注射用鹽酸博來(lái)霉素

阿托伐他汀鈣片

本品主要成份為博來(lái)霉素A2，博來(lái)霉素B2。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

瀚暉制藥有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20055883

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990258

適用于頭頸部、食管、皮膚、宮頸、陰道、外陰、陰莖的鱗癌、霍其金病及惡性淋巴瘤、睪丸癌及癌性胸腔積液等。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

肌內(nèi)、靜脈及動(dòng)脈注射，成人15mg/次，1次/日或2次～3次/周，總量不超過(guò)400mg；小兒每次按體表面積10mg/m2。第1次用藥時(shí)，先肌注1/3量，若無(wú)反應(yīng)再將全部劑量注射完。靜脈注射應(yīng)緩慢，不少于10min。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時(shí)間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

發(fā)熱病人及白細(xì)胞低于2.5×109/L者禁用。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說(shuō)明書(shū)其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)：肝酶異常(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見(jiàn)的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(jiàn)(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中8755

適用于頭頸部、食管、皮膚、宮頸、陰道、外陰、陰莖的鱗癌、霍其金病及惡性淋巴瘤、睪丸癌及癌性胸腔積液等。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、肺。10%-23%的用藥患者可出現(xiàn)肺毒性，表現(xiàn)為呼吸困難、咳嗽、胸痛、肺部啰音等，導(dǎo)致非特異性肺炎和肺纖維化，甚至快速死于肺纖維化。用藥400mg的患者，肺功能失常發(fā)生率約為l0%，l%～2%患者死于肺纖維化；用藥500mg以上的患者死亡率可達(dá)3%～5%。應(yīng)隨時(shí)注意肺部纖維化，尤其注意肺活量、一氧化碳擴(kuò)散容積、動(dòng)脈內(nèi)氧氣分壓等指標(biāo)、胸部放射科照片檢查，當(dāng)發(fā)現(xiàn)肺部異常時(shí)，應(yīng)立即停止用藥，并適當(dāng)?shù)膶?duì)癥治療。老年病人和心肺機(jī)能不良的病人，應(yīng)特別注意，要減少用藥劑量或延長(zhǎng)用藥間隔時(shí)間。2、皮膚毛發(fā)。可引起手指、腳趾、關(guān)節(jié)處皮膚肥厚和色素沉著，引起趾甲變色脫落、脫發(fā)。3、血液系統(tǒng)。本品引起骨髓抑制作用較輕微。4、心臟。本品可能引起心電圖改變、心包炎癥狀，但可自然消失，無(wú)長(zhǎng)期的心臟后遺癥。5、肝。本品可能引起肝細(xì)胞脂肪浸潤(rùn)伴肝腫大。6、消化道。少數(shù)患者有食欲缺乏、惡心，少見(jiàn)嘔吐、腹瀉、口腔炎及口腔潰破。7、壞死引起出血。治療期間可出現(xiàn)腫瘤壞死引起出血，應(yīng)特別注意。8、口腔炎。用藥量達(dá)至l50mg(效價(jià))時(shí)，有時(shí)可出現(xiàn)口腔炎，停藥后可自行恢復(fù)。9、靜脈炎。長(zhǎng)期靜脈用藥，可出現(xiàn)注射部位周?chē)o脈壁變硬，此時(shí)應(yīng)改成肌肉注射；反復(fù)肌肉注射會(huì)引起局部硬結(jié)，應(yīng)經(jīng)常改變注射部位。10、其它。約l/3患者于用藥后3-5小時(shí)可出現(xiàn)發(fā)熱，一般38℃左右，個(gè)別有高熱，常在幾小時(shí)后體溫自行下降。還可出現(xiàn)腫瘤局部疼痛、頭痛、頭部沉痛感、惡性腹瀉、殘尿感、藥物皮疹，偶見(jiàn)過(guò)敏性休克。

70歲以上老年病人、肺功能損害及肝腎功能損害者慎用。注射用鹽酸博來(lái)霉素不宜用于肺部放射治療病人。淋巴瘤病人易引起高熱、過(guò)敏、休克，用藥前應(yīng)作好充分準(zhǔn)備。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。