艾諾寧(注射用鹽酸伊達比星)

貝前列素鈉片

本品的主要成分為鹽酸伊達比星，其化學名為4-去甲氧基柔紅霉素鹽酸鹽。

本品主要成份為貝前列素鈉。

瀚暉制藥有限公司

北京泰德制藥股份有限公司

國藥準字H20050144

國藥準字H20083588

用于成人未經(jīng)治療的急性髓性白血病的誘導緩解和成人復發(fā)和難治性急性髓性白血病的誘導緩解。和用于成人和兒童急性淋巴細胞性白血病（ALL）的二線治療。

改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

急性髓性白血病： 在成人急性髓性白血病，與阿糖胞苷聯(lián)合用藥時的推薦劑量為每天靜脈注入12mg/m2，連續(xù)使用三天。另一用法為單獨和聯(lián)合用藥，推薦劑量為每天靜脈注射8mg/m2，連續(xù)使用五天。急性淋巴細胞性白血病（ALL）：作為單獨用藥，成人急性淋巴細胞性白血病的推薦劑量為每天靜脈注入12mg/m2，連續(xù)使用三天；兒童10mg/m2，連續(xù)使用三天。（詳見說明書）

通常，成人飯后口服。一次40μg，一日三次。

禁用于肝腎功能嚴重損傷的病人以及感染未得到控制的病人。

1.嚴重不良反應：(1)出血傾向：腦出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(發(fā)生率不明)，眼底出血(低于0.1%)，應密切觀察、如出現(xiàn)異常時，應停止給藥，給予適當?shù)奶幹谩?2)休克(發(fā)生率低于0.1%)：有引起休克的報告，應密切觀察，如發(fā)現(xiàn)血壓降低、心率加快、面色蒼白、惡心等癥狀時，應停止給藥，給予適當?shù)奶幹谩?3)間質性肺炎(發(fā)生率不明)：曾有出現(xiàn)間質性肺炎的報告，應密切觀察，如出現(xiàn)異常時，應停止給藥，給予適當?shù)奶幹谩?4)肝功能低下(發(fā)生率不明)：曾有出現(xiàn)黃疸和GOT、GPT升高等肝功能異常的報告，應密切觀察，如出現(xiàn)異常時，應停止給藥，給予適當?shù)奶幹谩?5)心絞痛(發(fā)生率不明)：曾有發(fā)生心絞痛的報告，如出現(xiàn)異常時，應停止給藥，給予適當?shù)奶幹谩?6)心肌梗塞(發(fā)生率不明)：曾有發(fā)生心肌梗塞的報告，如出現(xiàn)異常時，應停止給藥，給予適當?shù)奶幹谩?.其他不良反應：有發(fā)生下列不良反應的可能性，應密切觀察，并給予適當?shù)奶幹谩Ｔ斠娬f明書表格。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠或可能妊娠的婦女禁服本品(有關妊娠期間用藥的安全性尚未確立)。2.哺乳期婦女應避免服用本品,必須服用時,應停止哺乳(大鼠的動物實驗表明,本藥可以在乳汁中分布)。兒童用藥：兒童服藥的安全性尚未確立（沒有使用經(jīng)驗）。老年用藥：老年患者服用時應注意用藥量(通常老年人生理功能有所下降)。

用于成人未經(jīng)治療的急性髓性白血病的誘導緩解和成人復發(fā)和難治性急性髓性白血病的誘導緩解。和用于成人和兒童急性淋巴細胞性白血病（ALL）的二線治療。

改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

禁用于肝腎功能嚴重損傷的病人以及感染未得到控制的病人。

1．本品應在有白血病化療經(jīng)驗的醫(yī)師指導下進行。 2．除非在利大于弊的情況下，否則由于先前藥物治療或放療引起骨髓抑制的病人不可使用本品。 3．已有心臟疾病以及先前使用高蓄積量蒽環(huán)類藥物治療，或者其他具潛在心臟毒性藥物的使用都增加了本品所導致心臟毒性的危險性。這些病人在開始使用本品以前應先權衡利弊得失。 4．和大多數(shù)細胞毒藥物一樣，本品有致突變性，對大鼠有致癌性。 5．本品是強烈的骨髓抑制劑，所有病人使用治療劑量的本品都會出現(xiàn)骨髓抑制，主要是白細胞的抑制。所以治療時應仔細監(jiān)測病人的血象，包括粒細胞、紅細胞和血小板。通常，應進行足夠的實驗室檢查以監(jiān)測藥物耐受性，并給予足夠的支持治療，以保護患者免于藥物毒性所致的損害。當病人出現(xiàn)嚴重出血、嚴重感染時必須進行迅速而有效的處理。（詳見說明書）

下列患者請慎重服藥: (1)正在使用抗凝血藥、抗血小板藥、血栓溶解劑的患者。 (2)月經(jīng)期的婦女。 (3)有出血傾向及其因素的患者。