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甘舒霖30R(30/70混合重組人胰島素注射液)
甘舒霖30R(30/70混合重組人胰島素注射液)

甘舒霖30R(30/70混合重組人胰島素注射液)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:甘舒霖30R(30/70混合重組人胰島素注射液)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20030004

生產(chǎn)企業(yè): 通化東寶藥業(yè)股份有限公司

功能主治:Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
甘舒霖30R(30/70混合重組人胰島素注射液)
甘舒霖30R(30/70混合重組人胰島素注射液)
匹伐他汀鈣片
匹伐他汀鈣片
主要成分

活性成份:重組人胰島素非活性成份:甘油、磷酸氫二鈉、苯酚、藥用魚精蛋白

本品活性成份為匹伐他汀鈣,其化學(xué)名稱為 (+)-雙{(3R,5S,6E)-7-[2-環(huán)丙基-4-(4-氟苯基)-3–喹啉基]-3,5-二羥基-6-庚酸}單鈣鹽。化學(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C50H46Ca F2N2O8分子量:880.98

生產(chǎn)企業(yè)

通化東寶藥業(yè)股份有限公司

華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字S20030004

國藥準(zhǔn)字H20080737

說明
作用與功效

Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病。

用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥。(詳見說明書)

用法用量

使用方法:1.使用前檢查筆芯是否與醫(yī)生建議規(guī)格一致。2.準(zhǔn)備胰島素的方法:準(zhǔn)備胰島素的方法:按照東寶筆的使用方法,將筆芯正確裝入筆芯架后,再安裝好東寶針。慢慢顛倒東寶筆8~10次,以使筆芯中的藥液混合均勻。轉(zhuǎn)動記錄調(diào)節(jié)旋鈕,調(diào)整到所需的劑量。取下針帽,排盡氣泡后,即可注射,主要使用過程中切勿使針頭接觸任何物品,以防污染。3.注射部位的選擇:注射部位應(yīng)選擇批發(fā)較松的部位。入上臂、大腿、臀部及腹部等,注射部位要輪流交替,兩周內(nèi)同一部位不能連續(xù)注射兩次,每次注射部位應(yīng)與上次注射部位間隔1cm左右。4.注射方法:選好注射部位后,用酒精棉球消毒皮膚,1~2分鐘揮發(fā)后,用手捏起或按平以固定注射部位的皮膚,將注射器針頭與皮膚形成約45度角,刺入皮膚,注射胰島素,注射后針頭需在皮膚下停留至少6秒鐘,同時應(yīng)壓住胰島素筆的注射按鈕直至針頭從皮膚拔出為止。5.使用劑量:使用劑量:因每位糖尿病患者的具體情況不同,使用胰島素的劑型、劑量、注射時間也不同,另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或運(yùn)動量的影響,所以必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。患者有惡心、嘔吐等疾病時;或運(yùn)動量增加時;或準(zhǔn)備旅行等,都必須與您的醫(yī)生保持聯(lián)系,調(diào)整胰島素的劑量和用法。

通常,成人一日 1 次,晚飯后口服匹伐他汀鈣 1~2mg。按照年齡和治療反應(yīng)適當(dāng)增減劑量,在 LDL 膽固醇降低不充分的情況下可以增量,每 日最大給藥量為 4mg。 注意事項(xiàng): 1、肝病患者給藥時,初始給藥量為每日 1mg,最大給藥量為每日 2mg。(參照【注意事項(xiàng)】中慎重給藥、【藥代動力學(xué)】) 2、由于隨著匹伐他汀鈣給藥量(血藥濃度)的增加,會有橫紋肌溶解癥有關(guān)的不良事件發(fā)生,因此增量至 4mg 時,要充分注意 CK(CPK)升高、肌紅蛋白尿、肌肉痛及無力感等橫紋肌溶解癥前期癥狀。(國外臨床試驗(yàn)中 8mg 以上的給藥由于橫紋肌溶解癥及相關(guān)不良事件的發(fā)生而終止。)

