炎等；6

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	昂特(甲苯磺酸妥舒沙星膠囊)	來曲唑片
主要成分	本品主要成分甲苯磺酸托氟沙星，化學名稱本品主要成份為甲苯磺酸托氟沙星，其化學名為：(±)7-(3-氨基-1-吡咯烷基)-1-（2,4-二氟苯基）-6-氟-1,4-二氫-4-氧-1,8-萘啶-3-羧酸對甲基苯磺酸鹽單水合物。分子式：C19H15F3N4O3·C7H8O3·H2O分子量：594.56	本品主要成份為來曲唑。
生產企業	瀚暉制藥有限公司	浙江海正藥業股份有限公司
批準文號	國藥準字H20030796	國藥準字H20133109
說明
作用與功效	本品適用于敏感菌所引起的下列輕中度感染：1．呼吸系統感染：咽喉炎、扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、急性氣管炎、肺炎、慢性氣管炎、支氣管擴張繼發感染、細支氣管炎、慢性呼吸系統疾病繼發感染等；2．泌尿生殖系統感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、副睪丸炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內感染、子宮體炎等；3．膽道感染：膽囊炎、膽管炎等；4．腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎等；5．皮膚軟組織感染：毛囊炎（膿皰性痤瘡），癤、癤腫癥、丹毒、蜂窩織炎、癰、皮下膿瘡、多發性痤瘡、感染性粉瘤、肛周膿腫、汗腺炎等；6	對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。
用法用量	一般感染：成人每日口服300～450mg，分2～3次服用。骨髓炎、化膿性關節炎：成人每日口服450mg，分3次服用。嚴重感染：成人每日口服600mg，分2～3次服用。為避免耐藥性的產生，原則上應確認感染后使用，用藥療程要根據病情而定。	本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。
副作用	對本品或其成份或其它喹諾酮類藥物過敏者，孕婦、哺乳期婦女，18歲以下患者禁用。	本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續時間60個月)、80%接受后續強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉移以及新輔助治療患者發生不良反應。臨床研究中觀察到的不良反應均為輕度到中度。大多數不良反應是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻
成分	本品適用于敏感菌所引起的下列輕中度感染：1．呼吸系統感染：咽喉炎、扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、急性氣管炎、肺炎、慢性氣管炎、支氣管擴張繼發感染、細支氣管炎、慢性呼吸系統疾病繼發感染等；2．泌尿生殖系統感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、副睪丸炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內感染、子宮體炎等；3．膽道感染：膽囊炎、膽管炎等；4．腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎等；5．皮膚軟組織感染：毛囊炎（膿皰性痤瘡），癤、癤腫癥、丹毒、蜂窩織炎、癰、皮下膿瘡、多發性痤瘡、感染性粉瘤、肛周膿腫、汗腺炎等；6	對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。
藥理作用	1.過敏反應：皮疹、瘙癢、紅斑、浮腫、過敏癥、發熱等；2．消化系統反應：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲不振、便秘等；3．神經系統反應：頭痛、頭暈、失眠、骨骼肌無力、倦怠乏力等；4．血液系統反應：白細胞減少、嗜酸細胞增多、血小板減少等；5．實驗室檢查：BUN升高、AST升高、ALT升高等；6．其它：偶可出現急性腎功能不全、無粒性白細胞、偽膜性結腸炎、低血糖等。
注意事項	嚴重腎功能障礙者、患有癲癇等痙攣性疾病患者、高齡老年患者慎用。嚴禁用于食品和飼料加工。	1.本品應用于絕經后婦女，如孕婦需使用本品，應注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數患者出現肝臟生化指標異常，而與肝轉移無關。 3.特殊的群體：少兒、老人和人種：在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數變化。來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。腎功能不全者：對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學參數產生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數服用2.5mg來曲唑，半數服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。肝功能不全者：對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法