奧利司他膠囊

消渴清顆粒

本品主要成份為：奧利司他。

本品主要成分知母、蒼術、黃連、蒲黃、地錦草。

杭州中美華東制藥有限公司

天士力醫藥集團股份有限公司

國藥準字H20174003

國藥準字Z20080034

用于肥胖或體重超重患者(體重指數≥24)的治療。

本品用于滋陰清熱，活血化瘀。配合抗糖尿病化學藥品用于Ⅱ型糖尿病屬陰虛熱盛挾血瘀證的治療、可改善該證所見口渴欲飲﹑多食易饑﹑怕熱心煩﹑溲赤或尿多﹑大便干結﹑或胸中悶痛﹑或肢體麻木﹑刺痛，以及盜汗等癥。

成人：餐時或餐后1小時內口服1粒。如果有一餐未進或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

本品溫開水沖服。一次1袋，一日3次。療程8周。

1、孕婦禁用。2、對奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過敏的患者禁用。3、慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。4、器質性肥胖患者(如甲狀腺機能減退)禁用。

孕婦禁用，有出血傾向者慎用。肝、腎功能不全者慎用。

用于肥胖或體重超重患者(體重指數≥24)的治療。

本品用于滋陰清熱，活血化瘀。配合抗糖尿病化學藥品用于Ⅱ型糖尿病屬陰虛熱盛挾血瘀證的治療、可改善該證所見口渴欲飲﹑多食易饑﹑怕熱心煩﹑溲赤或尿多﹑大便干結﹑或胸中悶痛﹑或肢體麻木﹑刺痛，以及盜汗等癥。

1、常見不良反應為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂肪瀉，大便次數增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發生率也相應增高。大部分病人用藥一段時間后可改善。2、較多出現的胃腸道急性反應有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。3、觀察到的其他少見不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經失調、焦慮、疲勞、泌尿道感染。4、使用奧利司他已有罕見的轉氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告，并出現肝衰竭病例，其中部分患者需要進行肝移植或可直接導致死亡。奧利司他還有發生罕見過敏反應的報道，主要的臨床表現為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經性水腫、支氣管痙攣和過敏反應，出現大皰疹十分罕見。上市后監測還發現有胰腺炎的報道。

本品個別患者發生惡心，嘔吐；個別患者在用藥期間出現ALT增高。

1、第一次使用本品前應咨詢醫師，治療期間應定期到醫院檢查。尤其是伴發高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應在醫師指導下結合其他藥物進行治療。2、不推薦體重指數低于24的人群使用本品。體重指數近似值的計算方法為體重/身高2(體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算)。3、服用本品時應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。4、使用本品同時應注意結合運動和控制飲食，才能達到良好效果。5、沒有證據證明本品加大用量后能增強療效，因此，請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。6、建議每日服用奧利司他不超過3次。7、18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。8、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9、本品性狀發生改變時禁止使用。10、請將本品放在兒童不能接觸的地方。11、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。12、由于奧利司他上市后發生了罕見的急性肝細胞壞死或急性肝衰竭的嚴重肝損傷報道，其中部分病例需要進行肝移植或可直接導致死亡，故處方醫生應指導患者主動報告服用奧利司他后出現任何肝功能障礙癥狀和體征(如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛)。當出現前述任何癥狀時，應立即停用奧利司他和其他可疑藥品，并檢驗肝功能。13、奧利司他可能增加服用者尿結晶的風險，有腎功能不全風險的患者在服用奧利司他過程中應監測腎功能，有高草酸尿和草酸鈣腎石病病史的患者服用奧利司他時應謹慎。

本品服藥期間定期檢測血糖、肝腎功能。