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玫滿(鹽酸米諾環(huán)素膠囊)
玫滿(鹽酸米諾環(huán)素膠囊)

玫滿(鹽酸米諾環(huán)素膠囊)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:玫滿(鹽酸米諾環(huán)素膠囊)

批準文號:國藥準字H20174081

生產(chǎn)企業(yè): 瀚暉制藥有限公司

功能主治:本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染: 1. 尿道炎、男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎、淋病、膀胱炎、附睪丸炎、宮內(nèi)感染、腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎等。 2. 淺表性化膿性感染:痤瘡、扁桃體炎、肩周炎、毛囊炎、膿皮癥、癤、癤腫癥、癰、蜂窩組織炎、汗腺炎、皮脂囊腫粉瘤、乳頭狀皮膚炎、甲溝炎、膿腫、雞眼繼發(fā)性感染、咽炎、淚囊炎、眼瞼緣炎、麥粒腫、牙齦炎、牙冠周圍炎、牙科性上腭竇炎、感染性上腭囊腫、牙周炎、外耳炎、外陰炎、陰道炎、創(chuàng)傷感染、手術后感染。 3. 深部化膿性疾病:乳腺炎、淋巴管(結)炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。 4. 急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴張、支氣管肺炎、細菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿癥。 5. 梅毒。 6. 中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎。 7. 痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。 8. 腹膜炎。 9. 敗血癥、菌血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
玫滿(鹽酸米諾環(huán)素膠囊)
玫滿(鹽酸米諾環(huán)素膠囊)
氟康唑膠囊
氟康唑膠囊
主要成分

本品主要成份為鹽酸米諾環(huán)素。

氟康唑。

生產(chǎn)企業(yè)

瀚暉制藥有限公司

浙江亞太藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字H20174081

國藥準字H20083738

說明
作用與功效

本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染: 1. 尿道炎、男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎、淋病、膀胱炎、附睪丸炎、宮內(nèi)感染、腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎等。 2. 淺表性化膿性感染:痤瘡、扁桃體炎、肩周炎、毛囊炎、膿皮癥、癤、癤腫癥、癰、蜂窩組織炎、汗腺炎、皮脂囊腫粉瘤、乳頭狀皮膚炎、甲溝炎、膿腫、雞眼繼發(fā)性感染、咽炎、淚囊炎、眼瞼緣炎、麥粒腫、牙齦炎、牙冠周圍炎、牙科性上腭竇炎、感染性上腭囊腫、牙周炎、外耳炎、外陰炎、陰道炎、創(chuàng)傷感染、手術后感染。 3. 深部化膿性疾病:乳腺炎、淋巴管(結)炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。 4. 急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴張、支氣管肺炎、細菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿癥。 5. 梅毒。 6. 中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎。 7. 痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。 8. 腹膜炎。 9. 敗血癥、菌血癥。

本品主要用于以下適應癥中病情較重的患者:

用法用量

口服。成人首次劑量為0.2g,以后每12或24小時再服用0.1g,或遵醫(yī)囑。尋常性痤瘡每次50mg,一日2次,6周為一療程。腎功能損害患者:腎功能損害患者用藥,其24小時內(nèi)的日總劑量不應超過200mg。

本品的血漿消除半衰期長,因而治療陰道念珠菌病時僅需單劑量一次給藥;治療其他真菌感染時,每日亦只需給藥一次,而給藥時間應持續(xù)至臨床癥狀和體征消失或?qū)嶒炇覚z查提示真菌感染已消失。用藥時間不足可能導致感染的復發(fā)。艾滋病、隱球菌腦膜炎或復發(fā)性口咽部念珠菌病患者通常需要維持治療以預防復發(fā)。 成人用藥: 1.念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染:常用劑量為第1日400mg,以后每日200mg。根據(jù)臨床反應,可將日劑量增至400mg。療程亦視臨床反應而定。 2.隱球菌腦膜炎及其他部位隱球菌感染,常用劑量為第1日400mg,以后每日200至400mg。療程視服藥后臨床及真菌學反應而定,但對隱球菌腦膜炎而言,治療期一般為腦脊液菌檢轉(zhuǎn)陰后,再持續(xù)6~8周。為預防艾滋病患者的隱球菌腦膜炎復發(fā),在患者完成一個療程的基本治療后,可繼續(xù)給予本品作維持治療,日劑量為200mg,持續(xù)10~12周。 3.口咽部念珠菌病:常用劑量為每日50mg一次,連續(xù)7~14天。免疫功能嚴重受損者,可根據(jù)需要延長療程。對與牙托有關的萎縮性口腔念珠菌病,常用劑量為每日50mg一次,連續(xù)14天,同時在牙托部位給予局部抗感染治療。其他粘膜念珠菌感染:如食道炎、非侵入性支氣管感染、肺部感染、念珠菌尿癥、慢性粘膜皮膚念珠菌病等,常用劑量為每日50mg一次,連續(xù)14~30天。 對上述粘膜念珠菌感染中異常難治的病例,劑量可增至每日100mg一次。 4.陰道念珠菌病:150mg一次單劑量口服。 5.為預防惡性腫瘤患者發(fā)生真菌感染,在患者接受化療或放療時,可每日一次口服本品50mg。 6.皮膚真菌病:對手癬、足癬、體癬、股癬、頭癬和皮膚念珠菌感染,推薦劑量為每周150mg一次或每日50mg一次,療程一般為2~4周;但足癬的療程可延長至6周;對花斑癬,推薦劑量為每日50mg一次,療程為2~4周,頭癬療程為6~8周。 7.指趾甲癬:每周150mg一次,療程2~4個月,視病情可適當延長療程。 8.著色真菌病:每日400至600mg,療程4-6個月,視病情可適當延長療程。有研究資料報告,每日最高劑量可增至800mg。

