艾司奧美拉唑鎂腸溶片

復方雷尼替丁膠囊

本品活性成分為埃索美拉唑鎂。

復方雷尼替丁膠囊為復方制劑，每粒含鹽酸雷尼替丁（以C13H22N4O3S計）150mg、枸櫞酸鉍鉀（以鉍計）110mg。輔料為。

阿斯利康制藥有限公司

蘇州東瑞制藥有限公司

國藥準字H20046379

國藥準字H20030953

胃食管反流性疾病(GERD)－糜爛性反流性食管炎的治療－已經治愈的食管炎患者防止復發的長期維持治療－胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌，并且－愈合與幽門螺桿菌感染相關的十二指腸潰瘍－防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發需要持續NSAID治療的患者-與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關的胃潰瘍治療

治療十二指腸潰瘍及良性胃潰瘍。與適宜抗生素合用治療幽門螺旋桿菌感染。

藥片應和液體一起整片吞服，而不應當咀嚼或壓碎。對于存在吞咽困難的患者，可將片劑溶...

成人一次粒，每日二次，餐前口服。療程不宜超過6周。幽門螺桿菌陽性患者若與抗生素聯合應用，抗生素的劑量與療程遵醫囑。

已知對埃索美拉唑 、其它苯并咪唑類化合物或本品的任何其他成份過敏者。常見反應(1/100, 1/1000, 1/100)皮炎、瘙癢、蕁麻疹、頭昏、口干。在使用消旋物時所觀察到的罕見不良反應，預期在使用埃索美拉唑時也可能發生。不過，在埃索美拉唑的臨床試驗中還沒有這樣的不良反應報告。

可有惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈、失眠。舌苔發黑、灰褐色便，停藥后即自行消失。 少數患者服藥后引起ALT、AST及血清肌酐輕度升高。 偶見服藥后出現定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態。 也可出現與雷尼替丁相關的不良反應，包括血液系統：粒細胞減少等，心血管系統：心動過緩等，生殖內分泌系統：可逆性陽痿、男性乳房發育。上述情況的發生頻率均很少。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：尚無有關兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。老年用藥：1．老年患者（≥65歲）若用藥后僅血清雷尼替丁升高，而血清枸櫞酸鉍不高于普通人群，則一般無需調整劑量；2．腎臟清除率下降，有可能使老年患者血清雷尼替丁和枸櫞酸鉍升高，若肌酐清除率<25ml/min則禁用本品。

胃食管反流性疾病(GERD)－糜爛性反流性食管炎的治療－已經治愈的食管炎患者防止復發的長期維持治療－胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌，并且－愈合與幽門螺桿菌感染相關的十二指腸潰瘍－防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發需要持續NSAID治療的患者-與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關的胃潰瘍治療

治療十二指腸潰瘍及良性胃潰瘍。與適宜抗生素合用治療幽門螺旋桿菌感染。

藥效學特性：埃索美拉唑是奧美拉唑的S-異構體，通過特異性的靶向作用機制減少胃酸分泌，為壁細胞中質子泵的的特異性抑制劑。作用部位和機理:埃索美拉唑為一弱堿，在壁細胞泌酸微管的高酸環境中濃集并轉化為活性形式，從而抑制該部位的質子泵，對基礎胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均產生抑制。對胃酸分泌的影響口服埃索美拉唑20MG和40MG后，在一小時內起效，重復給以20MG每天一次連續5次，在第5天服藥后6-7小時測量，五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90%。

1.當出現任何報警癥狀 (如顯著的非有意的體重下降、反復的嘔吐、吞咽困難、吐血或黑便)，懷疑有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時，應排除惡性腫瘤，因為使用 埃索美拉唑片 治療可減輕癥狀，延誤診斷。2.長期使用該藥治療的患者 (特別是使用1年以上者) 應定期進行監測。3.腎功能損害的患者無需調整劑量。對于嚴重腎功能不全的患者，由于使用該藥的經驗有限，治療時應慎重。4.輕到中度肝功能損害的患者無需調整劑量。對于嚴重肝功能損害的患者，應采用的 埃索美拉唑片 劑量為 20MG 。5.對駕駛和使用機器能力的影響尚未觀察到。6.目前無妊娠期使用埃索美拉唑的臨床資料可供參考。給妊娠期婦女使用埃索美拉唑時應慎重。7.尚不清楚埃索美拉唑是否會經人乳排泄。也未在哺乳期婦女中進行過埃索美拉唑的研究，因此在哺乳期間不應使用 埃索美拉唑片 。8.尚無在兒童中使用埃索美拉唑的經驗。9.老年患者無需調整劑量。

1．肝、腎功能不全者應適當減量或慎用。 2．大劑量長期使用可持續降低胃液酸度，有利于細菌在胃內繁殖，從而使食物內硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，形成N-亞硝基化合物，因此本品不宜長期大劑量使用（不宜超過6周）。 3．胃潰瘍患者用藥前應排除惡性腫瘤的可能。