艾司奧美拉唑鎂腸溶片

利福昔明片

本品活性成分為埃索美拉唑鎂。

本品主要成份為利福昔明。

阿斯利康制藥有限公司

ALFASIGMA S.p.A.

國藥準字H20046379

注冊證號H20181212

胃食管反流性疾病(GERD)－糜爛性反流性食管炎的治療－已經治愈的食管炎患者防止復發的長期維持治療－胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌，并且－愈合與幽門螺桿菌感染相關的十二指腸潰瘍－防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發需要持續NSAID治療的患者-與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關的胃潰瘍治療

對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染(包括急性和慢性腸道感染.腹瀉綜合征夏季腹瀉.旅行者腹瀉和小腸結腸炎等)預防胃腸道手術期時術前術后的感染性并發癥:用于高氨血癥(肝性腦病)的輔助治療。

藥片應和液體一起整片吞服，而不應當咀嚼或壓碎。對于存在吞咽困難的患者，可將片劑溶...

腸道感染-推薦劑量: 成人和12歲以上兒童:口服每次1片，每天4次。手術前后預防感染推薦劑量: 成人和12歲以上兒童:口服每次2片，每天2次。高氨血癥(肝性腦病)的輔助治療推薦劑量:成人和12歲以上兒童:口服每次2片，每天3次。詳見說明書。

已知對埃索美拉唑 、其它苯并咪唑類化合物或本品的任何其他成份過敏者。常見反應(1/100, 1/1000, 1/100)皮炎、瘙癢、蕁麻疹、頭昏、口干。在使用消旋物時所觀察到的罕見不良反應，預期在使用埃索美拉唑時也可能發生。不過，在埃索美拉唑的臨床試驗中還沒有這樣的不良反應報告。

和所有藥品一樣，本品會有副作用，盡管不是每個服用藥物的人都會經歷。以下所列反應的大多數，尤其是胃腸道病盤，也可能是屬于正在治療的基礎疾病的特征性癥狀。對至少少可能與利精普明相關的不良反應，根據系統器官和發生頻率進行了分類，很常見(＞10%)：常見(＞1%并<10%)：偶見(＞0.1%并０．<1%)：極罕見，包括個別報告(＜0.01%)感染和寄生蟲感染：偶見念珠菌病。 血液和淋巴系統異常：偶見淋巴細胞增多、單核細胞增多、嘴中性粒細胞減少癥。【其他的詳見說明書】

胃食管反流性疾病(GERD)－糜爛性反流性食管炎的治療－已經治愈的食管炎患者防止復發的長期維持治療－胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌，并且－愈合與幽門螺桿菌感染相關的十二指腸潰瘍－防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發需要持續NSAID治療的患者-與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關的胃潰瘍治療

對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染(包括急性和慢性腸道感染.腹瀉綜合征夏季腹瀉.旅行者腹瀉和小腸結腸炎等)預防胃腸道手術期時術前術后的感染性并發癥:用于高氨血癥(肝性腦病)的輔助治療。

藥效學特性：埃索美拉唑是奧美拉唑的S-異構體，通過特異性的靶向作用機制減少胃酸分泌，為壁細胞中質子泵的的特異性抑制劑。作用部位和機理:埃索美拉唑為一弱堿，在壁細胞泌酸微管的高酸環境中濃集并轉化為活性形式，從而抑制該部位的質子泵，對基礎胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均產生抑制。對胃酸分泌的影響口服埃索美拉唑20MG和40MG后，在一小時內起效，重復給以20MG每天一次連續5次，在第5天服藥后6-7小時測量，五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90%。

1.當出現任何報警癥狀 (如顯著的非有意的體重下降、反復的嘔吐、吞咽困難、吐血或黑便)，懷疑有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時，應排除惡性腫瘤，因為使用 埃索美拉唑片 治療可減輕癥狀，延誤診斷。2.長期使用該藥治療的患者 (特別是使用1年以上者) 應定期進行監測。3.腎功能損害的患者無需調整劑量。對于嚴重腎功能不全的患者，由于使用該藥的經驗有限，治療時應慎重。4.輕到中度肝功能損害的患者無需調整劑量。對于嚴重肝功能損害的患者，應采用的 埃索美拉唑片 劑量為 20MG 。5.對駕駛和使用機器能力的影響尚未觀察到。6.目前無妊娠期使用埃索美拉唑的臨床資料可供參考。給妊娠期婦女使用埃索美拉唑時應慎重。7.尚不清楚埃索美拉唑是否會經人乳排泄。也未在哺乳期婦女中進行過埃索美拉唑的研究，因此在哺乳期間不應使用 埃索美拉唑片 。8.尚無在兒童中使用埃索美拉唑的經驗。9.老年患者無需調整劑量。

在長期大劑量服用本品或腸粘膜受損時，會有極少量(少于1%)被吸收，導致尿液呈粉紅色，這是由于活性成份-利福普明與其它利福霉素類抗生素一樣為橙紅色。 如果出現對抗生素不敏感的微生物，應中斷治療并采取其它適當治療措施， 請置于兒童觸及不到的地方。 對駕駛和操縱機器的影潤：本品不影響駕駛和操縱機器。