枸櫞酸莫沙必利膠囊

奧美拉唑腸溶膠囊

本品主要成份為枸櫞酸莫沙必利。化學名稱：(±)4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N{[4-(4-氟芐基)-2-嗎啉]甲基}苯甲酰胺枸櫞酸鹽二水合物。分子量：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H20分子式：650.05

奧美拉唑。

上海新黃河制藥有限公司

長春北華藥業有限公司

國藥準字H20173152

國藥準字H10920058

本品為消化道促動力劑，主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。

用于胃酸過多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。

口服，一次5mg(1粒)，一日3次，飯前服用，或遵醫矚。

口服,不可咀嚼。1.消化性胃潰瘍:一次20mg（一次1粒）,一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常為4～8周,十二指腸潰瘍療程通常2～4周。2.返流性食道炎:一次20～60mg（一次1～。粒）,一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4～8周。3.卓-艾氏綜合征:一次60mg（一次3粒）,一日1次,以后每日總劑量可根據病情調整為20～120mg（1～6粒）。若一日總劑量需超過80mg（4粒）時,應分兩次服用。

主要表現為腹瀉、腹痛，口干，皮疹及倦怠，頭暈等。偶見嗜酸性粒細胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、堿性磷酸酶(AKP)、Y-谷氨酰轉肽酶(GGT)升高。另可見心電圖的異常改變，或出現心情反應。

本品耐受性較好，不良反應可能包括： 1、消化系統：可有口干、輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等；丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）和膽紅素可有升高，一般是輕微和短暫的，大多不影響治療。另外國外資料報道在長期使用奧美拉唑治療的患者的胃體活檢標本中可觀察到胃粘膜細胞增生或萎縮性胃炎的表現。 2、神經精神系統：可有感覺異常、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、外周神經炎等。 3、代謝/內分泌系統：長期應用奧美拉唑可導致維生素B12缺乏。 4、其他：可有皮疹、男性乳房發育、溶血性貧血等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：因其安全性未確定，應避免使用本品。兒童用藥：兒童使用本品的安全性尚未確定(沒有使用經驗)。老年用藥：老年人用藥需注意觀察，發現不良反應應立即進行適當的處理，如減量用藥。

孕婦及哺乳期：雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應慎用。 兒童：尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。 老人：老年人一般使用本藥不需要調整劑量，但應慎用。

本品為消化道促動力劑，主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。

用于胃酸過多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.心臟病患者慎用；3.肝腎功能不全患者慎用；4.避免與抗膽堿藥物合用；5.用藥期間出現不良反應應立即停藥。

1、腎功能不全及嚴重肝功能不全者慎用。 2、藥物對診斷的影響： ①奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高； ②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗（UBT）結果出現假陰性，其機制可能是奧美拉唑對幽門螺桿菌（Hp）有直接或間接的抑制作用。臨床上應在奧美拉唑治療后至少4周才能進行13C-尿素呼氣試驗。 3、用藥前后及用藥時應當檢查或監測的項目： ①療效監測。治療消化性潰瘍時，應進行內鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關的消化性潰瘍時，可在治療完成后4～6周進行UBT試驗，以了解Hp是否已根除；治療卓-艾綜合征時，應檢測基礎胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標）。 ②毒性監測。應定期檢查肝功能；長期服用者，應定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應監測血清維生素B12水平。 4、治療胃潰瘍時，應首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。 5、為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時，建議不要長期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時除外）。