甘舒霖R(重組人胰島素注射液)

孟魯司特鈉咀嚼片

重組人胰島素

本品主要成份為孟魯司特鈉。

通化東寶藥業(yè)股份有限公司

四川大冢制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字S19980075

國藥準(zhǔn)字H20064828

糖尿病。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

1．本品為白色懸浮液，于早晚餐前1小時左右皮下注射，具體時間由醫(yī)生根據(jù)病情決定。 2．使用胰島素的方法：使用過程中注意切勿使針頭號接觸任何物品，以防污染。如需與重組人胰島素注射液混合使用時，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。在抽取重組人胰島素之前，應(yīng)將藥瓶放置于雙手掌心輕輕滾轉(zhuǎn)，直至該胰島素呈均勻混懸液，用注射器抽取所需低精蛋白重組人胰島素等量空氣，并將該空氣注入重組人胰島素瓶內(nèi)，然后將針頭拔出。再用注射器抽取所需注射常規(guī)重組人胰島素等量的空氣，并將該空氣注射常規(guī)重組人胰島素瓶內(nèi)，然后將藥瓶及注射器倒轉(zhuǎn)，抽取正確劑量的常規(guī)重組人胰島素,將注射器內(nèi)的氣泡排出,并檢查劑量是否正確.再將針頭插入精蛋白重組人胰島素的藥瓶內(nèi),抽取指定劑量的胰島素,將氣泡排出,并檢查劑量是否正確.每次注射應(yīng)依照如此順序抽取胰島素,并立即注射該混合物. 3．注射部位的選擇:選擇皮膚較松的部位,如上臂、大腿、臀部及腹部等,注射部位要輪流交替,兩周內(nèi)同一部位不能連續(xù)注射兩次,每次注射部位應(yīng)與上次注射部位間隔1cm左右. 4．注射方法:選好注射部位后,用酒精棉球消毒皮膚,1～2分鐘揮發(fā)后,用手捏起或按平以固定注射部位的皮膚.將注射器針頭與皮膚形成約45度角,刺入皮膚,注射胰島素.抽出針頭后用消毒棉球輕壓注射部位數(shù)秒鐘,但不要按摩注射部位,以免損傷皮下組織和造成胰島素滲出.使用劑量:因每位患者的具體情況不同,使用胰島素的劑型、劑量、注射時間也不同,另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或進(jìn)食量的影響,所以必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥.患者有惡心、嘔吐等疾病時或在運(yùn)動中或運(yùn)動后、準(zhǔn)備旅行時,都必須與醫(yī)生聯(lián)系,討論調(diào)整胰島素的劑量和用法.

每日一次。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節(jié)性過敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。詳見說明書。

有胰島素過敏史者禁用。

本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應(yīng)避免服用本品。全球上市后經(jīng)驗顯示，妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關(guān)系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：已在6個月至14歲兒童進(jìn)行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會影響兒童的生長速度。老年用藥：不適用。

糖尿病。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

文獻(xiàn)報道偶有注射局部紅腫、瘙癢等過敏反應(yīng)及局部皮下脂質(zhì)增生。全身過敏反應(yīng)（全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴(yán)懲病例可危及生命）罕有報道。 1．脂質(zhì)營養(yǎng)不良：皮下注射胰島素很少引起脂質(zhì)萎縮或脂質(zhì)增生。如發(fā)生上述情況，必須告知醫(yī)生，改變注射技巧可能對此有所改善。 2．胰島素過敏：①局部過敏反應(yīng)。患者偶有注射部位紅腫、瘙癢現(xiàn)象稱為局部過敏，通常在幾天或幾周內(nèi)消失，某些情況下，也可能由其他原因引起而與注射胰島素?zé)o關(guān)。如皮膚消毒劑的刺激、注射技術(shù)不佳等，如有局部反應(yīng)發(fā)生，立即告知醫(yī)生。②全身過敏反應(yīng)。這種機(jī)會發(fā)生較少，一旦發(fā)生則病情嚴(yán)重，是對胰島素的全身過敏，癥狀包括：全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴(yán)重病例可危及生命。

1．糖尿病病人應(yīng)定期檢查血糖或尿糖，如果血糖檢查持續(xù)高于或低于正常值或尿糖持續(xù)陽性，表示糖尿病未得到適當(dāng)控制，必須通知醫(yī)生。經(jīng)常保持足夠的胰島素以及注射器和針頭，經(jīng)常佩帶糖尿病病人識別證件以確保離家發(fā)生并發(fā)癥時能得到適當(dāng)?shù)闹委煛?2．胰島素應(yīng)用中的任何改變都必須小心，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。每次使用胰島素之前都應(yīng)仔細(xì)檢查胰島素的純度、效價、注冊商標(biāo)、類型、種屬（牛、豬、人）、生產(chǎn)方法（重組人胰島素、動物提純胰島素）是否是醫(yī)生所建議的，任何以項的改變都會導(dǎo)致劑量的改變。 3．以往使用動物胰島素的病人在換用本品時必須在醫(yī)生指導(dǎo)下調(diào)整劑量。 4．取藥前應(yīng)仔細(xì)檢查瓶蓋是否完好，并仔細(xì)查看瓶簽上的名稱、字母標(biāo)志，以確認(rèn)所取的藥品與醫(yī)生所開的處方一致。 5．在混合使用兩種劑型的胰島素時，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。注意不同廠家出品的注射器與針頭可能不相匹配。注意不要改變抽取胰島素的順序，不要任意更換醫(yī)生同您推薦的注射器和針頭的型號。 6．胰島素應(yīng)貯藏于冰箱中，2～8°C保存，切勿冷凍或接近冰格，冰凍過的胰島素不可使用，一定不要使用超過有效期的胰鈧素，若所買的藥品，保護(hù)蓋不嚴(yán)，一定要退回藥房。 7．一次性使用的注射器不得重復(fù)使用，針頭和注射器不得與他人共用，可重復(fù)使用的注射器用前必須經(jīng)過消毒（平常一般可用煮沸法消毒，外出旅行時用91％的異丙醇消毒比較方便）。 8．運(yùn)動員慎用。

1.孕婦、哺乳期婦女慎用；2.對本品過敏者禁用；3.肝功能不全患者慎用；4.避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑合用；5.可能引起精神系統(tǒng)不良反應(yīng)，如出現(xiàn)異常應(yīng)及時就醫(yī)。