米索前列醇片

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

米索前列醇

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

上海新華聯制藥有限公司

成都倍特藥業股份有限公司

國藥準字H20094136

國藥準字H20163436

與米非司酮序貫合并使用，可用于終止停止49天內的早期妊娠。

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉錄病毒 藥物聯用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

在服用米非司酮40～48小時后，單次飯前口服米索前列醇0.6mg。

劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受飲食影響。詳見說明書。

1;心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質功能不全者禁用。2;有使用前列腺素類藥物禁忌者，如青光眼、哮喘及過敏體質者禁用。3;帶宮內節育器妊娠和懷疑宮外孕者，禁用。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大；2.中斷治療后乙肝惡化；3.新發作或惡化的腎損害；4.骨礦物密度下降；5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：美國妊娠分級B類：在大鼠和家兔中進行了生殖研究，根據體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍，結果顯示沒有證據表明因為替諾福韋造成生育力受損害或對胚胎有傷害。然而，沒有在妊娠婦女中進行過充分及有良好對照的研究。由于動物生殖研究并不是總能預測人的反應，因此在妊娠期內不應使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯，除非十分需要。哺乳婦女：美國疾病控制和預防中心建議，HIV-1感染的婦女不應以母乳喂養她們的嬰兒，以避免出生后HIV-1傳播的風險。在人類中，取自產后一周內的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示，替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因為HIV-1傳播和嚴重的不良反應都有可能在哺乳嬰兒中發生，所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療，應當要求她們不要以母乳喂養。兒童用藥：研究115中，106名HBeAg陰性（9％）和陽性（91％）12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰劑（N=54）雙盲治療72周。研究入選時，平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL，平均ALT值為101 U/L

與米非司酮序貫合并使用，可用于終止停止49天內的早期妊娠。

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉錄病毒 藥物聯用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

部分早孕婦女服藥后有輕度惡心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛，及個別婦女可出現潮紅、發熱及手掌瘙癢。

1用于終止早孕時，必需與米非司酮配伍，嚴禁單獨使用。2配伍米非司酮終止早孕，必須有醫生處方，并在醫生監管下在有急診刮宮手術和輔液、輸血條件的單位使用。3服藥前必須向服藥者詳細告知治療效果及可能出現的副反應，治療或隨診過程中，如出現大量出血或其他異常情況應及時就醫。4服藥后，一般會較早出現少量陰道出血，部分婦女流產后出血時間較長。少量早孕婦女服用米非司酮后，即可自然流產，約80%的孕婦在使用后，6小時內排出絨毛胎囊，約10%孕婦在服藥后一周內排出妊娠物。5服藥后8～15天應去原治療單位復診，以確定流產效果，必要時作B超檢查或血HCG檢查，如確認為流產不全或繼續妊娠，應及時處理。6使用終止早孕失敗者，必須進行人工流產終止妊娠。

同不良反應。（詳見說明書）