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奧利司他膠囊
奧利司他膠囊

奧利司他膠囊

非處方藥 非醫保

通用名稱:奧利司他膠囊

批準文號:國藥準字H20174003

生產企業: 杭州中美華東制藥有限公司

功能主治:用于肥胖或體重超重患者(體重指數≥24)的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
奧利司他膠囊
奧利司他膠囊
鹽酸吡格列酮片
鹽酸吡格列酮片
主要成分

本品主要成份為:奧利司他。

鹽酸吡格列酮。

生產企業

杭州中美華東制藥有限公司

天津武田藥品有限公司

批準文號

國藥準字H20174003

國藥準字J20140082

說明
作用與功效

用于肥胖或體重超重患者(體重指數≥24)的治療。

2型糖尿病 本品僅用于接受下列療法而未得到充分效果,推斷為有胰島素抵抗性的患者。 1.1)僅使用飲食療法和/或運動療法 2)使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物 3)使用飲食療法和/或運動療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑 4)使用飲食療法和/或運動療法加雙胍類藥物 2.使用飲食療法和/或運動療法加胰島素制劑 [有關適應癥的注意事項] 本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異?!つ蛱顷栃缘扔刑悄虿影Y狀(腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機能異常等)的疾病。

用法用量

成人:餐時或餐后1小時內口服1粒。如果有一餐未進或食物中不含脂肪,則可省略一次服藥。

1.適用于所有患者的推薦用法 口服,一日一次。無充血性心力衰竭的患者起始推薦劑量...

副作用

1、孕婦禁用。2、對奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過敏的患者禁用。3、慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。4、器質性肥胖患者(如甲狀腺機能減退)禁用。

根據日本進行的臨床試驗結果,在一日1次服用吡格列酮15mg、30mg或45mg的1368例患者中,有364例患者(26.6%)出現包括實驗室檢測值異常在內的不良反應。本品在女性患者以及與胰島素合并用藥時,發生水腫的幾率較高[本品單用和與除胰島素外的其他降糖藥合并用藥時發生水腫的比例:男性3.9%(26/665),女性11.2%(72/643),與胰島素合并用藥時發生水腫的比例:男性:13.6%(3/22),女性28.9%(11/38)]。而且與沒有糖尿病并發癥的患者相比,伴有糖屎病并發癥的患者發生水腫的幾率較高[伴有視網膜病變、伴有糖屎病神經病變、伴有糖尿病腎臟病變的患者發生水腫的比例分別為:10.4%(44/422)、11.4%(39/342)、10.6%(30/282)]。此外,與胰島素合并用藥時低血糖的發生率有所增加[本品單用和與除胰島素外的其他降糖藥合并用藥時及與胰島素合并用藥時發生水腫的比例分別為:0.7%(9/1308),33.3%(20/60)]上市后實際服用的監測結果(截止2009年12月)顯示,3421例患者中有556例患者(16.3%)出現不良反應(包括實驗室檢測值

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:項)。 孕婦及哺乳期婦女用藥:(1)不用于孕婦或有可能妊娠的婦女。[有關妊娠期用藥的安全性尚未確立。在大鼠的器官形成期進行給藥試驗,≥40mg/kg組觀察到胚·胎仔死亡率出現高值,新生鼠生存率出現低值;在家兔的器官形成期進行給藥試驗,160mg/kg組觀察到有母體兔的死亡或流產各1例,胚·胎仔死亡率出現高值。] (2)哺乳期婦女避免用藥,不得不用藥時,應停止哺乳。[有報道,在大鼠的乳汁中有藥物出現。] 兒童用藥:對兒童用藥的安全性尚未確立(沒有臨床經驗)。 老年用藥:老年人通常生理機

