奧美拉唑腸溶膠囊

馬來酸伊索拉定片

本品主要成份為奧美拉唑。化學名稱：5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺酰基]-1H-苯并咪唑。分子式：C17H19N3O3S分子量：345.42

本品每片含馬來酸伊索拉定2mg。

河南羚銳制藥股份有限公司

兆科藥業（合肥）有限公司

國藥準字H20059988

國藥準字J20100134

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

改善急性胃炎，慢性胃炎急性發作期的胃粘膜病變(糜爛，出血，發紅，浮腫)；胃潰瘍。

口服，不可咀嚼。1、消化性潰瘍：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早 晚各一次， 胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。2、反流性食管炎：一次20～60mg(一次1～3粒)，一日1～2次。晨起吞服或早晚 各一次，療程通常為4～8周。3、卓-艾綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據病情調整 為20～120mg(1～6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應分為兩次服用。

通常，成人1日2片，分1～2次口服。視年齡、癥狀，適當增減。

本品耐受性良好，常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應，但在有些病例中可發生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。

詳情請見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品在動物實驗中無致畸作用，但孕婦一般禁用；哺乳期婦女也應慎用。兒童用藥：尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。老年用藥：尚無老年用藥經驗。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未確立妊娠期用藥的安全性。對孕婦或有妊娠可能性的婦女，僅在評估治療獲益顯著高于風險 的情況下，方可用藥。兒童用藥：尚未確立兒童用藥的安全性（使用經驗少）。老年用藥：通常老年患者生理功能降低，故應從低劑量（例如2mg/日）開始慎重使用本品，同時密切觀察患者。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

改善急性胃炎，慢性胃炎急性發作期的胃粘膜病變(糜爛，出血，發紅，浮腫)；胃潰瘍。

1.腎功能不全及嚴重肝功能不全者慎用。 2.藥物對診斷的影響：①奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高；②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗（UBT)結果出現假陰性，其機制可能是奧美拉唑對幽門螺桿菌（Hp)有直接或間接的抑制作用。臨床上應在奧美拉唑治療后至少4周才能進行13C-尿素呼氣試驗。 3.用藥前后及用藥時應當檢查或監測的項目：①療效監測。治療消化性潰瘍時，應進行內鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關的消化性潰瘍時，可在治療完成后4～6周進行UBT試驗，以了解Hp是否已被根除；治療卓-艾綜合征時，應檢測基礎胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標）。②毒性監測。應定期檢查肝功能；長期服用者，應定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應監測血清維生素B12水平。 4.治療胃潰瘍時，應首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤診斷。 5.為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時，建議不要長期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時除外）。

1.用藥須知：從 PTP 墊片取出藥物后服用。（有誤服 PTP 墊片，其堅硬銳角部刺入食道粘膜，繼而引起穿孔， 發生縱隔炎等嚴重合并癥的報告）。 2.其他注意事項：健康人服用藥物后，血中半衰期為 150 小時左右。