米索前列醇片

鹽酸埃克替尼片

米索前列醇

鹽酸埃克替

上海新華聯制藥有限公司

貝達藥業股份有限公司

國藥準字H20094136

國藥準字H20110061

與米非司酮序貫合并使用，可用于終止停止49天內的早期妊娠。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

在服用米非司酮40～48小時后，單次飯前口服米索前列醇0.6mg。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

1;心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質功能不全者禁用。2;有使用前列腺素類藥物禁忌者，如青光眼、哮喘及過敏體質者禁用。3;帶宮內節育器妊娠和懷疑宮外孕者，禁用。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數為I～II級，一般見于服藥后1-3周內，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病（ILD）的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者，其中1例經 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

與米非司酮序貫合并使用，可用于終止停止49天內的早期妊娠。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

部分早孕婦女服藥后有輕度惡心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛，及個別婦女可出現潮紅、發熱及手掌瘙癢。

1用于終止早孕時，必需與米非司酮配伍，嚴禁單獨使用。2配伍米非司酮終止早孕，必須有醫生處方，并在醫生監管下在有急診刮宮手術和輔液、輸血條件的單位使用。3服藥前必須向服藥者詳細告知治療效果及可能出現的副反應，治療或隨診過程中，如出現大量出血或其他異常情況應及時就醫。4服藥后，一般會較早出現少量陰道出血，部分婦女流產后出血時間較長。少量早孕婦女服用米非司酮后，即可自然流產，約80%的孕婦在使用后，6小時內排出絨毛胎囊，約10%孕婦在服藥后一周內排出妊娠物。5服藥后8～15天應去原治療單位復診，以確定流產效果，必要時作B超檢查或血HCG檢查，如確認為流產不全或繼續妊娠，應及時處理。6使用終止早孕失敗者，必須進行人工流產終止妊娠。

1、據文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病（ILD）發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象，如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。