艾諾寧(注射用鹽酸伊達(dá)比星)

阿德福韋酯片

本品的主要成分為鹽酸伊達(dá)比星，其化學(xué)名為4-去甲氧基柔紅霉素鹽酸鹽。

本品主要成份為阿德福韋酯?；瘜W(xué)名稱：9-[2-[[雙[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

瀚暉制藥有限公司

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050144

國藥準(zhǔn)字H20080365

用于成人未經(jīng)治療的急性髓性白血病的誘導(dǎo)緩解和成人復(fù)發(fā)和難治性急性髓性白血病的誘導(dǎo)緩解。和用于成人和兒童急性淋巴細(xì)胞性白血?。ˋLL）的二線治療。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù)、并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

急性髓性白血?。?在成人急性髓性白血病，與阿糖胞苷聯(lián)合用藥時的推薦劑量為每天靜脈注入12mg/m2，連續(xù)使用三天。另一用法為單獨和聯(lián)合用藥，推薦劑量為每天靜脈注射8mg/m2，連續(xù)使用五天。急性淋巴細(xì)胞性白血?。ˋLL）：作為單獨用藥，成人急性淋巴細(xì)胞性白血病的推薦劑量為每天靜脈注入12mg/m2，連續(xù)使用三天；兒童10mg/m2，連續(xù)使用三天。（詳見說明書）

詳見說明書。

禁用于肝腎功能嚴(yán)重?fù)p傷的病人以及感染未得到控制的病人。

國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發(fā)（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1.7%）、血小板減少(1.7%)、血RBC減少（0.8%）；頭痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹瀉（0.9%）、失眠（0.8%）。絕大多數(shù)均為輕或中度。

用于成人未經(jīng)治療的急性髓性白血病的誘導(dǎo)緩解和成人復(fù)發(fā)和難治性急性髓性白血病的誘導(dǎo)緩解。和用于成人和兒童急性淋巴細(xì)胞性白血?。ˋLL）的二線治療。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù)、并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

禁用于肝腎功能嚴(yán)重?fù)p傷的病人以及感染未得到控制的病人。

1．本品應(yīng)在有白血病化療經(jīng)驗的醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。 2．除非在利大于弊的情況下，否則由于先前藥物治療或放療引起骨髓抑制的病人不可使用本品。 3．已有心臟疾病以及先前使用高蓄積量蒽環(huán)類藥物治療，或者其他具潛在心臟毒性藥物的使用都增加了本品所導(dǎo)致心臟毒性的危險性。這些病人在開始使用本品以前應(yīng)先權(quán)衡利弊得失。 4．和大多數(shù)細(xì)胞毒藥物一樣，本品有致突變性，對大鼠有致癌性。 5．本品是強(qiáng)烈的骨髓抑制劑，所有病人使用治療劑量的本品都會出現(xiàn)骨髓抑制，主要是白細(xì)胞的抑制。所以治療時應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測病人的血象，包括粒細(xì)胞、紅細(xì)胞和血小板。通常，應(yīng)進(jìn)行足夠的實驗室檢查以監(jiān)測藥物耐受性，并給予足夠的支持治療，以保護(hù)患者免于藥物毒性所致的損害。當(dāng)病人出現(xiàn)嚴(yán)重出血、嚴(yán)重感染時必須進(jìn)行迅速而有效的處理。（詳見說明書）

1.病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2. 對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產(chǎn)生作用，也許會出現(xiàn)xxx耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。