聚乙二醇4000散

奧美拉唑鎂腸溶片

本品主要成份為聚乙二醇4000,系環氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

本品主要成份為奧美拉唑鎂。 ?化學名稱：雙-5-甲氯基-2-{[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亞磺酰基}-1H-苯并咪唑鎂 ?分子式：C34H36N6MgO6S2 ?分子量：713.21

馬應龍藥業集團股份有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準字H20080092

國藥準字J20130093

緩解成人便秘的癥狀。

治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎：與抗生素聯合用藥，治療感染幽門螺桿菌的十二指腸潰瘍；治療非甾體類抗炎藥相關的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛；預防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀；亦用于慢性復發性消化性潰瘍和反流性食管炎的長期治療；用于胃-食管反流病的燒心感和反流的對癥治療；潰瘍樣癥狀的對癥治療及酸相關性消化不良；用于卓-艾氏綜合征的治療。

適用于成人。口服，將袋內散劑溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1～2次。

必須整片吞服，至少用半杯液體送服。藥片不可咀嚼或壓碎，可將其分散于水或微酸液體中...

1.可能出現惡心、腹瀉、輕度總膽紅素升高。對腸功能紊亂患者，有可能出現腹痛。 2.罕見過敏性反應，如皮疹、蕁麻疹和水腫。

臨床試驗表明，最常見的是頭痛和胃腸道癥狀如：腹瀉、惡心、便秘，發生率在1-3%。（詳見說明書圖） 有報道發現個別病例有Stevens-Johnson綜合征及中毒性表皮壞死松懈癥，但未確定有因果關系。臨床試驗提示，奧美拉唑與克拉霉素聯合用藥可增加中樞神經系統(主要是頭痛)及胃腸道不良反應的發生率。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動物研究確切證實聚乙二醇4000無致畸作用。國內外臨床應用數年中亦無致流產或致畸的個例報道。由于醫學倫理學方面的原因,目前尚無孕婦使用聚乙二醇4000的安全性方面的臨床研究資料。因此,在妊娠期,需在醫生指導下使用本品。 哺乳期婦女：口服聚乙二醇4000不會被消化道吸收。沒有資料顯示聚乙二醇4000能夠進入母乳。 因此可以在哺乳期服用本品。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚無老年患者大規模使用聚乙二醇4000的經驗。

孕婦及哺乳期婦女用藥：流行病學研究結果表明，奧美拉唑對孕婦或胎兒/新生兒的健康無不良影響。孕婦可以使用奧美拉唑。 奧美拉唑可被分泌入乳汁，尚不知對嬰兒的影響。哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：目前國內尚無兒童使用本品的經驗。 老年用藥：老年患者無需調整劑量。

緩解成人便秘的癥狀。

治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎：與抗生素聯合用藥，治療感染幽門螺桿菌的十二指腸潰瘍；治療非甾體類抗炎藥相關的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛；預防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀；亦用于慢性復發性消化性潰瘍和反流性食管炎的長期治療；用于胃-食管反流病的燒心感和反流的對癥治療；潰瘍樣癥狀的對癥治療及酸相關性消化不良；用于卓-艾氏綜合征的治療。

奧美拉唑為一種取代的苯并咪唑化合物，是一對活性旋光對映體的消旋物。奧美拉唑通過特殊機制作用于壁細胞中的質子泵而減少胃酸分泌，此作用是可逆的。奧美拉唑是一種弱堿，在壁細胞的酸性環境中被濃縮并轉化為活性形式，抑制胃液中產生鹽酸的最后環節：H+．K+-ATP酶，該抑制作用呈劑量依賴性，對基礎及刺激后的胃酸分泌都有作用，而與刺激物類型無關。奧美拉唑對膽堿能及組胺受體無作用。和H2受體阻滯劑相似，奧美拉唑降低胃內酸度，從而使胃泌素呈與酸度降低成比例的增加，胃泌素的增加是可逆的。有報道發現，在長期治療中，胃腺囊腫的發生率增加。這些變化均為胃酸分泌受抑制的生理學結果，是良性且可逆的。質子泵抑制劑或其它酸抑制劑引起的胃酸減少會使胃腸道中正常細菌的數量增加，因而治療會導致胃腸道感染 (如沙門氏菌和彎曲桿菌) 的風險輕微增大。 除了對胃酸分泌的作用外，尚未觀察到奧美拉唑的其它有臨床意義的藥效學作用。對胃酸分泌的作用與血藥濃度一時間曲線下面積 (AUC) 直接相關，但與給定時間的實際血藥濃度無關。口服本品20毫克，2小時內胃酸分泌即減少。每日一次，連續服用三至五天即可獲得最大作用。對于十二指腸潰瘍的患者，2

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腸道潰瘍或穿孔患者禁用；3. 嚴重炎癥性腸病患者禁用；4. 腸梗阻患者禁用；5. 對本品過敏者禁用。

1.當懷疑有消化性潰瘍時，應盡早通過X線、內境檢查確診，以免治療不當。 2.治療胃潰瘍時，必須排除惡性腫瘤。。因用本品治療可掩蓋其癥狀，從而延誤診斷。 3.本品對胃腸道的運動紊亂無效。 4.對經內鏡確診為食管炎而長期服用奧美拉唑的患者，每天10毫克治療較每天20毫克治療的緩解率低，因此每天服用10毫克者應定期進行內境監測。