甘舒霖R(重組人胰島素注射液)

鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊

重組人胰島素

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。

通化東寶藥業(yè)股份有限公司

哈藥集團(tuán)制藥六廠

國藥準(zhǔn)字S19980075

國藥準(zhǔn)字H20051805

糖尿病。

用于單用飲食和運(yùn)動治療不能獲良好控制的3型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

1．本品為白色懸浮液，于早晚餐前1小時左右皮下注射，具體時間由醫(yī)生根據(jù)病情決定。 2．使用胰島素的方法：使用過程中注意切勿使針頭號接觸任何物品，以防污染。如需與重組人胰島素注射液混合使用時，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。在抽取重組人胰島素之前，應(yīng)將藥瓶放置于雙手掌心輕輕滾轉(zhuǎn)，直至該胰島素呈均勻混懸液，用注射器抽取所需低精蛋白重組人胰島素等量空氣，并將該空氣注入重組人胰島素瓶內(nèi)，然后將針頭拔出。再用注射器抽取所需注射常規(guī)重組人胰島素等量的空氣，并將該空氣注射常規(guī)重組人胰島素瓶內(nèi)，然后將藥瓶及注射器倒轉(zhuǎn)，抽取正確劑量的常規(guī)重組人胰島素,將注射器內(nèi)的氣泡排出,并檢查劑量是否正確.再將針頭插入精蛋白重組人胰島素的藥瓶內(nèi),抽取指定劑量的胰島素,將氣泡排出,并檢查劑量是否正確.每次注射應(yīng)依照如此順序抽取胰島素,并立即注射該混合物. 3．注射部位的選擇:選擇皮膚較松的部位,如上臂、大腿、臀部及腹部等,注射部位要輪流交替,兩周內(nèi)同一部位不能連續(xù)注射兩次,每次注射部位應(yīng)與上次注射部位間隔1cm左右. 4．注射方法:選好注射部位后,用酒精棉球消毒皮膚,1～2分鐘揮發(fā)后,用手捏起或按平以固定注射部位的皮膚.將注射器針頭與皮膚形成約45度角,刺入皮膚,注射胰島素.抽出針頭后用消毒棉球輕壓注射部位數(shù)秒鐘,但不要按摩注射部位,以免損傷皮下組織和造成胰島素滲出.使用劑量:因每位患者的具體情況不同,使用胰島素的劑型、劑量、注射時間也不同,另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或進(jìn)食量的影響,所以必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥.患者有惡心、嘔吐等疾病時或在運(yùn)動中或運(yùn)動后、準(zhǔn)備旅行時,都必須與醫(yī)生聯(lián)系,討論調(diào)整胰島素的劑量和用法.

口服。進(jìn)食時或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次兩粒(500毫克)，晚餐時服用，根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量，每日最大劑量不超過八粒(2000毫克)。如果每日一次，每次八粒(2000毫克)不能達(dá)到滿意的療效，可改為每日二次，每次四粒(1000毫克)。

有胰島素過敏史者禁用。

1、常見的有惡心、嘔吐、腹瀉、味覺異常等； 2、有時可出現(xiàn)腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等； 3、乳酸酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙等； 4、可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，導(dǎo)致巨幼紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未在孕婦進(jìn)行充分、嚴(yán)格對照的臨床研究，本品在孕婦使用的療效和安全性尚不明確，因此孕婦禁用本品。二甲雙胍可通過乳汁排泌，因此，哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實(shí)。老年用藥：老年患者隨年齡增大腎功能會出現(xiàn)生理性減退，因此需注意劑量的選擇及定期檢查腎功能。通常對老年患者不應(yīng)接受最大劑量的本品治療。對80歲以上的老年患者不應(yīng)使用本品，除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實(shí)沒有降低。

糖尿病。

用于單用飲食和運(yùn)動治療不能獲良好控制的3型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

文獻(xiàn)報道偶有注射局部紅腫、瘙癢等過敏反應(yīng)及局部皮下脂質(zhì)增生。全身過敏反應(yīng)（全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴(yán)懲病例可危及生命）罕有報道。 1．脂質(zhì)營養(yǎng)不良：皮下注射胰島素很少引起脂質(zhì)萎縮或脂質(zhì)增生。如發(fā)生上述情況，必須告知醫(yī)生，改變注射技巧可能對此有所改善。 2．胰島素過敏：①局部過敏反應(yīng)。患者偶有注射部位紅腫、瘙癢現(xiàn)象稱為局部過敏，通常在幾天或幾周內(nèi)消失，某些情況下，也可能由其他原因引起而與注射胰島素?zé)o關(guān)。如皮膚消毒劑的刺激、注射技術(shù)不佳等，如有局部反應(yīng)發(fā)生，立即告知醫(yī)生。②全身過敏反應(yīng)。這種機(jī)會發(fā)生較少，一旦發(fā)生則病情嚴(yán)重，是對胰島素的全身過敏，癥狀包括：全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴(yán)重病例可危及生命。

1．糖尿病病人應(yīng)定期檢查血糖或尿糖，如果血糖檢查持續(xù)高于或低于正常值或尿糖持續(xù)陽性，表示糖尿病未得到適當(dāng)控制，必須通知醫(yī)生。經(jīng)常保持足夠的胰島素以及注射器和針頭，經(jīng)常佩帶糖尿病病人識別證件以確保離家發(fā)生并發(fā)癥時能得到適當(dāng)?shù)闹委煛?2．胰島素應(yīng)用中的任何改變都必須小心，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。每次使用胰島素之前都應(yīng)仔細(xì)檢查胰島素的純度、效價、注冊商標(biāo)、類型、種屬（牛、豬、人）、生產(chǎn)方法（重組人胰島素、動物提純胰島素）是否是醫(yī)生所建議的，任何以項(xiàng)的改變都會導(dǎo)致劑量的改變。 3．以往使用動物胰島素的病人在換用本品時必須在醫(yī)生指導(dǎo)下調(diào)整劑量。 4．取藥前應(yīng)仔細(xì)檢查瓶蓋是否完好，并仔細(xì)查看瓶簽上的名稱、字母標(biāo)志，以確認(rèn)所取的藥品與醫(yī)生所開的處方一致。 5．在混合使用兩種劑型的胰島素時，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。注意不同廠家出品的注射器與針頭可能不相匹配。注意不要改變抽取胰島素的順序，不要任意更換醫(yī)生同您推薦的注射器和針頭的型號。 6．胰島素應(yīng)貯藏于冰箱中，2～8°C保存，切勿冷凍或接近冰格，冰凍過的胰島素不可使用，一定不要使用超過有效期的胰鈧素，若所買的藥品，保護(hù)蓋不嚴(yán)，一定要退回藥房。 7．一次性使用的注射器不得重復(fù)使用，針頭和注射器不得與他人共用，可重復(fù)使用的注射器用前必須經(jīng)過消毒（平常一般可用煮沸法消毒，外出旅行時用91％的異丙醇消毒比較方便）。 8．運(yùn)動員慎用。

1. 定期監(jiān)測血糖和腎功能；2. 避免飲酒；3. 服用后可能出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)；4. 與某些藥物可能存在相互作用；5. 孕婦和哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。