復(fù)方水楊酸苯甲酸搽劑

卡泊三醇搽劑

本品為復(fù)方制劑，每毫升含水楊酸30毫克，苯甲酸60毫克，輔料為：

卡泊三醇，化學(xué)名稱為：9, 10-開(kāi)環(huán)膽甾-24-環(huán)丙基-5, 7, 10 (19), 22-四烯-1, 3,24三醇 水合物 結(jié)構(gòu)式為： 分子式：C27H40O3, H2O 分子量：430.6

廣東松下藥業(yè)有限公司

LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H44025414

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20150664

用于真菌感染引起的頭癬、手足癬等。

頭部銀屑病。

外用。一日2-3次；對(duì)角化型足癬，宜在40-45℃溫水中浸泡15-20分鐘后，再用藥涂搽。

將本品少量涂于頭部患處皮膚，早晚各一次。每周用量不可超過(guò)60ml。當(dāng)患者還同時(shí)使...

尚不明確

最常報(bào)道的不良反應(yīng)多為皮膚反應(yīng)。特別是用藥部位的反應(yīng)。高鈣血癥和過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道非常罕見(jiàn)。 根據(jù)臨床數(shù)據(jù)，達(dá)力士?軟膏的不良反應(yīng)發(fā)生率約為25%左右。（表見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有任何致畸作用，但本品在孕婦和哺乳期婦女中的用藥安全性尚未完全確定，不確定卡泊三醇是否通過(guò)乳汁排泄，因此不應(yīng)在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥：因兒童用藥的安全性、有效性。劑量尚未完全確定，本品不應(yīng)用與兒童。 老年用藥：老年患者用藥尚沒(méi)有具體的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

用于真菌感染引起的頭癬、手足癬等。

頭部銀屑病。

偶見(jiàn)皮膚刺激如燒灼感，或過(guò)敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢等。

藥理作用： 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細(xì)胞（角脘細(xì)胞）增生和誘導(dǎo)其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究： 本品對(duì)鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進(jìn)行的致皮膚癌研究表明沒(méi)有任何特殊的致皮膚癌的風(fēng)險(xiǎn)。卡泊三醇溶液按3個(gè)劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計(jì)，分別為9、30和90mg/m2/天。相當(dāng)于對(duì)60kg的成人最大推薦日劑量達(dá)的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個(gè)月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對(duì)雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發(fā)生的升高有關(guān)。與治療有關(guān)的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預(yù)期一致。未見(jiàn)對(duì)皮膚的影響，未見(jiàn)經(jīng)皮或全身致癌作用。 在一項(xiàng)白化裸鼠的研究中，重復(fù)暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經(jīng)皮致癌試驗(yàn)相同，觀察到減少UV照射皮膚出現(xiàn)皮膚癌降低的現(xiàn)象（僅在雄性鼠中有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義），提示卡泊三醇可能會(huì)升高UV照射誘導(dǎo)皮膚癌的作用。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不明確。

1.本品僅供外用，切忌口服。2.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。4.不得用于皮膚破潰處。5.使用本品后應(yīng)立即洗手。6.腋下、腹股溝、外陰等皮膚細(xì)薄處慎用。7.嬰幼兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。8.不宜長(zhǎng)期、大面積使用。9.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。12.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

達(dá)力士搽劑可能對(duì)面部皮膚有刺激作用，應(yīng)避免直接用于面部。建議病人用后洗手以免無(wú)意中將藥物帶到面部。 由于缺乏數(shù)據(jù)，有嚴(yán)重腎衰竭或嚴(yán)重肝臟功能不全的患者應(yīng)避免使用本品。 如果用藥超過(guò)最多周劑量，可能發(fā)生高鈣血癥，停藥后可很快恢復(fù)正常。 達(dá)力士搽劑因含有丙二醇，可能會(huì)引起皮膚刺激。 在使用達(dá)力士治療期間，建議患者限制或避免過(guò)度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認(rèn)為潛在的利益大于潛在的風(fēng)險(xiǎn)，局部卡泊三醇用藥可與紫外照射連用。