成分

用于肥胖或體重超重患者(體重指數≥24)的治療。

2型糖尿病 本品僅用于接受下列療法而未得到充分效果,推斷為有胰島素抵抗性的患者。 1.1)僅使用飲食療法和/或運動療法 2)使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物 3)使用飲食療法和/或運動療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑 4)使用飲食療法和/或運動療法加雙胍類藥物 2.使用飲食療法和/或運動療法加胰島素制劑 [有關適應癥的注意事項] 本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異?!つ蛱顷栃缘扔刑悄虿影Y狀(腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機能異常等)的疾病。

藥理作用

1、常見不良反應為:油性斑點,胃腸排氣增多,大便緊急感,脂肪(油)性大便,脂肪瀉,大便次數增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加,發生率也相應增高。大部分病人用藥一段時間后可改善。2、較多出現的胃腸道急性反應有:腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。3、觀察到的其他少見不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經失調、焦慮、疲勞、泌尿道感染。4、使用奧利司他已有罕見的轉氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告,并出現肝衰竭病例,其中部分患者需要進行肝移植或可直接導致死亡。奧利司他還有發生罕見過敏反應的報道,主要的臨床表現為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經性水腫、支氣管痙攣和過敏反應,出現大皰疹十分罕見。上市后監測還發現有胰腺炎的報道。

本品作用于胰島素受體的胰島素結合位點的細胞內靶部位以后,減少胰島素抵抗性,抑制肝臟的糖生成,提高外周組織的糖利用從而降低血糖。其被認為是通過使涉及產生胰島素抵抗性的主要因素的細胞內胰島素信息傳遞機制正?;a生作用。 1.對糖代謝的改善作用 ⑴通過對只采用飲食療法和/或運動療法的2型糖尿病患者1日1次服用吡格列酮30mg12周,進行雙盲對照試驗,確認空腹血糖和HbAlc下降,及1,5脫水葡萄糖醇(1,5-AG)升高。 ⑵使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物的2型糖尿病患者,合并服用本品1日1次30mg連續12周,進行雙盲對照試驗,確認空腹血糖和HbAlc下降,及1,5脫水葡萄糖醇(1,5-AG)升高,血中胰島素降低。 ⑶使用飲食療法和/或運動療法加伏格列波糖的2型糖尿病患者,合并服用本品1日1次30mg連續16周,進行雙盲對照試驗,確認空腹血糖和HbAlc下降。 ⑷對有胰島素抵抗性肥胖型2型糖尿病模型動物(KKAy小鼠、Wistar肥胖大鼠),吡格列酮使高血糖和高胰島素血癥減輕。另外,吡格列酮對胰島素缺乏的1型糖尿病大鼠(鏈脲霉素糖尿病大鼠)的高血糖及健康大鼠(Sprague-Da

注意事項

1、第一次使用本品前應咨詢醫師,治療期間應定期到醫院檢查。尤其是伴發高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,應在醫師指導下結合其他藥物進行治療。2、不推薦體重指數低于24的人群使用本品。體重指數近似值的計算方法為體重/身高2(體重以千克為單位計算,身高以米為單位計算)。3、服用本品時應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。4、使用本品同時應注意結合運動和控制飲食,才能達到良好效果。5、沒有證據證明本品加大用量后能增強療效,因此,請按推薦劑量服用,不要擅自增加用量。6、建議每日服用奧利司他不超過3次。7、18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。8、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。9、本品性狀發生改變時禁止使用。10、請將本品放在兒童不能接觸的地方。11、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。12、由于奧利司他上市后發生了罕見的急性肝細胞壞死或急性肝衰竭的嚴重肝損傷報道,其中部分病例需要進行肝移植或可直接導致死亡,故處方醫生應指導患者主動報告服用奧利司他后出現任何肝功能障礙癥狀和體征(如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛)。當出現前述任何癥狀時,應立即停用奧利司他和其他可疑藥品,并檢驗肝功能。13、奧利司他可能增加服用者尿結晶的風險,有腎功能不全風險的患者在服用奧利司他過程中應監測腎功能,有高草酸尿和草酸鈣腎石病病史的患者服用奧利司他時應謹慎。

詳見說明書。

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