甘舒霖50R(50/50混合重組人胰島素注射液)

硝酸異山梨酯片

活性成分：重組人胰島素 非活性成分：硫酸魚精蛋白、苯酚、間-甲酚、甘油、磷酸氫二鈉。 其化學(xué)結(jié)構(gòu)式： GLu-Val-Ile-Gly-H Gln-Cys-Cys-Thr-Ser-Ile-Cys-Ser-Leu-Tyr-Gln-leu-Glu-Asn-Tyr-Cys-Asn-OH Gln-His-Leu-Cys-Gly-Ser-His-Leu-Val-Glu-Ala-Leu-Tyr-Leu-Val-Cys-Gly-Glu Asn-Val-Phe-HHO-Thr-Lys-Pro-Thr-Tyr-Phe-Phe-Gly-Arg 分子式：C257H383N65O77S6 分子量：5807.69

本品主要成份硝酸異山梨酯。

通化東寶藥業(yè)股份有限公司

天津太平洋制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S20083008

國(guó)藥準(zhǔn)字H12020816

1型或2型糖尿病。

本品冠心病的長(zhǎng)期治療；心絞痛的預(yù)防；心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭；肺動(dòng)脈高壓的治療。

使用方法： 1.使用前檢查筆芯是否與醫(yī)生所建議規(guī)格一致。 2.準(zhǔn)備胰島素的方法： 按照東寶筆的使用方法，將筆芯正確裝入筆芯架后，在安裝好東寶針。慢慢顛倒東寶筆8-10 次，以使筆芯中的藥液混合均勻。轉(zhuǎn)動(dòng)劑量調(diào)節(jié)旋鈕，使調(diào)整到所需的劑量。取下針帽，排 進(jìn)氣泡后，即可注射，注意使用過(guò)程中切勿使針頭接觸任何物品，以防污染。 3.注射部位的選擇： 注射部位應(yīng)選擇皮膚較松的部位，如上臂、大腿、臀部及腹部等，注射部位要輪流交替， 兩周內(nèi)同一部位不能連續(xù)注射兩題，每次注射部位應(yīng)與上次注射部位間隔1cm左右。 4.正確注射方法： 選好注射部位后，用酒精棉球消毒皮膚，1-2分鐘揮發(fā)后，用手捏起或按平以固定注射部 位的皮膚，將注射器針頭與皮膚形成約45度角下，刺入皮膚，注射胰島素。注射后針頭需在皮膚下停留至少6秒鐘，同時(shí)應(yīng)壓住胰島素筆的注射按鈕直至針頭從皮膚拔出位置。 5.使用劑量： 因每位糖尿病或者的具體情況不同，使用胰島素的劑型、劑量、注射時(shí)間也不同，另外 胰島素的用量也受食物、從事的工作或運(yùn)動(dòng)量的影響，所以必須與您的醫(yī)生保持聯(lián)系，調(diào)整 胰島素的劑量和用法。

口服：預(yù)防心絞痛，一次5～10mg，一日2～3次，一日總量10～30mg由于個(gè)體反應(yīng)不同，需個(gè)體化調(diào)整劑量。舌下給藥：一次5mg，緩解癥狀。

低血糖。 出現(xiàn)胰島素過(guò)敏反應(yīng)的禁止使用。

用藥初期可能會(huì)出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛，還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動(dòng)過(guò)速。偶見(jiàn)血壓明顯降低、心動(dòng)過(guò)緩和心絞痛加重，罕見(jiàn)虛脫及暈厥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未觀察到對(duì)胚胎的毒性效應(yīng)，但除非確有必要方可用于孕婦。不清楚ISDN是否經(jīng)乳汁排泌，故哺乳期婦女應(yīng)慎用。兒童用藥：兒童用藥的安全性及效果均不確定。老年用藥：尚不明確。

1型或2型糖尿病。

本品冠心病的長(zhǎng)期治療；心絞痛的預(yù)防；心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭；肺動(dòng)脈高壓的治療。

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，偶有注射局部紅腫、瘙癢等過(guò)敏反應(yīng)及局部皮下脂質(zhì)萎縮或脂質(zhì)增生。全 身過(guò)敏反應(yīng)（全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗，嚴(yán)重病例可危及生 命）罕有報(bào)道。 1.脂質(zhì)營(yíng)養(yǎng)不良（Lipodystrophy） 皮下注射胰島素很少引起脂質(zhì)萎縮或脂質(zhì)增生。如發(fā)生上述情況，必須告訴一聲，改變 注射技巧可能對(duì)此有所改善。 2．胰島素過(guò)敏： 局部過(guò)敏反應(yīng)，患者偶有注射部位紅腫、瘙癢現(xiàn)象稱為局部過(guò)敏，通常在幾天或幾周內(nèi) 消失。某些情況下，也可能由其他原因引起二與注射胰島素?zé)o關(guān)。如皮膚消毒劑的刺激、注 射技術(shù)不佳等，如有局部反應(yīng)發(fā)生，立即告訴醫(yī)生。 全身過(guò)敏反應(yīng)：發(fā)生機(jī)率較低，一旦發(fā)生則病情嚴(yán)重，是對(duì)胰島素的全身過(guò)敏。癥狀包 括：全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴(yán)重病例可危及生命。如果 有上述反應(yīng)，必須立即通知醫(yī)生。

1.糖尿病人應(yīng)定期檢查血糖或尿糖，如果血糖檢查持續(xù)高于或低于正常值或尿糖持續(xù)陽(yáng) 性，表示糖尿病未得到適當(dāng)控制，必須通知醫(yī)生，經(jīng)常保持足夠的胰島素，以及注射器和針 頭，經(jīng)常佩戴糖尿病人識(shí)別證件以確保離家發(fā)生并發(fā)癥時(shí)能得到適當(dāng)?shù)闹委煛?2．胰島素應(yīng)用中的任何改變都必須小心，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行，每次使用胰島素之前都 應(yīng)該仔細(xì)檢查胰島素的純度、效價(jià)、注冊(cè)商標(biāo)類型、種屬（牛、豬、人）、生產(chǎn)方法（重組 人胰島素、動(dòng)物提純胰島素）是否是醫(yī)生所建議的，任何一項(xiàng)的改變都會(huì)導(dǎo)致劑量的改變。 3.使用藥前應(yīng)仔細(xì)檢查瓶蓋是否完好，并仔細(xì)查看瓶簽上的名稱、字母標(biāo)識(shí)，以確認(rèn)所 取藥品與醫(yī)生所開(kāi)的處方一致。 4.使用前要先檢查瓶?jī)?nèi)內(nèi)容的外觀，本品應(yīng)為白色或類白色的懸浮液，如果充分混合后 瓶底仍有沉淀，或有團(tuán)塊狀漂浮物切勿使用，超過(guò)標(biāo)簽上有效期的胰島素一定不要使用。 5.胰島素應(yīng)貯藏于冰箱中，2-8度°C保存，切勿冷凍或接近冰格，冰凍過(guò)的胰島素不 可使用。 6.應(yīng)采用與筆芯相配套的針頭和胰島素注射筆，并在使用前仔細(xì)閱讀其使用說(shuō)明書。 7.每個(gè)筆芯僅供個(gè)人單獨(dú)使用以防止疾病傳染的可能性。患者不可自行重新填充藥液。 8.使用前應(yīng)利用筆芯中的玻璃球把藥液混合均勻，每次用后必須立刻除去針頭以防止藥 業(yè)流出。

1. 低血壓患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 避免與西地那非同服；4. 用藥期間避免飲酒；5. 定期監(jiān)測(cè)血壓和心率。