奧美拉唑腸溶膠囊

多潘立酮口腔崩解片

本品主要成份為奧美拉唑。化學名稱：5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺酰基]-1H-苯并咪唑。分子式：C17H19N3O3S分子量：345.42

本品每片含多潘立酮10毫克。輔料為微品纖維素、交聯羧甲基纖維素納、阿司帕坦、微粉硅膠。

河南羚銳制藥股份有限公司

廣東人人康藥業有限公司

國藥準字H20059988

國藥準字H20090246

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

口服，不可咀嚼。1、消化性潰瘍：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早 晚各一次， 胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。2、反流性食管炎：一次20～60mg(一次1～3粒)，一日1～2次。晨起吞服或早晚 各一次，療程通常為4～8周。3、卓-艾綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據病情調整 為20～120mg(1～6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應分為兩次服用。

本品不需用水或只需少量水，也無需咀嚼，藥物置于舌面，迅速崩解后，借吞咽動作入消化道起效。成人常用口服劑量為每次1片(10毫克)，每日3次，飯前15-30分鐘或就寢時服用。

本品耐受性良好，常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應，但在有些病例中可發生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。

1.偶見口干、頭痛、失眠、神經過敏、頭暈、嗜睡、倦怠、腹部痙攣、腹瀉、反流、惡心、胃灼熱感、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、口腔炎、結膜炎等。2.有時導致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化、女性月經不調等但停藥后即可恢復正常。3.有報道日劑量超過30毫克和/或伴有心臟病患者、接受化療的腫瘤患者、電解質紊亂等嚴重器質性疾病的患者、年齡大于60歲的患者中，發生嚴重室性心律失常甚至心源性猝死的風險可能升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品在動物實驗中無致畸作用，但孕婦一般禁用；哺乳期婦女也應慎用。兒童用藥：尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。老年用藥：尚無老年用藥經驗。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

本品直接作用于胃腸壁，可增加胃腸道的蠕動和張力，促進胃排空，增加胃竇和十二指腸運動，協調幽門的收縮，同時也能增強食道的蠕動和食道下端括約肌的張力，抑制惡心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障。

1.腎功能不全及嚴重肝功能不全者慎用。 2.藥物對診斷的影響：①奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高；②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗（UBT)結果出現假陰性，其機制可能是奧美拉唑對幽門螺桿菌（Hp)有直接或間接的抑制作用。臨床上應在奧美拉唑治療后至少4周才能進行13C-尿素呼氣試驗。 3.用藥前后及用藥時應當檢查或監測的項目：①療效監測。治療消化性潰瘍時，應進行內鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關的消化性潰瘍時，可在治療完成后4～6周進行UBT試驗，以了解Hp是否已被根除；治療卓-艾綜合征時，應檢測基礎胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標）。②毒性監測。應定期檢查肝功能；長期服用者，應定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應監測血清維生素B12水平。 4.治療胃潰瘍時，應首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤診斷。 5.為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時，建議不要長期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時除外）。

1.本品用藥3天，如癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。藥物使用時間般不得超過I周。 2.心臟病患者、接受化療的腫瘤患者、電解質紊亂的患者應用時需慎重，有可能加重心律素亂 3.劇烈嘔吐、急性腹痛患者應到醫院就診。 4.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應停上哺乳。 5. 由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝生化指標異常的患者慎用。 6.60歲以上的老年惠者應在醫師指導下使用。 7.腎功能不全患者應在醫師指導下使用。 8.正在使用洋地黃和氨茶堿的患者慎用本品。 9.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 11.本品性狀發生改變時禁止使用。 12請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。