米索前列醇片

烏苯美司膠囊

米索前列醇

本品主要成粉為烏苯美司。化學名稱: N-1(2S.3R)-4-苯基-3- 氨基-2-段基丁戰】-L- 亮氨酸。

上海新華聯制藥有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國藥準字H20094136

國藥準字H20174109

與米非司酮序貫合并使用，可用于終止停止49天內的早期妊娠。

本品可增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯合應用于白血病、多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其它實體瘤患者。

在服用米非司酮40～48小時后，單次飯前口服米索前列醇0.6mg。

成人，一日30mg，1次(早晨空腹口服)或分3次口服；兒童酌減，或遵醫囑。如癥狀緩解，可每周服用2～3次。

1;心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質功能不全者禁用。2;有使用前列腺素類藥物禁忌者，如青光眼、哮喘及過敏體質者禁用。3;帶宮內節育器妊娠和懷疑宮外孕者，禁用。

偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應，如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個別服用者可出現轉氨酶【AST (GOT) .ALT(GPT)】升高。均屬輕度，一般在口服過程中或停藥后消失。 日本對2164例用藥者(上市前考察939例，上市后考察1225例 ）的不良反應進行統計，本品的不良反應及臨床實驗室檢查值異常的發生率約為4.2%，不良反應發生率僅為2.3%，主要為肝功能損害異常 [AST (GOTI . ALT(GPT)]上升約1.8%.皮膚異常(出疹、發紅、瘙癢感等）約為1.3%，消化道異常（惡心、嘔吐、食欲不振等）約為0.9%。 不足0.1~5% 不足0.1% 肝臟 AST (GOT)上升 、ALT(GPT)上升 皮膚 出疹、發紅、瘙癢 感 脫毛 消化器官 惡心、嘔吐、食欲不振 腹部飽脹感、 腹瀉 精神神經系統 頭痛 顫抖感 、麻痹感 其他 口腔異樣感 浮腫

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗表明本品可能導致胎兒發育不全，孕婦或有妊娠可能的婦女應該權衡利弊，慎重用藥。動物試驗表明本品可經乳汁分泌，哺乳期婦女應避免使用本品。兒童用藥：兒童 用藥的安全性尚未確定，應慎重用藥。老年用藥：一般高齡患者的生理功能有所下降，應慎重用藥。

與米非司酮序貫合并使用，可用于終止停止49天內的早期妊娠。

本品可增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯合應用于白血病、多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其它實體瘤患者。

部分早孕婦女服藥后有輕度惡心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛，及個別婦女可出現潮紅、發熱及手掌瘙癢。

1用于終止早孕時，必需與米非司酮配伍，嚴禁單獨使用。2配伍米非司酮終止早孕，必須有醫生處方，并在醫生監管下在有急診刮宮手術和輔液、輸血條件的單位使用。3服藥前必須向服藥者詳細告知治療效果及可能出現的副反應，治療或隨診過程中，如出現大量出血或其他異常情況應及時就醫。4服藥后，一般會較早出現少量陰道出血，部分婦女流產后出血時間較長。少量早孕婦女服用米非司酮后，即可自然流產，約80%的孕婦在使用后，6小時內排出絨毛胎囊，約10%孕婦在服藥后一周內排出妊娠物。5服藥后8～15天應去原治療單位復診，以確定流產效果，必要時作B超檢查或血HCG檢查，如確認為流產不全或繼續妊娠，應及時處理。6使用終止早孕失敗者，必須進行人工流產終止妊娠。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 用藥期間應定期檢查血象及肝腎功能；5. 如出現嚴重不良反應，應立即停藥并就醫。