蘭索拉唑腸溶片

米曲菌胰酶片

本品主要成份為蘭索拉唑。其化學名稱為：（±）-2[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亞硫酰基]-1H-苯并咪唑。分子式：C16H14F3N5O2S分子量：369.37

本品為復方制劑，其組份為胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纖維素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

福建樂爾康藥業有限公司

康哲（湖南）制藥有限公司

國藥準字H20094096

國藥準字J20190027

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

成人通常每日口服一次，一次30mg(2片)。十二指腸潰瘍患者需連續服用4~6周；胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征患者需連續服用6~8周；或遵醫囑。

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請于飯中或飯后服用1片?；蜃襻t囑。

1）過敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現上述癥狀時請停止用藥。 2）血液系統：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發生。 3）消化系統：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。偶有ALT、AST、ALP、LDH、-GTP上升等現象，所以須細心觀察，如有異常現象應采取停藥等適當的處置。 4）精神神經系統：偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發生。 5）其它：偶有發熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。

罕見(發生頻率0.01%-0.1%，含0.01%)：極少數人服用本品可能出現過敏性呼吸道反應和皮膚反應，職業性接觸霉菌者也可能發生。十分罕見(發生頻率＜0.01%)：胃腸道：服用本品可能出現胃腸道過敏反應；患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶制劑后，可能在回盲區和升結腸處形成狹窄。免疫系統：服用本品可能發生速發型過敏反應(如：皮疹、打噴嚏．流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1）據文獻報道，蘭索拉唑在大鼠胎仔中的血藥濃度高于母鼠。對孕婦或可能懷孕的婦女，只有在判定治療的益處超過危險性的情況下方可使用。2）據文獻報道，動物實驗顯示蘭索拉唑會分布于乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應用時應避免哺乳。兒童用藥：由于小兒使用本品的臨床經驗極少，兒童用藥的安全性尚未確立。老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其它生理機能均會降低，用藥期間請注意觀察。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于沒有充分的研究數據，孕期或哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：由于沒有充分的研究數據，12歲以下的兒童請不要禁用本品。老年用藥：老年患者可以服用本品。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

1）治療過程中應注意觀察，因長期使用的經驗不足，暫不推薦用于維持治療。 2）本品服用時請不要嚼碎，應整片用水吞服。 3）下列患者慎重用藥 （1）曾發生藥物過敏癥的患者； （2）肝腎功能障礙的患者。 4）因本藥會掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可給藥。

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫?。╩ucoviscidosis）患者的常見并發癥，服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀，應考慮腸道狹窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動期急性發作的患者。但對于胰酶缺乏的患者，飲食恢復期服用本品有時會有幫助。 3.服用本品如癥狀加重，需及時就醫。