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奧美拉唑腸溶膠囊

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:奧美拉唑腸溶膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20033484

生產(chǎn)企業(yè): 修正藥業(yè)集團(tuán)長春高新制藥有限公司

功能主治:適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
奧美拉唑腸溶膠囊
奧美拉唑腸溶膠囊
柳氮磺吡啶結(jié)腸溶膠囊
柳氮磺吡啶結(jié)腸溶膠囊
主要成分

本品主要成份為:奧美拉唑。

本品主要成份為柳氮磺吡啶;化學(xué)名為5-[對-(2-吡啶胺磺酰基)苯]偶氨水楊酸。

生產(chǎn)企業(yè)

修正藥業(yè)集團(tuán)長春高新制藥有限公司

廣東強(qiáng)基藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20033484

國藥準(zhǔn)字H20051173

說明
作用與功效

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

用于輕、中度潰瘍性結(jié)腸的治療及重度潰瘍性結(jié)腸炎的輔助治療,特別適用于柳氮磺吡啶素片胃腸道不適(如厭食、惡心)的患者。

用法用量

口服,不可咀嚼。 1、消化性胃潰瘍:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日...

成人:每天3~4g(12~16粒),分次口服,用藥間隔應(yīng)不宜超過8小時為宜,為防...

副作用

本品耐受性較好,不常見良反應(yīng)可能包括: 1、消化系統(tǒng):可有口干、輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等;丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)和膽紅素可有升高,一般是輕微和短暫的,大多不影響治療。另外國外資料報道在長期使用奧美拉唑治療的患者的胃體活檢標(biāo)本中可觀察到胃粘膜細(xì)胞增生或萎縮性胃炎的表現(xiàn)。 2、神經(jīng)精神系統(tǒng):可有感覺異常、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、外周神經(jīng)炎等。 3、代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng):長期應(yīng)用奧美拉唑可導(dǎo)致維生素B12缺乏。 4、其他:可有皮疹、男性乳房發(fā)育、溶血性貧血等。

最常見的不良反應(yīng)有:惡心、厭食、體溫上升、紅斑及瘙癢、頭痛、心悸。 下面所列的不良反應(yīng)較少見,且可能與劑量有關(guān): 血液系統(tǒng)反應(yīng):紅細(xì)胞異常(如:溶血性貧血、巨細(xì)胞癥),紫紺 胃腸道反應(yīng):胃痛及腹痛 中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):頭暈、耳鳴 腎臟反應(yīng):蛋白尿、血尿 皮膚反應(yīng):皮膚黃染 下列反應(yīng)可能與劑量無關(guān): 血液系統(tǒng)反應(yīng):骨髓抑制如伴有白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少、血小板減少 消化系統(tǒng)反應(yīng):肝炎、胰腺炎 中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):周圍神經(jīng)病變、無菌性腦膜炎 皮膚反應(yīng):出疹、蕁麻疹、多形性紅斑/Stevens-Johnson綜合征、脫落性皮炎、表皮壞死溶解綜合征、光敏感性 肺部反應(yīng):肺部并發(fā)癥(纖維性肺泡炎伴有如:呼吸困難、咳嗽、發(fā)熱、嗜酸粒細(xì)胞增多癥) 其他過敏反應(yīng):眶周水腫、血清病、LE綜合征、腎病綜合征 男性生殖功能絮亂:曾報道使用柳氮磺吡啶治療的男性出現(xiàn)精液缺乏性不育。停止用藥可逆轉(zhuǎn)此反應(yīng)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然本品在動物實(shí)驗(yàn)中無致畸作用,但孕婦一般禁用,哺乳期婦女也應(yīng)慎用。 兒童用藥:尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn),嬰幼兒禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:6倍于人用劑量的大鼠及兔子試驗(yàn)結(jié)果表明柳氮磺吡啶對雌性生殖力和胎兒無損害。對孕婦的影響仍無足夠研究資料。由于動物試驗(yàn)不能完全等同于人類反應(yīng),孕婦用藥須謹(jǐn)慎。一項(xiàng)國家調(diào)查評估了與炎癥性腸病(IBD)有關(guān)的婦女的妊娠情況,結(jié)果提示畸胎的形成與磺胺類藥物無關(guān)。尚無由于母親在妊娠期間服用柳氮磺吡啶而影響孩子生長發(fā)育及生理機(jī)能成熟的臨床研究。柳氮磺吡啶及磺胺吡啶能通過胎盤屏障,磺胺可由乳汁分泌,有可能誘發(fā)新生兒核黃疸,孕婦及哺乳期婦女慎用。 兒童用藥:由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血紅蛋白上的結(jié)合

