注射用鹽酸博來霉素

胸腺肽腸溶片

本品主要成份為博來霉素A2，博來霉素B2。

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：從健康小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等多種分子量小于6000的活性多肽。

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國藥準(zhǔn)字H20055883

國藥準(zhǔn)字H19991177

適用于頭頸部、食管、皮膚、宮頸、陰道、外陰、陰莖的鱗癌、霍其金病及惡性淋巴瘤、睪丸癌及癌性胸腔積液等。

(1)用于慢性乙型肝炎患者。(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。(4)各種細胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。(5)腫瘤的輔助治療。

肌內(nèi)、靜脈及動脈注射，成人15mg/次，1次/日或2次～3次/周，總量不超過400mg；小兒每次按體表面積10mg/m2。第1次用藥時，先肌注1/3量，若無反應(yīng)再將全部劑量注射完。靜脈注射應(yīng)緩慢，不少于10min。

口服，每次5~30mg，一日1~3次或遵醫(yī)囑。

發(fā)熱病人及白細胞低于2.5×109/L者禁用。

1.耐受性良好，極少數(shù)患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。3.極個別病人有輕微過敏反應(yīng)，停藥后可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

適用于頭頸部、食管、皮膚、宮頸、陰道、外陰、陰莖的鱗癌、霍其金病及惡性淋巴瘤、睪丸癌及癌性胸腔積液等。

(1)用于慢性乙型肝炎患者。(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。(4)各種細胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。(5)腫瘤的輔助治療。

1、肺。10%-23%的用藥患者可出現(xiàn)肺毒性，表現(xiàn)為呼吸困難、咳嗽、胸痛、肺部啰音等，導(dǎo)致非特異性肺炎和肺纖維化，甚至快速死于肺纖維化。用藥400mg的患者，肺功能失常發(fā)生率約為l0%，l%～2%患者死于肺纖維化；用藥500mg以上的患者死亡率可達3%～5%。應(yīng)隨時注意肺部纖維化，尤其注意肺活量、一氧化碳擴散容積、動脈內(nèi)氧氣分壓等指標(biāo)、胸部放射科照片檢查，當(dāng)發(fā)現(xiàn)肺部異常時，應(yīng)立即停止用藥，并適當(dāng)?shù)膶ΠY治療。老年病人和心肺機能不良的病人，應(yīng)特別注意，要減少用藥劑量或延長用藥間隔時間。2、皮膚毛發(fā)。可引起手指、腳趾、關(guān)節(jié)處皮膚肥厚和色素沉著，引起趾甲變色脫落、脫發(fā)。3、血液系統(tǒng)。本品引起骨髓抑制作用較輕微。4、心臟。本品可能引起心電圖改變、心包炎癥狀，但可自然消失，無長期的心臟后遺癥。5、肝。本品可能引起肝細胞脂肪浸潤伴肝腫大。6、消化道。少數(shù)患者有食欲缺乏、惡心，少見嘔吐、腹瀉、口腔炎及口腔潰破。7、壞死引起出血。治療期間可出現(xiàn)腫瘤壞死引起出血，應(yīng)特別注意。8、口腔炎。用藥量達至l50mg(效價)時，有時可出現(xiàn)口腔炎，停藥后可自行恢復(fù)。9、靜脈炎。長期靜脈用藥，可出現(xiàn)注射部位周圍靜脈壁變硬，此時應(yīng)改成肌肉注射；反復(fù)肌肉注射會引起局部硬結(jié)，應(yīng)經(jīng)常改變注射部位。10、其它。約l/3患者于用藥后3-5小時可出現(xiàn)發(fā)熱，一般38℃左右，個別有高熱，常在幾小時后體溫自行下降。還可出現(xiàn)腫瘤局部疼痛、頭痛、頭部沉痛感、惡性腹瀉、殘尿感、藥物皮疹，偶見過敏性休克。

70歲以上老年病人、肺功能損害及肝腎功能損害者慎用。注射用鹽酸博來霉素不宜用于肺部放射治療病人。淋巴瘤病人易引起高熱、過敏、休克，用藥前應(yīng)作好充分準(zhǔn)備。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童用藥需在成人監(jiān)護下使用；3. 過敏體質(zhì)者慎用；4. 定期檢查肝腎功能；5. 出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。