副作用

出現(xiàn)胰島素過敏反應(yīng)禁止使用。

包括腹痛、藥疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。臨床檢查值異常有 167 例(18.8%),主要是 -GTP升高、CK(CPK)升高、血清 ALT(GPT)、血清 AST(GOT)升高等。日本上市后的安全性監(jiān)測中 20002 例中有 1210 例(6.0%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)(第 5 次 安全性定期報告)。 1、嚴(yán)重不良反應(yīng) (1)橫紋肌溶解癥(發(fā)生率不明):可能會出現(xiàn)以肌肉痛、乏力感、CK(CPK)升高、血及尿中的肌球蛋白升高為特征的橫紋肌溶解癥。伴隨橫紋肌溶解癥的發(fā)生,可能會出現(xiàn)急性腎功能衰竭等嚴(yán)重的腎功能障礙,出現(xiàn)這種情況時,應(yīng)停止給藥。 (2)肌病(發(fā)生率不明):可能會出現(xiàn)肌病,所以如出現(xiàn)廣泛的肌肉痛、肌肉壓痛或明顯 CK(CPK)升高時須停止給藥。 (3)肝功能障礙、黃疸:可能會出現(xiàn)伴隨 ALT(GPT)、AST(GOT)顯著升高的肝功能障礙、黃疸,所以應(yīng)定期進(jìn)行肝功能檢查,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥,進(jìn)行妥善處理。 (4)血小板減少(發(fā)生率不明):可能會出現(xiàn)血小板減少,所以應(yīng)注意進(jìn)行血液檢查,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥,進(jìn)行妥善處理。 2、其他不良反應(yīng)(日本資料)(詳見說明書) 發(fā)生頻率根據(jù)日本批準(zhǔn)時及

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:)2、以下患者原則上禁止給藥,但如有必要可慎重給藥腎功能相關(guān)的臨床檢查值異常的患者,只限于判斷本藥與貝特類藥物在臨床上不得不合并用藥的情況(易引起橫紋肌溶解癥)。(參照【藥物相互作用】)【注意事項(xiàng)】1、慎重給藥(以下患者需慎重給藥)(1)肝病患者或有既往史的患者、酒精中毒者(本藥物主要分布和作用于肝臟,有使肝功能進(jìn)一步惡化的可能。另外,對酒精中毒者,有易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的報告。)。(2)腎病患者或有既往史的患者(橫紋肌溶解癥的報告病例大多是有腎功能障礙的患者,另外發(fā)現(xiàn)伴隨橫紋肌溶解癥可以發(fā)生急劇的腎功能惡化。)。(3)正在服用貝特類藥物(苯扎貝特等),煙酸的患者(易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥)。(參照【藥物相互作用】項(xiàng))(4)甲狀腺機(jī)能低下癥患者、遺傳性肌疾病(肌營養(yǎng)障礙等)或有家族史患者、藥物性肌障礙的既往史患者(有易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的報告)。(5)老年患者(參照【老年用藥】)。2、重要的基本注意事項(xiàng)在使用本藥的情況下以下幾點(diǎn)要充分注意。(1)使用本藥前,首先采用治療高脂血癥的基本療法――食物療法,以及減少如高血壓、吸煙等引起缺血性心臟病的危險因素和進(jìn)一步運(yùn)動療法。(2)

成分

Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病。

用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥。(詳見說明書)

