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玫滿(鹽酸米諾環素膠囊)
玫滿(鹽酸米諾環素膠囊)

玫滿(鹽酸米諾環素膠囊)

處方藥 非醫保

通用名稱:玫滿(鹽酸米諾環素膠囊)

批準文號:國藥準字H20174081

生產企業: 瀚暉制藥有限公司

功能主治:本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染: 1. 尿道炎、男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎、淋病、膀胱炎、附睪丸炎、宮內感染、腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎等。 2. 淺表性化膿性感染:痤瘡、扁桃體炎、肩周炎、毛囊炎、膿皮癥、癤、癤腫癥、癰、蜂窩組織炎、汗腺炎、皮脂囊腫粉瘤、乳頭狀皮膚炎、甲溝炎、膿腫、雞眼繼發性感染、咽炎、淚囊炎、眼瞼緣炎、麥粒腫、牙齦炎、牙冠周圍炎、牙科性上腭竇炎、感染性上腭囊腫、牙周炎、外耳炎、外陰炎、陰道炎、創傷感染、手術后感染。 3. 深部化膿性疾病:乳腺炎、淋巴管(結)炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。 4. 急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴張、支氣管肺炎、細菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿癥。 5. 梅毒。 6. 中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎。 7. 痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。 8. 腹膜炎。 9. 敗血癥、菌血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
玫滿(鹽酸米諾環素膠囊)
玫滿(鹽酸米諾環素膠囊)
頭孢地尼膠囊
頭孢地尼膠囊
主要成分

本品主要成份為鹽酸米諾環素。

頭孢地尼,其化學名稱為(.).(6R,7R).7.[(Z).2.(2.氨基噻唑.4.基).2.羥亞氨基-乙酰氨基].8.氧代.3.乙烯基.5.硫雜.1.氮雜雙環[4.2.0]辛.2.烯.2.羧酸

生產企業

瀚暉制藥有限公司

江蘇豪森藥業集團有限公司

批準文號

國藥準字H20174081

國藥準字H20080107

說明
作用與功效

本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染: 1. 尿道炎、男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎、淋病、膀胱炎、附睪丸炎、宮內感染、腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎等。 2. 淺表性化膿性感染:痤瘡、扁桃體炎、肩周炎、毛囊炎、膿皮癥、癤、癤腫癥、癰、蜂窩組織炎、汗腺炎、皮脂囊腫粉瘤、乳頭狀皮膚炎、甲溝炎、膿腫、雞眼繼發性感染、咽炎、淚囊炎、眼瞼緣炎、麥粒腫、牙齦炎、牙冠周圍炎、牙科性上腭竇炎、感染性上腭囊腫、牙周炎、外耳炎、外陰炎、陰道炎、創傷感染、手術后感染。 3. 深部化膿性疾病:乳腺炎、淋巴管(結)炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。 4. 急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴張、支氣管肺炎、細菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿癥。 5. 梅毒。 6. 中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎。 7. 痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。 8. 腹膜炎。 9. 敗血癥、菌血癥。

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎;中耳炎、鼻竇炎;腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;附件炎、宮內感染、前庭大腺炎;乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染;毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥;眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

用法用量

口服。成人首次劑量為0.2g,以后每12或24小時再服用0.1g,或遵醫囑。尋常性痤瘡每次50mg,一日2次,6周為一療程。腎功能損害患者:腎功能損害患者用藥,其24小時內的日總劑量不應超過200mg。

口服。成人服用的常規劑量為一次1粒(100mg效價),一日3次。劑量可依年齡、癥狀進行適量增減,或遵醫囑。

副作用

對任何四環素類藥物或本品中的任一成分過敏者禁用。

對本品有休克史者禁用。對青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。

禁忌

成分

本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染: 1. 尿道炎、男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎、淋病、膀胱炎、附睪丸炎、宮內感染、腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎等。 2. 淺表性化膿性感染:痤瘡、扁桃體炎、肩周炎、毛囊炎、膿皮癥、癤、癤腫癥、癰、蜂窩組織炎、汗腺炎、皮脂囊腫粉瘤、乳頭狀皮膚炎、甲溝炎、膿腫、雞眼繼發性感染、咽炎、淚囊炎、眼瞼緣炎、麥粒腫、牙齦炎、牙冠周圍炎、牙科性上腭竇炎、感染性上腭囊腫、牙周炎、外耳炎、外陰炎、陰道炎、創傷感染、手術后感染。 3. 深部化膿性疾病:乳腺炎、淋巴管(結)炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。 4. 急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴張、支氣管肺炎、細菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿癥。 5. 梅毒。 6. 中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎。 7. 痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。 8. 腹膜炎。 9. 敗血癥、菌血癥。

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎;中耳炎、鼻竇炎;腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;附件炎、宮內感染、前庭大腺炎;乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染;毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥;眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

