米索前列醇片

托伐普坦片

米索前列醇

主要成分為托伐普坦。

上海新華聯(lián)制藥有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準字H20094136

國藥準字H20110115

與米非司酮序貫合并使用，可用于終止停止49天內(nèi)的早期妊娠。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

在服用米非司酮40～48小時后，單次飯前口服米索前列醇0.6mg。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

1;心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質(zhì)功能不全者禁用。2;有使用前列腺素類藥物禁忌者，如青光眼、哮喘及過敏體質(zhì)者禁用。3;帶宮內(nèi)節(jié)育器妊娠和懷疑宮外孕者，禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

與米非司酮序貫合并使用，可用于終止停止49天內(nèi)的早期妊娠。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

部分早孕婦女服藥后有輕度惡心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛，及個別婦女可出現(xiàn)潮紅、發(fā)熱及手掌瘙癢。

1用于終止早孕時，必需與米非司酮配伍，嚴禁單獨使用。2配伍米非司酮終止早孕，必須有醫(yī)生處方，并在醫(yī)生監(jiān)管下在有急診刮宮手術(shù)和輔液、輸血條件的單位使用。3服藥前必須向服藥者詳細告知治療效果及可能出現(xiàn)的副反應(yīng)，治療或隨診過程中，如出現(xiàn)大量出血或其他異常情況應(yīng)及時就醫(yī)。4服藥后，一般會較早出現(xiàn)少量陰道出血，部分婦女流產(chǎn)后出血時間較長。少量早孕婦女服用米非司酮后，即可自然流產(chǎn)，約80%的孕婦在使用后，6小時內(nèi)排出絨毛胎囊，約10%孕婦在服藥后一周內(nèi)排出妊娠物。5服藥后8～15天應(yīng)去原治療單位復(fù)診，以確定流產(chǎn)效果，必要時作B超檢查或血HCG檢查，如確認為流產(chǎn)不全或繼續(xù)妊娠，應(yīng)及時處理。6使用終止早孕失敗者，必須進行人工流產(chǎn)終止妊娠。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。