奧美拉唑腸溶膠囊

神曲消食口服液

本品主要成份為奧美拉唑。化學名稱：5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺酰基]-1H-苯并咪唑。分子式：C17H19N3O3S分子量：345.42

焦神曲、焦山楂、焦麥芽、白芍、黨參、茯苓、麩炒白術、木香、砂仁、醋延胡索、炙甘草。輔料為：聚山梨酯80、山梨酸、阿司帕坦。

河南羚銳制藥股份有限公司

揚子江藥業集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司

國藥準字H20059988

國藥準字Z20153035

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

消食健胃，健脾理氣，用于喂養不當或飲食不節引起的兒童脾胃虛弱，飲食積滯證出現的厭食，食欲不振，食量減少等。

口服，不可咀嚼。1、消化性潰瘍：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早 晚各一次， 胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。2、反流性食管炎：一次20～60mg(一次1～3粒)，一日1～2次。晨起吞服或早晚 各一次，療程通常為4～8周。3、卓-艾綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據病情調整 為20～120mg(1～6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應分為兩次服用。

口服。餐后半小時服用，1～4歲，一次5ml，一日3次；5-14歲，一次10ml，...

本品耐受性良好，常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應，但在有些病例中可發生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。

少數患兒用藥后可出現皮疹、皮膚瘙癢、腹瀉等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品在動物實驗中無致畸作用，但孕婦一般禁用；哺乳期婦女也應慎用。兒童用藥：尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。老年用藥：尚無老年用藥經驗。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

消食健胃，健脾理氣，用于喂養不當或飲食不節引起的兒童脾胃虛弱，飲食積滯證出現的厭食，食欲不振，食量減少等。

非臨床藥效學試驗結果顯示：本品可減少腹腔注射醋酸致小鼠扭體次數，促進正常小鼠及飲食失節型脾虛癥小鼠的小腸蠕動，升高脾虛癥模型小鼠的血紅蛋白及增加該模型小鼠的食量和體重，促進正常幼年小鼠的體重增長，促進脾虛模型小鼠的胃排空，增加正常小鼠木糖吸收及血清淀粉酶活性和胃蛋白酶活性，增強小鼠網狀內皮系統吞噬剛果紅功能，增強脾虛癥模型小鼠的遲發性超敏反應。

1.腎功能不全及嚴重肝功能不全者慎用。 2.藥物對診斷的影響：①奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高；②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗（UBT)結果出現假陰性，其機制可能是奧美拉唑對幽門螺桿菌（Hp)有直接或間接的抑制作用。臨床上應在奧美拉唑治療后至少4周才能進行13C-尿素呼氣試驗。 3.用藥前后及用藥時應當檢查或監測的項目：①療效監測。治療消化性潰瘍時，應進行內鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關的消化性潰瘍時，可在治療完成后4～6周進行UBT試驗，以了解Hp是否已被根除；治療卓-艾綜合征時，應檢測基礎胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標）。②毒性監測。應定期檢查肝功能；長期服用者，應定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應監測血清維生素B12水平。 4.治療胃潰瘍時，應首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤診斷。 5.為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時，建議不要長期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時除外）。

1、本品臨床試驗未觀察神經性厭食癥或由其他疾病所致的小兒厭食的有效性和安全性。 2、臨床試驗中有1例患兒用藥后出現血Cr升高，2周后復查正常，與藥物的關系無法確定。 3、忌食生冷油膩及不易消化食物。 4、過敏體質者慎用。 5、兒童必須在成人監護下使用。 6、本品久置可能有少量搖之易散的沉淀，可搖勻服用。