藥理作用

根據MedDRA系統/器官分類,用CIOMS頻率種類,將不良反應列表如下:常見:≥1%不常見:≥0.1%且〈1%罕見:≥0.01%且〈0.1%非常罕見:〈0.01%系統器官分類不良反應血液淋巴系統異常罕見:嗜酸粒細胞增多、白細胞減少、中性粒細胞減少、血小板減少;非常罕見:溶血性貧血、全血細胞減少癥;發生率不確定:粒細胞缺乏;心血管系統異常非常罕見:心肌炎、心包炎;耳與迷路異常罕見:聽力損害、耳鳴;內分泌系統異常非常罕見:甲狀腺功能異常、甲狀腺褐-黑變;胃腸道系統異常罕見:腹瀉、惡心、口腔炎、牙齒變色(包括成人牙齒變色)、嘔吐;非常罕見:消化不良、吞咽困難、牙釉質發育不全、小腸結腸炎、食道炎、食道潰瘍、舌炎、胰腺炎、假膜性腸炎;發生率不確定:口腔變色(包括舌、唇和牙齦);全身性疾病不常見:發熱;非常罕見:分泌物變色;肝膽系統異常罕見:肝酶升高、肝炎;非常罕見:肝內膽汁郁積、肝衰竭(包括致命性的)、高膽紅素血癥、黃疸;發生率不確定:自體免疫性肝炎;免疫系統異常罕見:過敏性/過敏性樣反應(包括休克)、包括致命性的;發生率不確定:超敏反應;感染和侵染非常罕見:口腔及肛門生殖道念珠菌感染、外陰陰道炎;代謝和營養異常罕見:厭食;肌肉、結締組織和骨骼系統異常罕見:關節痛、狼瘡樣綜合癥、肌痛;非常罕見:關節炎、骨變色、系統性紅斑狼瘡(SLE)惡化、關節僵直、關節腫脹;神經系統異常常見:頭昏(頭暈);罕見:頭痛、感覺遲鈍、感覺異常、腦假瘤、眩暈;非常罕見:囪門凸出;發生率不確定:抽搐、鎮靜;腎及泌尿系統異常罕見:血尿素氮(BUN)升高;非常罕見:急性腎功能衰竭、間質性腎炎;生殖系統及乳腺異常非常罕見:龜頭炎;呼吸、胸和縱隔異常罕見:咳嗽、呼吸困難;非常罕見:支氣管痙攣、哮喘惡化、肺嗜酸粒細胞增多;發生率不確定:局限性肺炎;皮膚及皮下組織異常罕見:脫發、多形性紅斑、結節性紅斑、固定性藥疹;皮膚著色過度、光敏反應、搔癢、皮疹、蕁麻疹;非常罕見:血管性水腫、剝脫性皮炎、指甲著色過度、Stevens-Johnson綜合癥、毒性表皮壞死、脈管炎;上市后,在接受米諾環素治療的患者中報道有甲狀腺癌的發生,米諾環素的使用和甲狀腺癌之間的因果關系尚未確立。已報道有以下的綜合癥。某些出現這些綜合癥的病例中有死亡報道。和其它嚴重的不良反應一樣,如出現這些綜合癥,應立即停藥:·過敏反應綜合癥,包括表皮反應(如皮疹或剝脫性皮炎)、嗜酸粒細胞增多和以下一項或多項:肝炎、局限性肺炎、腎炎、心肌炎、心包炎。可能存在發熱和淋巴結病。·狼瘡樣綜合癥,包括抗核抗體陽性;關節痛、關節炎、關節僵直或關節腫脹;以下一項或多項:發熱、肌痛、肝炎、皮疹、脈管炎。·血清病樣綜合癥,包括發熱;蕁麻疹或皮疹;關節痛,關節炎,關節僵直和關節腫脹。可能存在嗜酸粒細胞增多。

