奧美拉唑腸溶膠囊

柳氮磺吡啶腸溶片

本品主要成份為奧美拉唑?；瘜W(xué)名稱：5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺?；鵠-1H-苯并咪唑。分子式：C17H19N3O3S分子量：345.42

本品主要成份為：柳氮磺吡啶。

河南羚銳制藥股份有限公司

山西同達(dá)藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20059988

國(guó)藥準(zhǔn)字H14022874

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

1.潰瘍性結(jié)腸炎 治療輕至中度的潰瘍性結(jié)腸炎；在重度潰瘍性結(jié)腸炎中可作為輔助療法。亦可用于潰瘍性結(jié)腸炎緩解期的維持治療。2.Crohn’s病 用于治療活動(dòng)期的克隆病，特別是那些累及結(jié)腸的患者。3.類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 對(duì)水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和幼年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(多關(guān)節(jié)型)。

口服，不可咀嚼。1、消化性潰瘍：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早 晚各一次， 胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。2、反流性食管炎：一次20～60mg(一次1～3粒)，一日1～2次。晨起吞服或早晚 各一次，療程通常為4～8周。3、卓-艾綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整 為20～120mg(1～6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時(shí)，應(yīng)分為兩次服用。

口服，成人常用量：初劑量為一日2-3g(8-12片)，分3-4次口服。其它詳見說明書。

本品耐受性良好，常見不良反應(yīng)是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應(yīng)通常是輕微的，可自動(dòng)消失，與劑量無(wú)關(guān)。長(zhǎng)期治療未見嚴(yán)重的不良反應(yīng)，但在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細(xì)胞增生和萎縮性胃炎。

1.最常見的不良反應(yīng)有：惡心、厭食、體溫上升、紅斑及搔癢、頭痛、心悸。2.下面所列的不良反應(yīng)較少見，且可能與劑量有關(guān)：血液系統(tǒng)反應(yīng)：紅細(xì)胞異常(如：溶血性貧血、巨紅細(xì)胞癥)，紫紺。2.胃腸道反應(yīng)：胃痛及腹痛。中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：頭暈、耳鳴。腎臟反應(yīng)：蛋白尿、血尿。皮膚反應(yīng)：皮膚黃染。3.下列反應(yīng)可能與劑量無(wú)關(guān)：血液系統(tǒng)反應(yīng)：骨髓抑制如伴有白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少，血小板減少。胃腸道反應(yīng)：肝炎、胰腺炎。中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：周圍神經(jīng)病變、無(wú)菌性腦膜炎。皮膚反應(yīng)：出疹、蕁麻疹、多形性紅斑/Stevens－johnson綜合征、脫落性皮炎、表皮壞死溶解綜合征、光敏感性。肺部反應(yīng)：肺部并發(fā)癥(纖維性肺泡炎伴有如：呼吸困難、咳嗽、發(fā)熱、嗜酸粒細(xì)胞增多癥)。4.其他過敏反應(yīng)：眶周水腫、血清病、LE綜合征、腎病綜合征。5.男性生殖功能紊亂：曾報(bào)道使用柳氮磺吡啶治療的男性出現(xiàn)精液缺乏性不育。停止用藥可逆轉(zhuǎn)此反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中無(wú)致畸作用，但孕婦一般禁用；哺乳期婦女也應(yīng)慎用。兒童用藥：尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，嬰幼兒禁用。老年用藥：尚無(wú)老年用藥經(jīng)驗(yàn)。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

1.潰瘍性結(jié)腸炎 治療輕至中度的潰瘍性結(jié)腸炎；在重度潰瘍性結(jié)腸炎中可作為輔助療法。亦可用于潰瘍性結(jié)腸炎緩解期的維持治療。2.Crohn’s病 用于治療活動(dòng)期的克隆病，特別是那些累及結(jié)腸的患者。3.類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 對(duì)水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和幼年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(多關(guān)節(jié)型)。

1.腎功能不全及嚴(yán)重肝功能不全者慎用。 2.藥物對(duì)診斷的影響：①奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內(nèi)pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細(xì)胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高；②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗(yàn)（UBT)結(jié)果出現(xiàn)假陰性，其機(jī)制可能是奧美拉唑?qū)τ拈T螺桿菌（Hp)有直接或間接的抑制作用。臨床上應(yīng)在奧美拉唑治療后至少4周才能進(jìn)行13C-尿素呼氣試驗(yàn)。 3.用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目：①療效監(jiān)測(cè)。治療消化性潰瘍時(shí)，應(yīng)進(jìn)行內(nèi)鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關(guān)的消化性潰瘍時(shí)，可在治療完成后4～6周進(jìn)行UBT試驗(yàn)，以了解Hp是否已被根除；治療卓-艾綜合征時(shí)，應(yīng)檢測(cè)基礎(chǔ)胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標(biāo)）。②毒性監(jiān)測(cè)。應(yīng)定期檢查肝功能；長(zhǎng)期服用者，應(yīng)定期檢查胃粘膜有無(wú)腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應(yīng)監(jiān)測(cè)血清維生素B12水平。 4.治療胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤診斷。 5.為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時(shí)，建議不要長(zhǎng)期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時(shí)除外）。

1. 服用期間應(yīng)多飲水，保持大便通暢；2. 定期檢查血象及肝腎功能；3. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 過敏者禁用。