聚乙二醇4000散

泮托拉唑腸溶片

本品主要成份為聚乙二醇4000,系環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

每片潘妥洛克腸溶片含：45.1mg泮托拉唑鈉鹽倍半水合物（相當(dāng)于40mg泮托拉唑）。

馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

Takeda GmbH Production site Or

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080092

H20130162

緩解成人便秘的癥狀。

十二指腸潰瘍.胃潰瘍,中、重度反流性食管炎與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺桿菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲哨唑（詳見用藥方法）以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復(fù)發(fā)。提示:潘妥洛克不用于治療病變輕微的胃腸道疾患，如神經(jīng)性消化不良。在應(yīng)用潘妥洛克治療胃潰瘍前，須除外胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。反流性食管炎的診斷應(yīng)經(jīng)內(nèi)鏡檢查核實(shí)。

適用于成人。口服，將袋內(nèi)散劑溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1～2次。

本品若無醫(yī)師處方，應(yīng)按下述方法服用，請(qǐng)遵守這些方法，否則可能療效不佳。對(duì)伴有幽門...

1.可能出現(xiàn)惡心、腹瀉、輕度總膽紅素升高。對(duì)腸功能紊亂患者，有可能出現(xiàn)腹痛。 2.罕見過敏性反應(yīng)，如皮疹、蕁麻疹和水腫。

本品偶爾引起頭痛和胃腸道癥狀：如上腹癥、腹瀉、便泌、或腹脹，以及過敏反應(yīng)：如瘙氧、皮疹（個(gè)別病例出現(xiàn)麻疹、血管神經(jīng)性水腫或過敏反應(yīng)如過敏性休克）。亦有極少此藥引起惡心、頭暈、視力障礙（視物模糊）的報(bào)道。個(gè)別病例出現(xiàn)周圍性水腫、發(fā)熱、抑郁或治療結(jié)束時(shí)肌痛，肝酶測(cè)定值增加（轉(zhuǎn)氨酶，Y-GT）以及甘油三酯水平增高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動(dòng)物研究確切證實(shí)聚乙二醇4000無致畸作用。國(guó)內(nèi)外臨床應(yīng)用數(shù)年中亦無致流產(chǎn)或致畸的個(gè)例報(bào)道。由于醫(yī)學(xué)倫理學(xué)方面的原因,目前尚無孕婦使用聚乙二醇4000的安全性方面的臨床研究資料。因此,在妊娠期,需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。 哺乳期婦女：口服聚乙二醇4000不會(huì)被消化道吸收。沒有資料顯示聚乙二醇4000能夠進(jìn)入母乳。 因此可以在哺乳期服用本品。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚無老年患者大規(guī)模使用聚乙二醇4000的經(jīng)驗(yàn)。

緩解成人便秘的癥狀。

十二指腸潰瘍.胃潰瘍,中、重度反流性食管炎與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺桿菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲哨唑（詳見用藥方法）以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復(fù)發(fā)。提示:潘妥洛克不用于治療病變輕微的胃腸道疾患，如神經(jīng)性消化不良。在應(yīng)用潘妥洛克治療胃潰瘍前，須除外胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。反流性食管炎的診斷應(yīng)經(jīng)內(nèi)鏡檢查核實(shí)。

作用機(jī)制 泮托拉唑是苯并咪唑衍生物，通過與胃壁纖維的質(zhì)子泵的特異性綜合、抑制胃酸分泌。泮托拉唑是壁細(xì)胞酸性環(huán)境下被激活成活性形成，抑制H+、K+-ATP酶，即胃酸分泌的最終環(huán)節(jié)。抑制呈劑量依賴關(guān)系，并且影響胃酸的基礎(chǔ)酸分泌和最大酸分泌。與其他質(zhì)子泵抑制齊和H2受體拮抗劑一樣，使用泮托拉唑治療后，胃酸分泌減少而胃泌素水平隨胃酸減少相應(yīng)升高。這種胃泌素水平升高是可逆的。因?yàn)殂欣蛟诩?xì)胞受體水平上與酶的遠(yuǎn)端結(jié)合，因此泮托拉唑可獨(dú)立或在其他物質(zhì)（乙酰膽堿、組織胺、胃泌素）的刺激下影響胃酸分泌。口服和靜脈使用泮托拉唑，可達(dá)到相同的效果。藥理作用:毒理作用 急性毒理學(xué)研究表明，人鼠靜脈應(yīng)用本品后半數(shù)致死量（LD50）為390mg/kg，小鼠為250mg/kg。慢性毒理學(xué)研究顯示，泮托拉唑可引起動(dòng)物（大鼠、小鼠）血液中胃泌毒水平上升，并導(dǎo)致胃粘膜形態(tài)改變和胃重量增加，這種效應(yīng)具有可逆性，隨用藥終止可自然消失。本品不影響生育，亦無致畸的證據(jù)。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腸道潰瘍或穿孔患者禁用；3. 嚴(yán)重炎癥性腸病患者禁用；4. 腸梗阻患者禁用；5. 對(duì)本品過敏者禁用。

當(dāng)與其他藥物聯(lián)合使用時(shí)，每種藥物的用藥原則均應(yīng)予以遵守。遇有嚴(yán)重肝功能障礙（肝衰竭）的患者，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝臟酶譜的變化，若其測(cè)定值嗇，必須停止用藥。不要使用過期的泮托拉唑。藥品應(yīng)存放在兒童接觸不到的地方。