在使用本品治療的13,715名患者中,有354例(2.58%)不良反應(包括實驗室數據異常)的報告。主要不良反應為消化道癥狀(110例,0.80%),如腹瀉或腹痛;皮膚癥狀(31例,0.23%),如皮疹或瘙癢。主要的實驗室數據異常包括谷丙轉氨酶(126例,0.92%)和谷草轉氨酶(89例,0.65%)升高;嗜酸性粒細胞增多(41例,0.30%)。1.臨床不良反應:過敏0.1%≤發生率<5%為皮疹,發生率<0.1%為蕁麻疹、瘙癢、發熱、水腫,發生率不詳為紅斑。血液學0.1%≤發生率<5%為嗜酸性粒細胞增多,發生率<0.1%為粒細胞減少。腎臟發生率<0.1%為血尿素氮升高。胃腸道0.1%≤發生率<5%為腹瀉、腹痛、胃部不適,發生率<0.1%為惡心、嘔吐、胃灼熱、食欲減退、便秘。微生物發生率<0.1%口內炎,發生率不詳為念珠菌病。維生素缺乏發生率不詳為維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向)、復合維生素B缺乏癥狀(舌炎、口內炎、食欲缺乏、神經炎)。其它發生率<0.1%為眩暈、頭痛、胸部壓迫感,發生率不詳為麻木。2.其它不良反應1)皮膚科:可能發生史-約綜合征(<0.1%)或毒性表皮壞死松解癥(<0.1%)。應嚴密觀察患者,若出現發熱、頭痛、關節痛、皮膚或粘膜出現紅斑/水泡、皮膚感覺緊繃/灼燒/疼痛,應立即停藥并進行適當處理。2)過敏反應:可能發生過敏反應,如呼吸困難、紅斑、血管性水腫、蕁麻疹,發生率<0.1%。應嚴密觀察患者,若出現異常情況,應立即停藥并進行適當處理3)休克:可能發生休克,發生率<0.1%。應嚴密觀察患者,若出現感覺不適感、口內不適感、喘憋、眩暈、便意、耳鳴或出汗等癥狀,應立即停藥并進行適當處理。4)血液學:可能發生全血細胞減少癥(<0.1%)、粒細胞缺乏癥(<0.1%,初期癥狀為發熱、咽喉痛、頭痛、不適)、血小板減少癥(<0.1%,初期癥狀為瘀斑、紫癜)或溶血性貧血(<0.1%,初期癥狀為發熱、血紅蛋白尿、貧血癥狀)。應嚴密觀察患者,若出現異常情況,應立即停藥并進行適當處理。5)結腸炎:可能發生嚴重的結腸炎(<0.1%),如經血便證實的偽膜性結腸炎。應嚴密觀察患者,若出現腹痛或頻繁腹瀉等癥狀,應立即停藥并進行適當處理。6)間質性肺炎或PIE綜合征:可能發生經發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光檢查異常或嗜酸粒細胞增多證實的間質性肺炎或PIE綜合征(<0.1%)。若出現此類癥狀,應立即停藥并進行適當處理,如使用腎上腺皮質激素類藥物。7)腎臟疾病:可能發生嚴重腎臟疾病(<0.1%),如急性腎衰竭。應嚴密觀察患者,若出現異常情況,應立即停藥并進行適當處理。8)暴發性肝炎、肝功能異常或黃疸:可能發生嚴重肝炎(<0.1%),如伴有明顯谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶或堿性磷酸酶升高的暴發性肝炎、肝功能異常(<0.1%)或黃疸(<0.1%)。應嚴密觀察患者,若出現異常情況,應立即停藥并進行適當處理。

注意事項

1.肝、腎功能不全、食道通過障礙者、老年人、口服吸收不良或不能進食者及全身狀態惡化患者(因易引發維生素K缺乏癥)慎用。 2.由于具有前庭毒性,本品已不作為腦膜炎奈瑟菌帶菌者和腦膜炎奈瑟菌感染的治療藥物。 3.對本品過敏者有可能對其他四環素類也過敏。 4.由于可致頭暈、倦怠等,汽車駕駛員、從事危險性較大的機器操作及高空作業者應避免服用本品。 5.本品滯留于食道并崩解時,會引起食道潰瘍,故應多飲水,尤其臨睡前服用時。 6.急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒時,通常應進行暗視野檢查,疑有其他類型梅毒時,每月應進行血清學檢查,并至少進行4個月。 7.嚴重腎功能不全患者的劑量應低于常用劑量,如需長期治療,應監測血藥濃度。 8.用藥期間應定期檢查肝、腎功能。 9.本品較易引起光敏性皮炎,故用藥后應避免日曬。 10.對實驗室檢查指標的干擾:(1)測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時,由于本品對螢光的干擾,可能使測定結果偏高。(2)可能使堿性磷酸酶、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶(AST、ALT)的測定值升高。 11.本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。詳見內包裝說明書。 請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

據慣例,應在確定微生物對頭孢地尼膠囊的敏感性后,本品的療程應限于治療患者所需的最短周期,以防止耐藥菌的產生。建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免,應在服用本品3小時以后再使用鐵制劑。因有出現休克等過敏反應的可能,應詳細詢問過敏史。下列患者應慎重使用對青霉素類抗生素有過敏史者;本人或親屬中有易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質者;嚴重的腎功能障礙者:由于頭孢地尼在嚴重腎功能障礙患者血清中存在時間較長,應根據腎功能障礙的嚴重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時間。對于進行血液透析的患者,建議劑量一日1次,一次100mg;患有嚴重基礎疾病、不能很好進食或非經口攝取營養者、高齡者、惡液質等患者(因可出現維生素K缺乏,要進行嚴密臨床觀察)。對臨床檢驗值的影響除試紙法尿糖試驗之外,在用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗法進行尿糖檢查時,可出現假陽性,要注意。可出現直接血清抗球蛋白試驗陽性,要注意。其它注意事項與添加鐵的產品(如奶粉或腸營養劑)合用時,可能出現紅色糞便。可能出現紅色尿。

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