兒咳糖漿

依巴斯汀片

枇杷葉、甘草、橙皮酊、桔梗、薄荷腦、氯化銨。輔料為蔗糖、苯甲酸鈉、香精。

本品主要成份為依巴斯汀。

杭州華威藥業(yè)股份有限公司

INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIR

國藥準字Z20026375

注冊證號H20140855

止咳祛痰。用于感冒引起的咳嗽。

適用于伴有或不伴有過敏性結(jié)膜炎的過敏性鼻炎（季節(jié)性和常年性）。慢性特發(fā)性蕁麻疹的對癥治療。

口服，二至五歲一次3～5毫升，五歲以上一次5～10毫升，一日3～4次。

成人及12歲以上兒童：一日一片或二片一次口服。 6-11歲兒童：片劑一日一次半片...

糖尿病、嚴重肝腎功能不全、潰瘍病患兒禁服。

國外文獻報道：12歲以上的病人中出現(xiàn)的大于1%的不良反應(yīng)為：頭疼(7.9%)，嗜唾(3%)，口干(2.1%)。在12歲以下的兒童，觀察到的大于1%的副作用為頭疼(11.7%)，口干(2.6%)，嗜睡(1.25%)。 在大于12歲的兒童中報道的小于1%的不良反應(yīng)如下：腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻竇炎、惡心和失眠。在小于12歲的兒童中報道其它小于1%的不良反應(yīng)還包括：食欲增加、腹瀉、皮疹、煩躁、情緒不穩(wěn)、多動、口味改變以及虛弱。

孕婦及哺乳期婦女用藥：依巴斯汀對懷孕期婦女的安全性尚缺乏足夠的驗證。動物試驗研究表明：在妊娠早、中、晚期依巴斯汀對胚胎發(fā)育無直接或間接的有害作用。在動物試驗中也未發(fā)現(xiàn)其具有致畸作用。但是并未進行人體試驗。所以依巴斯汀只能在絕對必需時才用于妊娠婦女。 依巴斯汀是否隨乳汁分泌尚不清楚，所以在哺乳期禁用。 兒童用藥：本品適用于2歲以上兒童，對2歲以下兒童的安全性有待進一步驗證。 6-11歲兒童：片劑一日一次半片（5mg）口服。 2-5歲兒童：常用量為一日一次2.5mg口服。 2歲以下兒童：本品的安全性有待進一步

止咳祛痰。用于感冒引起的咳嗽。

適用于伴有或不伴有過敏性結(jié)膜炎的過敏性鼻炎（季節(jié)性和常年性）。慢性特發(fā)性蕁麻疹的對癥治療。

尚不明確

依巴斯汀具有迅速而長效的組織胺抑制作用，并且具有對組胺H1受體的超強親和力。口服給藥，依巴斯汀及其代謝產(chǎn)物均不能穿過血腦屏障。這解釋了在試驗過程中觀察到依巴斯汀對于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的輕微的鎮(zhèn)靜作用。 試驗數(shù)據(jù)表明，依巴斯汀是一種強效、長效、高選擇性的組胺H1受體阻斷劑，并且對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的膽堿能受體沒有拮抗作用。 臨床前安全數(shù)據(jù)顯示，在常規(guī)藥理安全性試驗結(jié)果中未發(fā)現(xiàn)依巴斯汀具有毒性作用。重復(fù)劑量試驗未發(fā)現(xiàn)其具有毒性、生殖毒性、潛在致癌性以及對生殖功能未發(fā)現(xiàn)具有副作用。

1.忌食辛辣、生冷、油膩食物。2.本品適用于咳嗽痰多，寒熱癥狀不明顯者。若出現(xiàn)高熱或喘促氣急者，應(yīng)到醫(yī)院就診。3.本品含氯化銨。肝腎功能異常者及老年患者慎用；孕婦、哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導下使用。4.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。5．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。6.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。7．請將本品放在兒童不能接觸的地方。8．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

有肝功能障礙或障礙史者慎用： 對已知具有心臟病風險因素，例如QT延長綜合癥、低鉀血癥患者以及正在服用具有延長QT間期或CYP3A4酶抑制劑，例如吡咯類抗真菌藥物和大環(huán)內(nèi)酯類抗生素藥物的患者服用時需注意（參見藥物相互作用）。 由于依巴斯汀在服用后1至3小時內(nèi)起作用，所以不適用急性過敏的單藥緊急治療。 對駕駛和機械操作的影響：經(jīng)過深入的研究表明，在建議治療劑量下對人精神運動系統(tǒng)無影響。一項研究依巴斯汀對駕駛能力影響的試驗表明，30mg以下的依巴斯汀對駕駛能力無任何不良影響。根據(jù)以上結(jié)論表明依巴斯汀在治療劑量下對駕駛或使用機械的能力沒有影響。