消旋卡多曲顆粒

鹽酸托莫西汀膠囊

消旋卡多曲

鹽酸托莫西汀。

江蘇正大豐海制藥有限公司

LILLY DEL CARIBE Inc

國藥準字H20051055

H20110147

作為口服補液或靜脈補液的輔助治療,用于1月以上嬰兒和兒童的急性腹瀉。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

口服，每日三次，每次按每公斤體重服用1.5mg；單日總劑量應不超過每公斤體重6m...

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

偶見嗜睡、皮疹、便秘、惡心和腹痛等。

鹽酸托莫西汀已經在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中，169名患者的治療時間超過1 年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數據和內容不適于在一般的醫(yī)療實踐中預測不良反應的發(fā)生率，因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數據相比較。所引用的數據為處方醫(yī)生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發(fā)生率的相對影響提供一些基礎。兒童和青少年臨床試驗 ：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

作為口服補液或靜脈補液的輔助治療,用于1月以上嬰兒和兒童的急性腹瀉。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

1.連續(xù)服用本品5天后，腹瀉癥狀仍持續(xù)者應進一步就診或采用其他藥物治療方案。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應酌情減量。