注射用鹽酸博來(lái)霉素

雙環(huán)醇片

本品主要成份為博來(lái)霉素A2，博來(lái)霉素B2。

本品主要成份為雙環(huán)醇。

瀚暉制藥有限公司

北京協(xié)和藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20055883

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051712

適用于頭頸部、食管、皮膚、宮頸、陰道、外陰、陰莖的鱗癌、霍其金病及惡性淋巴瘤、睪丸癌及癌性胸腔積液等。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

肌內(nèi)、靜脈及動(dòng)脈注射，成人15mg/次，1次/日或2次～3次/周，總量不超過400mg；小兒每次按體表面積10mg/m2。第1次用藥時(shí)，先肌注1/3量，若無(wú)反應(yīng)再將全部劑量注射完。靜脈注射應(yīng)緩慢，不少于10min。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時(shí)可增至50mg，一日3次，最少服用6個(gè)月或...

發(fā)熱病人及白細(xì)胞低于2.5×109/L者禁用。

服用本品后，個(gè)別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度，一般無(wú)需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，研究者報(bào)告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件，偶見（發(fā)生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個(gè)別（發(fā)生率<0.1%）出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發(fā)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無(wú)本品對(duì)孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應(yīng)權(quán)衡利弊，謹(jǐn)慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

適用于頭頸部、食管、皮膚、宮頸、陰道、外陰、陰莖的鱗癌、霍其金病及惡性淋巴瘤、睪丸癌及癌性胸腔積液等。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

1、肺。10%-23%的用藥患者可出現(xiàn)肺毒性，表現(xiàn)為呼吸困難、咳嗽、胸痛、肺部啰音等，導(dǎo)致非特異性肺炎和肺纖維化，甚至快速死于肺纖維化。用藥400mg的患者，肺功能失常發(fā)生率約為l0%，l%～2%患者死于肺纖維化；用藥500mg以上的患者死亡率可達(dá)3%～5%。應(yīng)隨時(shí)注意肺部纖維化，尤其注意肺活量、一氧化碳擴(kuò)散容積、動(dòng)脈內(nèi)氧氣分壓等指標(biāo)、胸部放射科照片檢查，當(dāng)發(fā)現(xiàn)肺部異常時(shí)，應(yīng)立即停止用藥，并適當(dāng)?shù)膶?duì)癥治療。老年病人和心肺機(jī)能不良的病人，應(yīng)特別注意，要減少用藥劑量或延長(zhǎng)用藥間隔時(shí)間。2、皮膚毛發(fā)。可引起手指、腳趾、關(guān)節(jié)處皮膚肥厚和色素沉著，引起趾甲變色脫落、脫發(fā)。3、血液系統(tǒng)。本品引起骨髓抑制作用較輕微。4、心臟。本品可能引起心電圖改變、心包炎癥狀，但可自然消失，無(wú)長(zhǎng)期的心臟后遺癥。5、肝。本品可能引起肝細(xì)胞脂肪浸潤(rùn)伴肝腫大。6、消化道。少數(shù)患者有食欲缺乏、惡心，少見嘔吐、腹瀉、口腔炎及口腔潰破。7、壞死引起出血。治療期間可出現(xiàn)腫瘤壞死引起出血，應(yīng)特別注意。8、口腔炎。用藥量達(dá)至l50mg(效價(jià))時(shí)，有時(shí)可出現(xiàn)口腔炎，停藥后可自行恢復(fù)。9、靜脈炎。長(zhǎng)期靜脈用藥，可出現(xiàn)注射部位周圍靜脈壁變硬，此時(shí)應(yīng)改成肌肉注射；反復(fù)肌肉注射會(huì)引起局部硬結(jié)，應(yīng)經(jīng)常改變注射部位。10、其它。約l/3患者于用藥后3-5小時(shí)可出現(xiàn)發(fā)熱，一般38℃左右，個(gè)別有高熱，常在幾小時(shí)后體溫自行下降。還可出現(xiàn)腫瘤局部疼痛、頭痛、頭部沉痛感、惡性腹瀉、殘尿感、藥物皮疹，偶見過敏性休克。

藥理作用 雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對(duì)四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示雙環(huán)醇對(duì)肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環(huán)醇Ames試驗(yàn)、CHL染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)，結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對(duì)妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見明顯影響。

70歲以上老年病人、肺功能損害及肝腎功能損害者慎用。注射用鹽酸博來(lái)霉素不宜用于肺部放射治療病人。淋巴瘤病人易引起高熱、過敏、休克，用藥前應(yīng)作好充分準(zhǔn)備。

1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。