膠體果膠秘膠囊

柳氮磺吡啶栓

本品每粒含膠體果膠鉍50毫克(以鉍計)。輔料為旋粉。

本品主要成份為柳氮磺吡啶。

江西藥都仁和制藥有限公司

山西同達藥業有限公司

國藥準字H20173034

國藥準字H10900091

用于慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。

用于潰瘍性結腸炎、非特異性慢性結腸炎等炎癥性腸病。

用于慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。

直腸給藥。重癥患者每日早、中、晚排便后各用一粒；中或輕癥患者早、晚排便后各用一粒...

服用本品后，類便可呈無光澤的黑褐色，但無其他不適，當屬正常反應， 停藥后1-2天內糞便色澤轉為正常。

本栓劑成人每日最大用量為1.5g，臨床應用未見明顯不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1、磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發現有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料，因此孕婦應禁用。 2、磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對乳兒產生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發生的可能。因此哺乳期婦女應禁用。 兒童用藥：由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統未發育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2歲以下小兒應禁用

用于慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。

用于潰瘍性結腸炎、非特異性慢性結腸炎等炎癥性腸病。

口服后可在胃黏膜上形成保護性薄膜，并能對刺激胃粘膜上皮細胞分泌粘液，增加對站膜的保護作用。此外，能殺滅幽門螺桿菌，促進胃炎愈合。

本品為磺胺類抗菌藥。柳氮磺吡啶及其代謝產物5-氨基水楊酸和磺胺吡啶的作用方式尚不明確，可能與其在動物和體外實驗中表現出的抗炎和免疫調節作用有關，動物放射自顯影研究表明，柳氮磺吡啶（SSZ）能與結締組織親和，并在漿液，肝臟和腸壁中處于相對較高的水平。對潰瘍性結腸炎患者分別直腸給予柳氮磺吡啶及其主要代謝物5-氨基水楊酸和磺胺吡啶的臨床研究表明，產生主要治療作用的可能是5-氨基水楊酸。 毒理研究： 遺傳毒性：在AMES試驗及L51784小鼠淋巴瘤細胞HGRT基因試驗中SSZ均未表現出致突變作用。但在大鼠小鼠骨髓核試驗及小鼠外周RBC試驗，姐妹染色體互換試驗，染色體畸變試驗及人淋巴細胞核試驗中，其致突變作用尚不明確。 生殖毒性：雄性大鼠給藥量為800mg/kg/日（4800mg/m2）時，出現雄性生殖力損害，臨床上有柳氮磺吡啶給藥引起精子減少癥和不育的報道，停藥后可自行恢復。大鼠及家兔給藥劑量達人用量的6倍時，雄性動物生育力和胎仔未出現明顯損害。 致癌性：進行了F344/N大鼠和B6C3F1小鼠經口給藥兩年的致癌性研究。大鼠給藥量分別為84 mg/kg/日（496 mg/m2）,168 mg/

1本品連續使用不得超過7天，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。 2.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 3.服用本品期間不得服用其他鉍制劑:且本品不宜長期大量服用。 4.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 5.對本品過敏者禁用，過教體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8兒童必須在成人監護下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺胺類、碳酸肝霉抑制藥及其它磺胺類藥物呈現過敏者，對本品亦會過敏。 2.本品在放置過程中有時栓體表面會析出白霜系基質所致。屬正?，F象，不影響療效。 3.有些患者用藥后大便時會發現有黃色顆粒狀物排出，這些物質是藥物在腸道內分解產物以及未完全吸收的藥物，屬正?，F象。若用藥后不久即排便并發現有大量黃色顆粒狀排出，則應補用藥栓一粒。如果患者用藥數小時后排便時藥栓仍以原型整粒排出則屬異?，F象。這種現象若重復發生數次，則停用栓劑治療。