艾諾寧(注射用鹽酸伊達比星)

孟魯司特鈉咀嚼片

本品的主要成分為鹽酸伊達比星，其化學名為4-去甲氧基柔紅霉素鹽酸鹽。

本品主要成份為孟魯司特鈉。

瀚暉制藥有限公司

四川大冢制藥有限公司

國藥準字H20050144

國藥準字H20064828

用于成人未經治療的急性髓性白血病的誘導緩解和成人復發和難治性急性髓性白血病的誘導緩解。和用于成人和兒童急性淋巴細胞性白血病（ALL）的二線治療。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

急性髓性白血病： 在成人急性髓性白血病，與阿糖胞苷聯合用藥時的推薦劑量為每天靜脈注入12mg/m2，連續使用三天。另一用法為單獨和聯合用藥，推薦劑量為每天靜脈注射8mg/m2，連續使用五天。急性淋巴細胞性白血病（ALL）：作為單獨用藥，成人急性淋巴細胞性白血病的推薦劑量為每天靜脈注入12mg/m2，連續使用三天；兒童10mg/m2，連續使用三天。（詳見說明書）

每日一次。哮喘病人應在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節性過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。詳見說明書。

禁用于肝腎功能嚴重損傷的病人以及感染未得到控制的病人。

本品一般耐受性良好，不良反應輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應發生率與安慰劑相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應避免服用本品。全球上市后經驗顯示，妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：已在6個月至14歲兒童進行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會影響兒童的生長速度。老年用藥：不適用。

用于成人未經治療的急性髓性白血病的誘導緩解和成人復發和難治性急性髓性白血病的誘導緩解。和用于成人和兒童急性淋巴細胞性白血病（ALL）的二線治療。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

禁用于肝腎功能嚴重損傷的病人以及感染未得到控制的病人。

1．本品應在有白血病化療經驗的醫師指導下進行。 2．除非在利大于弊的情況下，否則由于先前藥物治療或放療引起骨髓抑制的病人不可使用本品。 3．已有心臟疾病以及先前使用高蓄積量蒽環類藥物治療，或者其他具潛在心臟毒性藥物的使用都增加了本品所導致心臟毒性的危險性。這些病人在開始使用本品以前應先權衡利弊得失。 4．和大多數細胞毒藥物一樣，本品有致突變性，對大鼠有致癌性。 5．本品是強烈的骨髓抑制劑，所有病人使用治療劑量的本品都會出現骨髓抑制，主要是白細胞的抑制。所以治療時應仔細監測病人的血象，包括粒細胞、紅細胞和血小板。通常，應進行足夠的實驗室檢查以監測藥物耐受性，并給予足夠的支持治療，以保護患者免于藥物毒性所致的損害。當病人出現嚴重出血、嚴重感染時必須進行迅速而有效的處理。（詳見說明書）

1.孕婦、哺乳期婦女慎用；2.對本品過敏者禁用；3.肝功能不全患者慎用；4.避免與CYP3A4強抑制劑合用；5.可能引起精神系統不良反應，如出現異常應及時就醫。