甘舒霖30R(30/70混合重組人胰島素注射液)

阿德福韋酯片

活性成份：重組人胰島素非活性成份：甘油、磷酸氫二鈉、苯酚、藥用魚精蛋白

本品主要成份為阿德福韋酯?；瘜W(xué)名稱：9-[2-[[雙[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

通化東寶藥業(yè)股份有限公司

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S20030004

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080365

Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)、并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

使用方法：1.使用前檢查筆芯是否與醫(yī)生建議規(guī)格一致。2.準(zhǔn)備胰島素的方法：準(zhǔn)備胰島素的方法：按照東寶筆的使用方法，將筆芯正確裝入筆芯架后，再安裝好東寶針。慢慢顛倒東寶筆8~10次，以使筆芯中的藥液混合均勻。轉(zhuǎn)動(dòng)記錄調(diào)節(jié)旋鈕，調(diào)整到所需的劑量。取下針帽，排盡氣泡后，即可注射，主要使用過(guò)程中切勿使針頭接觸任何物品，以防污染。3.注射部位的選擇：注射部位應(yīng)選擇批發(fā)較松的部位。入上臂、大腿、臀部及腹部等，注射部位要輪流交替，兩周內(nèi)同一部位不能連續(xù)注射兩次，每次注射部位應(yīng)與上次注射部位間隔1cm左右。4.注射方法：選好注射部位后，用酒精棉球消毒皮膚，1～2分鐘揮發(fā)后，用手捏起或按平以固定注射部位的皮膚，將注射器針頭與皮膚形成約45度角，刺入皮膚，注射胰島素，注射后針頭需在皮膚下停留至少6秒鐘，同時(shí)應(yīng)壓住胰島素筆的注射按鈕直至針頭從皮膚拔出為止。5.使用劑量：使用劑量：因每位糖尿病患者的具體情況不同，使用胰島素的劑型、劑量、注射時(shí)間也不同，另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或運(yùn)動(dòng)量的影響，所以必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥?；颊哂袗盒?、嘔吐等疾病時(shí)；或運(yùn)動(dòng)量增加時(shí)；或準(zhǔn)備旅行等，都必須與您的醫(yī)生保持聯(lián)系，調(diào)整胰島素的劑量和用法。

詳見說(shuō)明書。

出現(xiàn)胰島素過(guò)敏反應(yīng)禁止使用。

國(guó)外臨床研究中常見不良反應(yīng)為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國(guó)內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發(fā)（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1.7%）、血小板減少(1.7%)、血RBC減少（0.8%）；頭痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹瀉（0.9%）、失眠（0.8%）。絕大多數(shù)均為輕或中度。

Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)、并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，偶有注射局部紅腫、瘙癢等過(guò)敏反應(yīng)及局部皮下脂質(zhì)萎縮或脂質(zhì)增生。全身過(guò)敏反應(yīng)（全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗，嚴(yán)重病例可危及生命）罕有報(bào)道。1．脂質(zhì)營(yíng)養(yǎng)不良：皮下注射胰島素很少引起脂質(zhì)萎縮或脂質(zhì)增生。如發(fā)生上述情況，必須告知醫(yī)生，改變注射技巧可能對(duì)此有所改善。2．胰島素過(guò)敏：①局部過(guò)敏反應(yīng)：患者偶有注射部位紅腫、瘙癢現(xiàn)象稱為局部過(guò)敏，通常在幾天或幾周內(nèi)消失，某些情況下，也可能由其他原因引起而與注射胰島素?zé)o關(guān)。如皮膚消毒劑的刺激、注射技術(shù)不佳等，如有局部反應(yīng)發(fā)生，立即告知醫(yī)生。②全身過(guò)敏反應(yīng)：這種機(jī)會(huì)發(fā)生較少，一旦發(fā)生則病情嚴(yán)重，是對(duì)胰島素的全身過(guò)敏。癥狀包括：全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴(yán)重病例可危及生命。如果有上述反應(yīng)，必須立即通知醫(yī)生。

1.糖尿病病人應(yīng)定期檢查血糖或尿糖，如果血糖檢查持續(xù)高于或低于正常值或尿糖持續(xù)陽(yáng)性，表示糖尿病未得到適當(dāng)控制，必須通知醫(yī)生，經(jīng)常保持足夠的胰島素，以及注射器和針頭，經(jīng)常佩帶糖尿病病人識(shí)別證件，以確保離家發(fā)生并發(fā)癥時(shí)能得到適當(dāng)?shù)闹委煛?.胰島素應(yīng)用中的任何改變都必須小心，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行，每次使用胰島素之前都應(yīng)仔細(xì)檢查胰島素的純度、效價(jià)、注冊(cè)商標(biāo)、類型、種屬（牛、豬、人）、生產(chǎn)方法（重組人胰島素、動(dòng)物提純胰島素）是否是醫(yī)生所建議的，任何以項(xiàng)的改變都會(huì)導(dǎo)致劑量的改變。3.以往使用動(dòng)物胰島素的病人在換用甘舒霖N時(shí)必須在醫(yī)生指導(dǎo)下調(diào)整劑量。4.取藥前應(yīng)仔細(xì)檢查瓶蓋是否完好，并仔細(xì)查看瓶簽上的名稱、字母標(biāo)志，以確認(rèn)所取的藥品與醫(yī)生所開的處方一致。5.抽取藥液前要先檢查瓶?jī)?nèi)內(nèi)容物的外觀，低精蛋白重組人胰島素注射液應(yīng)為白色或類白色的懸浮液，如果振搖后瓶底仍有沉淀，或團(tuán)塊狀漂浮物切勿使用，如果發(fā)現(xiàn)任何異?；蛐枰淖円葝u素劑量時(shí)，必須立即向醫(yī)生咨詢。6.胰島素應(yīng)貯藏于冰箱中，2～8℃保存，切勿冷凍或接近冰格，冰凍過(guò)的胰島素不可使用。一定不要使用超過(guò)有效期的胰島素，若所買的藥品，保護(hù)蓋不嚴(yán)，一定要退回藥房。7.應(yīng)采用與筆芯相配套的針頭和胰島素注射筆，并在使用前仔細(xì)閱讀其使用說(shuō)明書。8、每個(gè)筆芯僅供個(gè)人單獨(dú)使用以防止疾病傳染的可能性?；颊卟豢勺孕兄匦绿畛渌幰?。9.使用前應(yīng)利用筆芯中的玻璃球把藥液混合均勻，每次使用后必須立刻除去針頭以防止藥液流出。

1.病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2. 對(duì)于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產(chǎn)生作用，也許會(huì)出現(xiàn)xxx耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。