甘舒霖R(重組人胰島素注射液)

鹽酸美金剛片

重組人胰島素

鹽酸美金剛。

通化東寶藥業股份有限公司

珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

國藥準字S19980075

國藥準字H20130086

糖尿病。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

1．本品為白色懸浮液，于早晚餐前1小時左右皮下注射，具體時間由醫生根據病情決定。 2．使用胰島素的方法：使用過程中注意切勿使針頭號接觸任何物品，以防污染。如需與重組人胰島素注射液混合使用時，應在醫生指導下進行。在抽取重組人胰島素之前，應將藥瓶放置于雙手掌心輕輕滾轉，直至該胰島素呈均勻混懸液，用注射器抽取所需低精蛋白重組人胰島素等量空氣，并將該空氣注入重組人胰島素瓶內，然后將針頭拔出。再用注射器抽取所需注射常規重組人胰島素等量的空氣，并將該空氣注射常規重組人胰島素瓶內，然后將藥瓶及注射器倒轉，抽取正確劑量的常規重組人胰島素,將注射器內的氣泡排出,并檢查劑量是否正確.再將針頭插入精蛋白重組人胰島素的藥瓶內,抽取指定劑量的胰島素,將氣泡排出,并檢查劑量是否正確.每次注射應依照如此順序抽取胰島素,并立即注射該混合物. 3．注射部位的選擇:選擇皮膚較松的部位,如上臂、大腿、臀部及腹部等,注射部位要輪流交替,兩周內同一部位不能連續注射兩次,每次注射部位應與上次注射部位間隔1cm左右. 4．注射方法:選好注射部位后,用酒精棉球消毒皮膚,1～2分鐘揮發后,用手捏起或按平以固定注射部位的皮膚.將注射器針頭與皮膚形成約45度角,刺入皮膚,注射胰島素.抽出針頭后用消毒棉球輕壓注射部位數秒鐘,但不要按摩注射部位,以免損傷皮下組織和造成胰島素滲出.使用劑量:因每位患者的具體情況不同,使用胰島素的劑型、劑量、注射時間也不同,另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或進食量的影響,所以必須在醫生的指導下用藥.患者有惡心、嘔吐等疾病時或在運動中或運動后、準備旅行時,都必須與醫生聯系,討論調整胰島素的劑量和用法.

口服：成人或14歲以上青年，第1周每日10mg，以后每日增加10mg。維持　成人...

有胰島素過敏史者禁用。

本品的不良事件總發生率與安慰劑水平相當,且所發生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應（發生率低于2%）有幻覺、意識混沌、頭暈/頭痛和疲倦。少見的不良反應（發生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據自發報告,有癲 癇發作的報告,多發生在有驚厥病史的患者。?

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳細內容請見說明書。 兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。 老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg（每次10mg，每日兩次）。

糖尿病。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

文獻報道偶有注射局部紅腫、瘙癢等過敏反應及局部皮下脂質增生。全身過敏反應（全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴懲病例可危及生命）罕有報道。 1．脂質營養不良：皮下注射胰島素很少引起脂質萎縮或脂質增生。如發生上述情況，必須告知醫生，改變注射技巧可能對此有所改善。 2．胰島素過敏：①局部過敏反應。患者偶有注射部位紅腫、瘙癢現象稱為局部過敏，通常在幾天或幾周內消失，某些情況下，也可能由其他原因引起而與注射胰島素無關。如皮膚消毒劑的刺激、注射技術不佳等，如有局部反應發生，立即告知醫生。②全身過敏反應。這種機會發生較少，一旦發生則病情嚴重，是對胰島素的全身過敏，癥狀包括：全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴重病例可危及生命。

詳細內容請見說明書。

1．糖尿病病人應定期檢查血糖或尿糖，如果血糖檢查持續高于或低于正常值或尿糖持續陽性，表示糖尿病未得到適當控制，必須通知醫生。經常保持足夠的胰島素以及注射器和針頭，經常佩帶糖尿病病人識別證件以確保離家發生并發癥時能得到適當的治療。 2．胰島素應用中的任何改變都必須小心，應在醫生指導下進行。每次使用胰島素之前都應仔細檢查胰島素的純度、效價、注冊商標、類型、種屬（牛、豬、人）、生產方法（重組人胰島素、動物提純胰島素）是否是醫生所建議的，任何以項的改變都會導致劑量的改變。 3．以往使用動物胰島素的病人在換用本品時必須在醫生指導下調整劑量。 4．取藥前應仔細檢查瓶蓋是否完好，并仔細查看瓶簽上的名稱、字母標志，以確認所取的藥品與醫生所開的處方一致。 5．在混合使用兩種劑型的胰島素時，必須在醫生指導下進行。注意不同廠家出品的注射器與針頭可能不相匹配。注意不要改變抽取胰島素的順序，不要任意更換醫生同您推薦的注射器和針頭的型號。 6．胰島素應貯藏于冰箱中，2～8°C保存，切勿冷凍或接近冰格，冰凍過的胰島素不可使用，一定不要使用超過有效期的胰鈧素，若所買的藥品，保護蓋不嚴，一定要退回藥房。 7．一次性使用的注射器不得重復使用，針頭和注射器不得與他人共用，可重復使用的注射器用前必須經過消毒（平常一般可用煮沸法消毒，外出旅行時用91％的異丙醇消毒比較方便）。 8．運動員慎用。

?1.腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/L）患者，無需調整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，應將易倍清劑量減至每日10mg。目前尚無易倍清用于嚴重腎功能損害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用易倍清。 ?2.肝功能損害患者：目前尚無美金剛應用于肝功能損害患者的資料。 ?3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質的患者應用美金剛時應慎重。 ?4.尿液pH值升高的患者服用易倍清時必須進行密切監測。 ?5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應用美金剛的資料有限，因此這些患者服用易倍清時應密切觀察。 ?6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導致駕駛和機械操作能力的損害，而且易倍清可能改變患者的反應能力，因此服用易倍清的患者在駕車或操作機械時要特別 小心。