艾諾寧(注射用鹽酸伊達比星)

美他多辛膠囊

本品的主要成分為鹽酸伊達比星，其化學(xué)名為4-去甲氧基柔紅霉素鹽酸鹽。

美他多辛。

瀚暉制藥有限公司

浙江震元制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050144

國藥準(zhǔn)字H20052458

用于成人未經(jīng)治療的急性髓性白血病的誘導(dǎo)緩解和成人復(fù)發(fā)和難治性急性髓性白血病的誘導(dǎo)緩解。和用于成人和兒童急性淋巴細胞性白血病（ALL）的二線治療。

酒精性肝病。

急性髓性白血病： 在成人急性髓性白血病，與阿糖胞苷聯(lián)合用藥時的推薦劑量為每天靜脈注入12mg/m2，連續(xù)使用三天。另一用法為單獨和聯(lián)合用藥，推薦劑量為每天靜脈注射8mg/m2，連續(xù)使用五天。急性淋巴細胞性白血病（ALL）：作為單獨用藥，成人急性淋巴細胞性白血病的推薦劑量為每天靜脈注入12mg/m2，連續(xù)使用三天；兒童10mg/m2，連續(xù)使用三天。（詳見說明書）

口服，一次0.5g（2粒），一日2次。

禁用于肝腎功能嚴重損傷的病人以及感染未得到控制的病人。

長期服用本品或大量服藥，偶爾可使少數(shù)病人發(fā)生周圍神經(jīng)疾病，暫停服藥后多可自然減退。如出現(xiàn)說明書中未出現(xiàn)之不良反應(yīng)，請患者與醫(yī)生或藥劑師聯(lián)系。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期及哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：不建議用于兒童。 老年用藥：尚不明確。

用于成人未經(jīng)治療的急性髓性白血病的誘導(dǎo)緩解和成人復(fù)發(fā)和難治性急性髓性白血病的誘導(dǎo)緩解。和用于成人和兒童急性淋巴細胞性白血病（ALL）的二線治療。

酒精性肝病。

禁用于肝腎功能嚴重損傷的病人以及感染未得到控制的病人。

藥理作用 美他多辛能夠改善由于長期飲酒導(dǎo)致的肝功能損害。動物試驗顯示，美他多辛具有抗肝細胞脂質(zhì)過氧化的作用，可以減輕慢性酒精中毒動物肝細胞內(nèi)脂肪的蓄積。 毒理研究 遺傳毒性 在鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗（Ames試驗）、中國倉鼠肺成纖維細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗中，美他多辛未顯示出致突變作用。 生殖毒性 大鼠交配前和交配期間經(jīng)口給予美他多辛400mg/kg/天（按體表面積折算，約為臨床每日擬用劑量的40倍），胎鼠體重明顯下降。

1．本品應(yīng)在有白血病化療經(jīng)驗的醫(yī)師指導(dǎo)下進行。 2．除非在利大于弊的情況下，否則由于先前藥物治療或放療引起骨髓抑制的病人不可使用本品。 3．已有心臟疾病以及先前使用高蓄積量蒽環(huán)類藥物治療，或者其他具潛在心臟毒性藥物的使用都增加了本品所導(dǎo)致心臟毒性的危險性。這些病人在開始使用本品以前應(yīng)先權(quán)衡利弊得失。 4．和大多數(shù)細胞毒藥物一樣，本品有致突變性，對大鼠有致癌性。 5．本品是強烈的骨髓抑制劑，所有病人使用治療劑量的本品都會出現(xiàn)骨髓抑制，主要是白細胞的抑制。所以治療時應(yīng)仔細監(jiān)測病人的血象，包括粒細胞、紅細胞和血小板。通常，應(yīng)進行足夠的實驗室檢查以監(jiān)測藥物耐受性，并給予足夠的支持治療，以保護患者免于藥物毒性所致的損害。當(dāng)病人出現(xiàn)嚴重出血、嚴重感染時必須進行迅速而有效的處理。（詳見說明書）

本品可以拮抗左旋多巴的藥效，應(yīng)用左旋多巴治療帕金森氏病的患者應(yīng)特別注意。