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奧美拉唑腸溶膠囊
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奧美拉唑腸溶膠囊

非處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):奧美拉唑腸溶膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20033484

生產(chǎn)企業(yè): 修正藥業(yè)集團(tuán)長(zhǎng)春高新制藥有限公司

功能主治:適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
奧美拉唑腸溶膠囊
奧美拉唑腸溶膠囊
美沙拉秦腸溶片
美沙拉秦腸溶片
主要成分

本品主要成份為:奧美拉唑。

本品主要成份為美沙拉秦。

生產(chǎn)企業(yè)

修正藥業(yè)集團(tuán)長(zhǎng)春高新制藥有限公司

恒誠(chéng)制藥集團(tuán)淮南有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20033484

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020211

說(shuō)明
作用與功效

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療:包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療; 2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

用法用量

口服,不可咀嚼。 1、消化性胃潰瘍:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日...

口服,成人一般用量1~2片/次,一日3次。對(duì)于輕、中度的急癥可增加到12片/日,...

副作用

本品耐受性較好,不常見(jiàn)良反應(yīng)可能包括: 1、消化系統(tǒng):可有口干、輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等;丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)和膽紅素可有升高,一般是輕微和短暫的,大多不影響治療。另外國(guó)外資料報(bào)道在長(zhǎng)期使用奧美拉唑治療的患者的胃體活檢標(biāo)本中可觀察到胃粘膜細(xì)胞增生或萎縮性胃炎的表現(xiàn)。 2、神經(jīng)精神系統(tǒng):可有感覺(jué)異常、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、外周神經(jīng)炎等。 3、代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng):長(zhǎng)期應(yīng)用奧美拉唑可導(dǎo)致維生素B12缺乏。 4、其他:可有皮疹、男性乳房發(fā)育、溶血性貧血等。

與少數(shù)不能耐受柳氮磺胺吡啶的病人類(lèi)似,主要副作用有惡心、腹瀉、腹痛、胃燒灼感、納差、腹脹、腰痛、便秘、月經(jīng)不調(diào)和個(gè)別報(bào)道的頭痛。以往服用柳氮磺胺吡啶使結(jié)腸炎病情加重者亦應(yīng)子啊使用本品前予考慮,罕有報(bào)導(dǎo)出現(xiàn)白細(xì)胞減少、血小板減少、中性白細(xì)胞減少、胰腺炎、肝炎、心包炎、心肌炎、牙槽炎、劑型間質(zhì)性腎炎、腎病綜合癥及腎衰,停藥后各種癥狀即消失,治療期間出現(xiàn)腎衰跡象,應(yīng)考慮藥物導(dǎo)致腎中毒的可能性。未發(fā)現(xiàn)在服用柳氮磺胺吡啶時(shí)出現(xiàn)的骨髓抑制、精子量減少及活動(dòng)度抑制的情況。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中無(wú)致畸作用,但孕婦一般禁用,哺乳期婦女也應(yīng)慎用。 兒童用藥:尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn),嬰幼兒禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦服用須審慎,要在醫(yī)生確保治療的效果多于危害身體為服用依據(jù)。哺乳期婦女須慎用。 兒童用藥:尚無(wú)兒童的研究資料。故不推薦兒童使用,二歲以下兒童禁用。 老年用藥:慎用。使用者的腎功能必須正常。

成分

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療:包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療; 2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

藥理作用

質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物,易濃集于酸性環(huán)境中,因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中,并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式,然后通過(guò)二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱(chēng)質(zhì)子泵)的巰基不可逆性的結(jié)合,生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最后步驟,因此本品對(duì)各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。

藥理作用:美沙拉秦為柳氮磺胺吡啶的主要活性成份。用于治療潰瘍性結(jié)腸炎。在結(jié)腸中細(xì)菌的作用下,柳氮磺胺吡啶被轉(zhuǎn)化為等分子數(shù)的磺胺吡啶和美沙拉秦。美沙拉秦(和柳氮磺胺吡啶)的作用機(jī)理尚不清楚,可能主要通過(guò)局部而不是全身作用來(lái)產(chǎn)生藥效。在患有慢性炎癥性腸道疾病的患者,可通過(guò)環(huán)氧合酶途徑(產(chǎn)生前列腺素類(lèi)物質(zhì))和脂肪氧合酶途徑(產(chǎn)生白三烯和羥基二十碳四烯酸),使局部黏膜中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成增加,而美沙拉秦可能通過(guò)抑制結(jié)腸中環(huán)氧合酶和前列腺素的生成而減輕其局部炎癥。 毒理研究: 遺傳毒性:Ames試驗(yàn)、姐妹染色體交換誘導(dǎo)試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞體外染色畸變?cè)囼?yàn),小鼠骨髓多染色細(xì)胞微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性:大鼠經(jīng)口給予劑量達(dá)480mg/kg/日,未見(jiàn)對(duì)雌性動(dòng)物生育力和生殖功能的影響。大鼠和家兔劑量達(dá)480mg/kg/日,未顯示美沙拉秦引起的致畸和胎仔毒性。但在懷孕婦女身上上午充分的和嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究資料。由于動(dòng)物生殖研究并不總能預(yù)測(cè)藥物對(duì)人的影響,所以只有在明確需要時(shí),本品才能用于懷孕期婦女。在人乳中監(jiān)測(cè)除了低濃度和較高濃度的美沙拉秦的N-乙酰基代謝產(chǎn)物,其臨床意義不清楚。美沙拉秦給予

注意事項(xiàng)

1.治療胃潰瘍是,應(yīng)首先排除潰瘍型胃癌的可能,因本品治療可減輕其癥狀,從而延誤治療。 2.肝腎功能不全者慎用。 3.本品為腸溶膠囊,服用時(shí)請(qǐng)注意不要嚼碎,以防止藥物顆粒過(guò)早在胃內(nèi)釋放而影響療效。 4.本品對(duì)光、熱敏感,建議20℃以下保存。

美沙拉秦在體內(nèi)以代謝物N-乙酰基-5-氨基水楊酸的形式,通過(guò)腎臟快速排泄。盡管在服用本品的病人中尚未發(fā)現(xiàn)腎臟損害,但對(duì)伴有腎功能不良者仍不推薦使用。對(duì)伴有血尿和高蛋白尿的患者也應(yīng)慎用。

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