副作用

對任何四環(huán)素類藥物或本品中的任一成分過敏者禁用。

對氟康唑或其他三唑類藥物過敏的患者禁用。

禁忌

成分

本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染: 1. 尿道炎、男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎、淋病、膀胱炎、附睪丸炎、宮內(nèi)感染、腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎等。 2. 淺表性化膿性感染:痤瘡、扁桃體炎、肩周炎、毛囊炎、膿皮癥、癤、癤腫癥、癰、蜂窩組織炎、汗腺炎、皮脂囊腫粉瘤、乳頭狀皮膚炎、甲溝炎、膿腫、雞眼繼發(fā)性感染、咽炎、淚囊炎、眼瞼緣炎、麥粒腫、牙齦炎、牙冠周圍炎、牙科性上腭竇炎、感染性上腭囊腫、牙周炎、外耳炎、外陰炎、陰道炎、創(chuàng)傷感染、手術后感染。 3. 深部化膿性疾病:乳腺炎、淋巴管(結)炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。 4. 急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴張、支氣管肺炎、細菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿癥。 5. 梅毒。 6. 中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎。 7. 痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。 8. 腹膜炎。 9. 敗血癥、菌血癥。

本品主要用于以下適應癥中病情較重的患者:

藥理作用

根據(jù)MedDRA系統(tǒng)/器官分類,用CIOMS頻率種類,將不良反應列表如下:常見:≥1%不常見:≥0.1%且〈1%罕見:≥0.01%且〈0.1%非常罕見:〈0.01%系統(tǒng)器官分類不良反應血液淋巴系統(tǒng)異常罕見:嗜酸粒細胞增多、白細胞減少、中性粒細胞減少、血小板減少;非常罕見:溶血性貧血、全血細胞減少癥;發(fā)生率不確定:粒細胞缺乏;心血管系統(tǒng)異常非常罕見:心肌炎、心包炎;耳與迷路異常罕見:聽力損害、耳鳴;內(nèi)分泌系統(tǒng)異常非常罕見:甲狀腺功能異常、甲狀腺褐-黑變;胃腸道系統(tǒng)異常罕見:腹瀉、惡心、口腔炎、牙齒變色(包括成人牙齒變色)、嘔吐;非常罕見:消化不良、吞咽困難、牙釉質(zhì)發(fā)育不全、小腸結腸炎、食道炎、食道潰瘍、舌炎、胰腺炎、假膜性腸炎;發(fā)生率不確定:口腔變色(包括舌、唇和牙齦);全身性疾病不常見:發(fā)熱;非常罕見:分泌物變色;肝膽系統(tǒng)異常罕見:肝酶升高、肝炎;非常罕見:肝內(nèi)膽汁郁積、肝衰竭(包括致命性的)、高膽紅素血癥、黃疸;發(fā)生率不確定:自體免疫性肝炎;免疫系統(tǒng)異常罕見:過敏性/過敏性樣反應(包括休克)、包括致命性的;發(fā)生率不確定:超敏反應;感染和侵染非常罕見:口腔及肛門生殖道念珠菌感染、外陰陰道炎;代謝和營養(yǎng)異常罕見:厭食;肌肉、結締組織和骨骼系統(tǒng)異常罕見:關節(jié)痛、狼瘡樣綜合癥、肌痛;非常罕見:關節(jié)炎、骨變色、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)惡化、關節(jié)僵直、關節(jié)腫脹;神經(jīng)系統(tǒng)異常常見:頭昏(頭暈);罕見:頭痛、感覺遲鈍、感覺異常、腦假瘤、眩暈;非常罕見:囪門凸出;發(fā)生率不確定:抽搐、鎮(zhèn)靜;腎及泌尿系統(tǒng)異常罕見:血尿素氮(BUN)升高;非常罕見:急性腎功能衰竭、間質(zhì)性腎炎;生殖系統(tǒng)及乳腺異常非常罕見:龜頭炎;呼吸、胸和縱隔異常罕見:咳嗽、呼吸困難;非常罕見:支氣管痙攣、哮喘惡化、肺嗜酸粒細胞增多;發(fā)生率不確定:局限性肺炎;皮膚及皮下組織異常罕見:脫發(fā)、多形性紅斑、結節(jié)性紅斑、固定性藥疹;皮膚著色過度、光敏反應、搔癢、皮疹、蕁麻疹;非常罕見:血管性水腫、剝脫性皮炎、指甲著色過度、Stevens-Johnson綜合癥、毒性表皮壞死、脈管炎;上市后,在接受米諾環(huán)素治療的患者中報道有甲狀腺癌的發(fā)生,米諾環(huán)素的使用和甲狀腺癌之間的因果關系尚未確立。已報道有以下的綜合癥。某些出現(xiàn)這些綜合癥的病例中有死亡報道。和其它嚴重的不良反應一樣,如出現(xiàn)這些綜合癥,應立即停藥:·過敏反應綜合癥,包括表皮反應(如皮疹或剝脫性皮炎)、嗜酸粒細胞增多和以下一項或多項:肝炎、局限性肺炎、腎炎、心肌炎、心包炎。可能存在發(fā)熱和淋巴結病。·狼瘡樣綜合癥,包括抗核抗體陽性;關節(jié)痛、關節(jié)炎、關節(jié)僵直或關節(jié)腫脹;以下一項或多項:發(fā)熱、肌痛、肝炎、皮疹、脈管炎。·血清病樣綜合癥,包括發(fā)熱;蕁麻疹或皮疹;關節(jié)痛,關節(jié)炎,關節(jié)僵直和關節(jié)腫脹。可能存在嗜酸粒細胞增多。

