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多潘立酮片
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多潘立酮片

非處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:多潘立酮片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20093426

生產(chǎn)企業(yè): 湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
多潘立酮片
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美沙拉秦腸溶片
美沙拉秦腸溶片
主要成分

主要成份多潘立酮10毫克。輔科為淀粉、氫化植物油、含水乳糖、硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、預(yù)膠化淀粉、十二烷基硫酸鈉。

主要成分:美沙拉秦。 ?化學(xué)名稱:5-氨基水楊酸 ?分子式:C7H7NO3 ?分子量:153.14

生產(chǎn)企業(yè)

湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司

黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20093426

國藥準(zhǔn)字H20103359

說明
作用與功效

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

?1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療:包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持期治療; ?2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

用法用量

口服。成人一次1片,一日3次,飯前15-30分鐘服用。

成人: 根據(jù)臨床個體患者的需要,推薦按下述日劑量服用:克羅恩病-潰瘍性結(jié)腸炎-急...

副作用

1.偶見輕度腹部痙攣、口干、皮疹、頭痛、腹瀉、神經(jīng)過敏、倦怠、嗜睡、頭暈等。2.有時血清泌乳素水平會升高、溢乳,男子乳房女性化等,但停藥后即可恢復(fù)正常。3.臨床試驗數(shù)據(jù):詳見說明書。

器官系統(tǒng)分類 血液和淋巴系統(tǒng):十分罕見(<0.01%) - 血細(xì)胞計數(shù)改變(再生障礙性貧血、粒細(xì)胞缺乏癥、全血細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、血小板減少)? ?? 神經(jīng)系統(tǒng):罕見(≥0.01%~<0.1%) - 頭痛、頭暈; 十分罕見(<0.01%)? - 外周神經(jīng)病變 胃腸系統(tǒng):罕見(≥0.01%~<0.1%) - 腹痛、腹瀉、胃腸脹氣、惡心和嘔吐 ? 泌尿系統(tǒng):十分罕見(<0.01%) - 腎功能障礙、包括急慢性間質(zhì)性腎炎和腎功能異常 皮膚及其附件:十分罕見(<0.01%) - 脫發(fā) 肌肉骨骼系統(tǒng):十分罕見(<0.01%) - 肌痛、關(guān)節(jié)痛 免疫系統(tǒng):十分罕見(<0.01%) - 過敏反應(yīng),如過敏性皮疹、藥熱、支氣管痙攣、心膜和心肌炎、急性胰腺炎、過敏性肺泡炎、紅斑狼瘡綜合癥和全結(jié)腸炎 肝膽系統(tǒng):十分罕見(<0.01%) - 肝功能檢測指標(biāo)的改變(轉(zhuǎn)氨酶和膽汁淤積參數(shù)升高)、肝炎、膽汁淤積性肝炎 男性生殖系統(tǒng):十分罕見(<0.01%) - 可逆性的精子減少癥

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠: 美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限,尚無相關(guān)的流行病學(xué)數(shù)據(jù)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對胎兒的潛在風(fēng)險時,孕婦才能使用本品。 經(jīng)口給藥的動物研究顯示美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發(fā)育無直接或間接的不良影響。 2.哺乳: 少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經(jīng)驗有限。不排除會導(dǎo)致嬰兒出現(xiàn)腹瀉等過敏反應(yīng)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對嬰兒的潛在風(fēng)險時,哺乳期婦女才應(yīng)使用本品。 兒童用藥:由于缺乏相關(guān)年齡段兒童的使用經(jīng)

成分

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

?1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療:包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持期治療; ?2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

藥理作用

本品直接作用于胃腸壁,可增加胃腸道的蠕動和張力,促進(jìn)胃排空,增加胃竇和十二指腸運動,協(xié)調(diào)幽門的收縮,同時也能增強(qiáng)食道的蠕動和食道下端括約肌的張力,抑制惡心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障。

1.藥理作用 美沙拉秦的抗炎作用機(jī)制尚不完全清楚。體外研究顯示美沙拉秦對腸黏膜前列腺素的含量有一定影響,具有清除活性氧自由基的功能,對脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。 本品系美沙拉秦的腸溶片,口服后在腸道釋放美沙拉秦。美沙拉秦到達(dá)腸道后主要局部作用于腸黏膜和黏膜下層組織。美沙拉秦的生物利用度或血漿濃度與治療效果無關(guān)。 2.毒理研究 毒理研究中發(fā)現(xiàn)美沙拉秦大劑量重復(fù)口服給藥具有腎毒性(腎乳頭壞死、近曲小管上皮損傷或整個腎單位損傷)。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不清楚。動物研究沒有發(fā)現(xiàn)美沙拉秦具有致突變、致畸、致癌作用。

注意事項

1.孕婦慎用,哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。 2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。 3.心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時需慎重,有可能加重心律紊亂。 4.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。 5.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 9.本品含有乳糖,可能不適用于乳糖不耐受、半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者。 10.當(dāng)抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時,前兩類藥不能在飯前服用,應(yīng)于飯后服用,即不宜與本品同時服用。 11.由于多潘立酮主要在肝臟代謝,故肝功能損害的患者慎用。 12.片劑不適用于體重小于35kg的兒童。 13.在沒有咨詢醫(yī)師的情況下,連續(xù)使用本品不得超過14天。 14.藥物過量主要在嬰兒盒兒童中報告。藥物過量的癥狀包括興奮、意識改變、驚厥、定向障礙、嗜睡和錐體外系反應(yīng)。本品無特定的解酒藥。一旦藥物大量過量,在一小時內(nèi)洗胃及給予活性炭可能會有幫助,建議進(jìn)行嚴(yán)密的臨床監(jiān)護(hù)及支持療法。抗膽堿藥物或抗金森怕氏癥的藥物可能對控制

1. 根據(jù)醫(yī)生判斷,必要時在治療前和治療過程中檢查血象(血細(xì)胞分類計數(shù),肝功能參數(shù)如ALT或AST,血肌苷)和尿液狀況(試紙或尿沉渣)。建議開始治療后14天檢查這些項目,此后每隔4周進(jìn)一步復(fù)查2~3次。如檢查結(jié)果正常,每3個月例行檢查一次。如發(fā)現(xiàn)其他癥狀,必須立即進(jìn)行相關(guān)檢查。 2.肝功能障礙者應(yīng)慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如使用本品期間出現(xiàn)腎功能惡化,應(yīng)考慮到美沙拉秦引起的中毒性腎損傷。 4.患有肺功能障礙的患者,特別是哮喘患者,應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)密監(jiān)控下使用本品治療。 5.對含有柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者,應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)密監(jiān)控下使用本品。如出現(xiàn)急性不耐受反應(yīng)(抽搐、急性腹痛、發(fā)熱、嚴(yán)重頭痛以及皮疹等癥狀),須立即停止治療。 6.極少數(shù)情況下,在切除回盲部并同時切除回盲瓣的患者中,可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片,這是由于本品快速通過腸道所致。

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