多潘立酮片

米曲菌胰酶片

活性成分：多潘立酮

本品為復(fù)方制劑，其組份為胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纖維素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

修正藥業(yè)集團(tuán)長(zhǎng)春高新制藥有限公司

康哲（湖南）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093061

國(guó)藥準(zhǔn)字J20190027

?1.由胃排空延緩、胃食道反流、食道炎引起的消化不良癥。 ?(1)上腹部脹悶感、腹脹、上腹疼痛； ?(2)曖氣、腸胃脹氣； ?(3)惡心、嘔吐； ?(4)口中帶有或不帶有反流胃內(nèi)容物的胃燒灼感。 ?2.功能性、器質(zhì)性、感染性、飲食性、放射性治療或化療所引起的惡心、嘔吐。用多巴胺受體激動(dòng)劑（如左旋多巴、溴隱亭等）治療帕金森氏癥 所引起的惡心和嘔吐，為本品的特效適應(yīng)癥。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

口服。 ?1.成人：治療上消化道動(dòng)力失調(diào)，成人日常口服劑量為每次1片（10mg）...

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請(qǐng)于飯中或飯后服用1片。或遵醫(yī)囑。

臨床試驗(yàn)表明本品的不良反應(yīng)發(fā)生率小于7%。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

罕見(jiàn)(發(fā)生頻率0.01%-0.1%，含0.01%)：極少數(shù)人服用本品可能出現(xiàn)過(guò)敏性呼吸道反應(yīng)和皮膚反應(yīng)，職業(yè)性接觸霉菌者也可能發(fā)生。十分罕見(jiàn)(發(fā)生頻率＜0.01%)：胃腸道：服用本品可能出現(xiàn)胃腸道過(guò)敏反應(yīng)；患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶制劑后，可能在回盲區(qū)和升結(jié)腸處形成狹窄。免疫系統(tǒng)：服用本品可能發(fā)生速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)(如：皮疹、打噴嚏．流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.孕婦：本品用于孕婦的經(jīng)驗(yàn)有限。尚不清楚其對(duì)人體的潛在危害。但在一項(xiàng)用大鼠進(jìn)行的研究中.在對(duì)母體產(chǎn)生毒性的較高劑量（人體推薦劑量的40倍）下，多潘立酮顯 ?示了生殖毒性c因此，對(duì)于孕婦，只有在權(quán)衡利弊后，才可謹(jǐn)慎使用本品。 ?2.哺乳期：本品可通過(guò)乳汁排泄，不建議哺乳期婦女使用。 兒童用藥：對(duì)嬰幼兒及兒童，首選滴劑、混懸劑、糖漿等適合使用的劑型，以避免因藥物吞咽發(fā)生噎嗆的危險(xiǎn)。 ?本品由于不易通過(guò)血腦屏障，故中樞不良反應(yīng)較少。1歲以下的嬰幼兒的代謝和血腦屏障發(fā)育尚不完全，應(yīng)用時(shí)不

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于沒(méi)有充分的研究數(shù)據(jù)，孕期或哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：由于沒(méi)有充分的研究數(shù)據(jù)，12歲以下的兒童請(qǐng)不要禁用本品。老年用藥：老年患者可以服用本品。

?1.由胃排空延緩、胃食道反流、食道炎引起的消化不良癥。 ?(1)上腹部脹悶感、腹脹、上腹疼痛； ?(2)曖氣、腸胃脹氣； ?(3)惡心、嘔吐； ?(4)口中帶有或不帶有反流胃內(nèi)容物的胃燒灼感。 ?2.功能性、器質(zhì)性、感染性、飲食性、放射性治療或化療所引起的惡心、嘔吐。用多巴胺受體激動(dòng)劑（如左旋多巴、溴隱亭等）治療帕金森氏癥 所引起的惡心和嘔吐，為本品的特效適應(yīng)癥。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫病（mucoviscidosis）患者的常見(jiàn)并發(fā)癥，服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀，應(yīng)考慮腸道狹窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動(dòng)期急性發(fā)作的患者。但對(duì)于胰酶缺乏的患者，飲食恢復(fù)期服用本品有時(shí)會(huì)有幫助。 3.服用本品如癥狀加重，需及時(shí)就醫(yī)。