患者對本品一般能很好耐受,最常見的副反應為胃腸道癥狀,包括惡心、腹痛、腹瀉及胃腸脹氣;其次為皮疹;某些患者,尤其那些有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者,在接受氟康唑及其他三唑類抗真菌藥物治療過程中,可出現(xiàn)腎功能和血液學參數(shù)改變及肝功能異常。

注意事項

1.肝、腎功能不全、食道通過障礙者、老年人、口服吸收不良或不能進食者及全身狀態(tài)惡化患者(因易引發(fā)維生素K缺乏癥)慎用。 2.由于具有前庭毒性,本品已不作為腦膜炎奈瑟菌帶菌者和腦膜炎奈瑟菌感染的治療藥物。 3.對本品過敏者有可能對其他四環(huán)素類也過敏。 4.由于可致頭暈、倦怠等,汽車駕駛員、從事危險性較大的機器操作及高空作業(yè)者應避免服用本品。 5.本品滯留于食道并崩解時,會引起食道潰瘍,故應多飲水,尤其臨睡前服用時。 6.急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒時,通常應進行暗視野檢查,疑有其他類型梅毒時,每月應進行血清學檢查,并至少進行4個月。 7.嚴重腎功能不全患者的劑量應低于常用劑量,如需長期治療,應監(jiān)測血藥濃度。 8.用藥期間應定期檢查肝、腎功能。 9.本品較易引起光敏性皮炎,故用藥后應避免日曬。 10.對實驗室檢查指標的干擾:(1)測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時,由于本品對螢光的干擾,可能使測定結果偏高。(2)可能使堿性磷酸酶、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶(AST、ALT)的測定值升高。 11.本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。詳見內(nèi)包裝說明書。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.由于本品主要自腎排出,因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應用。 2.本品目前在免疫缺陷者中的長期預防用藥,已導致念珠菌屬等對氟康唑等咪唑類抗真菌藥耐藥性的增加,故需掌握指征,避免無指征預防用藥。 3.治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高,偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀。因此用本品治療開始前和治療中均應定期檢查肝功能,如肝功能出現(xiàn)持續(xù)異常,或肝毒性臨床癥狀時均需立即停用本品。 4.本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時,可使肝毒性的發(fā)生率增高,故需嚴密觀察,在治療前和治療期間每兩周進行一次肝功能檢查。 5.本品應用療程應視感染部位及個體治療反應而定。一般治療應持續(xù)至真菌感染的臨床表現(xiàn)及實驗室檢查指標顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復發(fā)作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長期維持治療以防止復發(fā)。 6.接受骨髓移植者,如嚴重粒細胞減少已先期發(fā)生,則應預防性使用本品,直至中性粒細胞計數(shù)上升至1×109/L以上后7天。 7.腎功能損害者,可按前述方案調(diào)整用藥劑量;血液透析患者在每次透析后可給予本品一日量,因為3小時血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。

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