米索前列醇片

瑞舒伐他汀鈣片

米索前列醇

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

上海新華聯制藥有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準字H20094136

國藥準字H20080240

與米非司酮序貫合并使用，可用于終止停止49天內的早期妊娠。

本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

在服用米非司酮40～48小時后，單次飯前口服米索前列醇0.6mg。

在治療開始前，應給予患者標準的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應遵循個體化原則，綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調整劑量至高級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥，可在進食或空腹時服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無需調整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經驗。本品禁用于患有活動性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

1;心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質功能不全者禁用。2;有使用前列腺素類藥物禁忌者，如青光眼、哮喘及過敏體質者禁用。3;帶宮內節育器妊娠和懷疑宮外孕者，禁用。

本品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中，因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數據和廣泛的上市后經驗，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應特征。依據發生頻率和系統器官類別對以下不良事件分類。其余請詳見說明書。

與米非司酮序貫合并使用，可用于終止停止49天內的早期妊娠。

本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

部分早孕婦女服藥后有輕度惡心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛，及個別婦女可出現潮紅、發熱及手掌瘙癢。

1用于終止早孕時，必需與米非司酮配伍，嚴禁單獨使用。2配伍米非司酮終止早孕，必須有醫生處方，并在醫生監管下在有急診刮宮手術和輔液、輸血條件的單位使用。3服藥前必須向服藥者詳細告知治療效果及可能出現的副反應，治療或隨診過程中，如出現大量出血或其他異常情況應及時就醫。4服藥后，一般會較早出現少量陰道出血，部分婦女流產后出血時間較長。少量早孕婦女服用米非司酮后，即可自然流產，約80%的孕婦在使用后，6小時內排出絨毛胎囊，約10%孕婦在服藥后一周內排出妊娠物。5服藥后8～15天應去原治療單位復診，以確定流產效果，必要時作B超檢查或血HCG檢查，如確認為流產不全或繼續妊娠，應及時處理。6使用終止早孕失敗者，必須進行人工流產終止妊娠。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對本品過敏者禁用；3. 活動性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監測肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。