米索前列醇片

鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊

米索前列醇

本品主要成份為鹽酸坦洛新。

上海新華聯(lián)制藥有限公司

浙江仟源海力生制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20094136

國藥準(zhǔn)字H20020623

與米非司酮序貫合并使用，可用于終止停止49天內(nèi)的早期妊娠。

前列腺增生癥引起的排尿障礙。

在服用米非司酮40～48小時后，單次飯前口服米索前列醇0.6mg。

成人每日1次，每次1?；?粒（0.2或0.4mg），根據(jù)年齡、癥狀的不同可適當(dāng)調(diào)...

1;心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質(zhì)功能不全者禁用。2;有使用前列腺素類藥物禁忌者，如青光眼、哮喘及過敏體質(zhì)者禁用。3;帶宮內(nèi)節(jié)育器妊娠和懷疑宮外孕者，禁用。

1.神經(jīng)精神系統(tǒng)：偶見頭暈、蹣跚感等。 2.循環(huán)系統(tǒng)：偶見血壓下降、心率加快等。 3.過敏反應(yīng)：偶爾可出現(xiàn)皮疹，出現(xiàn)這種癥狀時應(yīng)停止服藥。 4.消化系統(tǒng)：偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。 5.肝功能：偶見ALT、AST、LDH升高，停藥后可恢復(fù)正常。 6.其他：偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：因高齡患者中常有腎功能低下者，這種情況下應(yīng)充分注意觀察患者服藥后的狀況，如得不到期待的效果，不應(yīng)繼續(xù)增量，而應(yīng)改用其它適當(dāng)?shù)奶幹梅椒ā?

與米非司酮序貫合并使用，可用于終止停止49天內(nèi)的早期妊娠。

前列腺增生癥引起的排尿障礙。

部分早孕婦女服藥后有輕度惡心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛，及個別婦女可出現(xiàn)潮紅、發(fā)熱及手掌瘙癢。

藥理作用 1.對交感神經(jīng)a1受體的阻斷作用：本品可選擇性阻斷a1受體，其作用比鹽酸哌唑嗪強(qiáng)0.5～22倍，比甲磺酸酚妥拉明強(qiáng)45～140倍。此外，本品對a1受體的親和力比a2受體的強(qiáng)5400～24000倍。 2.對尿道、膀胱及前列腺的作用：因本品系a1受體亞型a1A的特異性拮抗劑，而尿道、膀胱頸部及前列腺存在的a1受體主要為a1A受體，因此本品對尿道、膀胱頸部及前列腺平滑肌具有高選擇性的阻斷作用，使平滑肌松弛，尿道壓降低，其抑制尿道內(nèi)壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升的13倍。 3.改善排尿障礙的作用：本品可降低尿道內(nèi)壓曲線中的前列腺部壓力，而對節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內(nèi)壓曲線無影響。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：文獻(xiàn)報道，大鼠、小獵犬（經(jīng)口）連續(xù)給藥3個月后發(fā)現(xiàn)子宮、卵巢重量減輕。 生殖毒性：雄性大鼠單劑量或多劑量服用鹽酸坦洛新300mg/kg/d可導(dǎo)致生育力顯著下降，但這種作用呈可逆性，生育力在單劑量給藥停藥3天或多劑量給藥停藥4周后得到改善，在多劑量停藥9周后恢復(fù)正常，雄性大鼠多劑量10mg/kg/d或100mg/kg/d（AUC分別為正常人的0.2和16倍）給藥不會影響生育力。在已完成的

1用于終止早孕時，必需與米非司酮配伍，嚴(yán)禁單獨(dú)使用。2配伍米非司酮終止早孕，必須有醫(yī)生處方，并在醫(yī)生監(jiān)管下在有急診刮宮手術(shù)和輔液、輸血條件的單位使用。3服藥前必須向服藥者詳細(xì)告知治療效果及可能出現(xiàn)的副反應(yīng)，治療或隨診過程中，如出現(xiàn)大量出血或其他異常情況應(yīng)及時就醫(yī)。4服藥后，一般會較早出現(xiàn)少量陰道出血，部分婦女流產(chǎn)后出血時間較長。少量早孕婦女服用米非司酮后，即可自然流產(chǎn)，約80%的孕婦在使用后，6小時內(nèi)排出絨毛胎囊，約10%孕婦在服藥后一周內(nèi)排出妊娠物。5服藥后8～15天應(yīng)去原治療單位復(fù)診，以確定流產(chǎn)效果，必要時作B超檢查或血HCG檢查，如確認(rèn)為流產(chǎn)不全或繼續(xù)妊娠，應(yīng)及時處理。6使用終止早孕失敗者，必須進(jìn)行人工流產(chǎn)終止妊娠。

? 1.注意不要嚼碎服用，應(yīng)整個吞服。 2.體位性低血壓、冠心病患者應(yīng)慎重使用。 3.腎功能不全患者應(yīng)視Cr情況慎用或禁用。