藥理作用

據(jù)文獻(xiàn)報道,偶有注射局部紅腫、瘙癢等過敏反應(yīng)及局部皮下脂質(zhì)萎縮或脂質(zhì)增生。全身過敏反應(yīng)(全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗,嚴(yán)重病例可危及生命)罕有報道。1.脂質(zhì)營養(yǎng)不良:皮下注射胰島素很少引起脂質(zhì)萎縮或脂質(zhì)增生。如發(fā)生上述情況,必須告知醫(yī)生,改變注射技巧可能對此有所改善。2.胰島素過敏:①局部過敏反應(yīng):患者偶有注射部位紅腫、瘙癢現(xiàn)象稱為局部過敏,通常在幾天或幾周內(nèi)消失,某些情況下,也可能由其他原因引起而與注射胰島素?zé)o關(guān)。如皮膚消毒劑的刺激、注射技術(shù)不佳等,如有局部反應(yīng)發(fā)生,立即告知醫(yī)生。②全身過敏反應(yīng):這種機(jī)會發(fā)生較少,一旦發(fā)生則病情嚴(yán)重,是對胰島素的全身過敏。癥狀包括:全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴(yán)重病例可危及生命。如果有上述反應(yīng),必須立即通知醫(yī)生。

注意事項(xiàng)

1.糖尿病病人應(yīng)定期檢查血糖或尿糖,如果血糖檢查持續(xù)高于或低于正常值或尿糖持續(xù)陽性,表示糖尿病未得到適當(dāng)控制,必須通知醫(yī)生,經(jīng)常保持足夠的胰島素,以及注射器和針頭,經(jīng)常佩帶糖尿病病人識別證件,以確保離家發(fā)生并發(fā)癥時能得到適當(dāng)?shù)闹委煛?.胰島素應(yīng)用中的任何改變都必須小心,應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行,每次使用胰島素之前都應(yīng)仔細(xì)檢查胰島素的純度、效價、注冊商標(biāo)、類型、種屬(牛、豬、人)、生產(chǎn)方法(重組人胰島素、動物提純胰島素)是否是醫(yī)生所建議的,任何以項(xiàng)的改變都會導(dǎo)致劑量的改變。3.以往使用動物胰島素的病人在換用甘舒霖N時必須在醫(yī)生指導(dǎo)下調(diào)整劑量。4.取藥前應(yīng)仔細(xì)檢查瓶蓋是否完好,并仔細(xì)查看瓶簽上的名稱、字母標(biāo)志,以確認(rèn)所取的藥品與醫(yī)生所開的處方一致。5.抽取藥液前要先檢查瓶內(nèi)內(nèi)容物的外觀,低精蛋白重組人胰島素注射液應(yīng)為白色或類白色的懸浮液,如果振搖后瓶底仍有沉淀,或團(tuán)塊狀漂浮物切勿使用,如果發(fā)現(xiàn)任何異常或需要改變胰島素劑量時,必須立即向醫(yī)生咨詢。6.胰島素應(yīng)貯藏于冰箱中,2~8℃保存,切勿冷凍或接近冰格,冰凍過的胰島素不可使用。一定不要使用超過有效期的胰島素,若所買的藥品,保護(hù)蓋不嚴(yán),一定要退回藥房。7.應(yīng)采用與筆芯相配套的針頭和胰島素注射筆,并在使用前仔細(xì)閱讀其使用說明書。8、每個筆芯僅供個人單獨(dú)使用以防止疾病傳染的可能性。患者不可自行重新填充藥液。9.使用前應(yīng)利用筆芯中的玻璃球把藥液混合均勻,每次使用后必須立刻除去針頭以防止藥液流出。

1、慎重給藥(以下患者需慎重給藥) (1)肝病患者或有既往史的患者、酒精中毒者(本藥物主要分布和作用于肝臟,有使肝功能進(jìn)一步惡化的可能。另外,對酒精中毒者,有易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的報告。)。 (2)腎病患者或有既往史的患者(橫紋肌溶解癥的報告病例大多是有腎功能障礙的患者,另外發(fā)現(xiàn)伴隨橫紋肌溶解癥可以發(fā)生急劇的腎功能惡化。)。 (3)正在服用貝特類藥物(苯扎貝特等),煙酸的患者(易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥)。(參照

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