成分

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

用于輕、中度潰瘍性結(jié)腸的治療及重度潰瘍性結(jié)腸炎的輔助治療,特別適用于柳氮磺吡啶素片胃腸道不適(如厭食、惡心)的患者。

藥理作用

質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物,易濃集于酸性環(huán)境中,因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中,并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式,然后通過二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱質(zhì)子泵)的巰基不可逆性的結(jié)合,生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最后步驟,因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。

藥理作用:SASP是5-氨基水楊酸與磺胺吡啶以偶氮鍵相結(jié)合的產(chǎn)物,口服到達(dá)結(jié)腸后,被腸微生物的偶氮還原酶裂解為5-氨基水楊酸與磺胺吡啶。5-氨基水楊酸為SASP的主要活性成份,能抑制前列腺素的合成,從而起抗菌、消炎和免疫抑制作用,能抑制潰瘍性結(jié)腸炎的急性發(fā)作。SASP通過抗菌、抗炎和免疫抑制等作用也能發(fā)揮抗風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等效應(yīng)。 (1)抗菌作用:SASP可抑制腸道菌群,而腸道細(xì)菌感染可能與脊柱關(guān)節(jié)病的發(fā)病有關(guān),盡管大多數(shù)該病患者臨床上沒有腸炎表現(xiàn),但腸鏡下可見腸道粘膜炎癥表現(xiàn),并且隨病程進(jìn)展而變化,研究發(fā)現(xiàn)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者中67%腸道有多量ClostidumPerfringens菌絲或有過量a-毒素產(chǎn)物,關(guān)節(jié)炎緩解時,往往腸道炎癥也消失,而關(guān)節(jié)病變活動時往往腸道炎癥持續(xù)存在。脊柱關(guān)節(jié)病亞臨床型腸道炎癥的發(fā)現(xiàn)為使用SASP治療提供了合理的依據(jù)。 (2)抗炎作用:SASP通過促進(jìn)炎癥部位腺苷釋放而發(fā)揮抗炎作用。 (3)免疫抑制作用:SASP對多種炎癥細(xì)胞有抑制作用,可明顯抑制中性粒細(xì)胞的趨化作用和中性粒細(xì)胞的髓過氧化酶活性,減少氧自由基生成,加速中性粒細(xì)胞的凋亡。 毒理研究: 生殖毒性:雄

注意事項(xiàng)

1.治療胃潰瘍是,應(yīng)首先排除潰瘍型胃癌的可能,因本品治療可減輕其癥狀,從而延誤治療。 2.肝腎功能不全者慎用。 3.本品為腸溶膠囊,服用時請注意不要嚼碎,以防止藥物顆粒過早在胃內(nèi)釋放而影響療效。 4.本品對光、熱敏感,建議20℃以下保存。

1.交叉過敏,對磺胺藥過敏患者對本品也會過敏。 2.對呋塞米、磺酰基類、噻嗪類利尿劑、碳酸酐酶抑制劑或水楊酸類過敏者,對本品也會過敏。 3.本品可通過胎盤,替代胎兒血漿中與蛋白結(jié)合部位的膽紅素,但臨床上明顯的新生兒高膽紅素血癥與核黃疸并不多見,原因是母體肝臟有結(jié)合膽紅素的能力。 4.本品可分泌入乳汁,但其量僅1%左右。對6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏的新生兒可能引起溶血性貧血。 5.下列情況應(yīng)慎用: 血小板、粒細(xì)胞減少; 6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏; 肝功能損害; 腎功能不全等。 6.治療過程中應(yīng)注意檢查: 治療前作全血檢查,以后每月復(fù)查一次; 直腸鏡與乙狀結(jié)腸鏡檢查,觀察用藥效果及調(diào)整劑量; 尿液檢查,觀察有無磺胺結(jié)晶,長期服用可出現(xiàn)尿路結(jié)石。 7.遇有胃腸道刺激癥狀,除強(qiáng)調(diào)餐后服藥外,也可分成小量多次服用,使癥狀減輕。 8.夜間停藥間隔不得超過8小時。 9.根據(jù)病人的反應(yīng)與耐受性,隨時調(diào)整劑量,部分病人可采用間隙治療(用藥二周,停藥一周);腎功能不全患者劑量要減少;由于個體差異,個別病人服藥期間偶爾出現(xiàn)少量排囊現(xiàn)象,請在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 10.當(dāng)每天用量達(dá)到或超過4g,或血清藥物濃度超過5

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