柳氮磺吡啶栓

枯草桿菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊

本品主要成份為柳氮磺吡啶。

本品為復(fù)方制劑，其主要組成成份為：每1粒（250mg）膠囊中含：活菌5億個(gè)：屎腸球菌4.5×10^8個(gè)，枯草桿菌5.0×10^7個(gè)。

山西同達(dá)藥業(yè)有限公司

北京韓美藥品有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10900091

國(guó)藥準(zhǔn)字S20030087

用于潰瘍性結(jié)腸炎、非特異性慢性結(jié)腸炎等炎癥性腸病。

治療腸道菌群失調(diào)(抗生素、化療藥物等)引起的腹瀉、便秘、腸炎、腹脹，消化不良，食欲不振等。

直腸給藥。重癥患者每日早、中、晚排便后各用一粒；中或輕癥患者早、晚排便后各用一粒...

12歲以上兒童及成人：口服，一次1-2粒，一日2-3次?；蜃襻t(yī)囑。12歲以下兒童可服用枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒(媽咪愛(ài))。

本栓劑成人每日最大用量為1.5g，臨床應(yīng)用未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。

根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果，偶可見(jiàn)惡心、頭痛、頭暈、心慌。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1、磺胺藥可穿過(guò)血胎盤(pán)屏障至胎兒體內(nèi)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類(lèi)中研究缺乏充足資料，因此孕婦應(yīng)禁用。 2、磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對(duì)乳兒產(chǎn)生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。因此哺乳期婦女應(yīng)禁用。 兒童用藥：由于磺胺藥可與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性，因此該類(lèi)藥物在新生兒及2歲以下小兒應(yīng)禁用

用于潰瘍性結(jié)腸炎、非特異性慢性結(jié)腸炎等炎癥性腸病。

治療腸道菌群失調(diào)(抗生素、化療藥物等)引起的腹瀉、便秘、腸炎、腹脹，消化不良，食欲不振等。

本品為磺胺類(lèi)抗菌藥。柳氮磺吡啶及其代謝產(chǎn)物5-氨基水楊酸和磺胺吡啶的作用方式尚不明確，可能與其在動(dòng)物和體外實(shí)驗(yàn)中表現(xiàn)出的抗炎和免疫調(diào)節(jié)作用有關(guān)，動(dòng)物放射自顯影研究表明，柳氮磺吡啶（SSZ）能與結(jié)締組織親和，并在漿液，肝臟和腸壁中處于相對(duì)較高的水平。對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎患者分別直腸給予柳氮磺吡啶及其主要代謝物5-氨基水楊酸和磺胺吡啶的臨床研究表明，產(chǎn)生主要治療作用的可能是5-氨基水楊酸。 毒理研究： 遺傳毒性：在A(yíng)MES試驗(yàn)及L51784小鼠淋巴瘤細(xì)胞HGRT基因試驗(yàn)中SSZ均未表現(xiàn)出致突變作用。但在大鼠小鼠骨髓核試驗(yàn)及小鼠外周RBC試驗(yàn)，姐妹染色體互換試驗(yàn)，染色體畸變?cè)囼?yàn)及人淋巴細(xì)胞核試驗(yàn)中，其致突變作用尚不明確。 生殖毒性：雄性大鼠給藥量為800mg/kg/日（4800mg/m2）時(shí)，出現(xiàn)雄性生殖力損害，臨床上有柳氮磺吡啶給藥引起精子減少癥和不育的報(bào)道，停藥后可自行恢復(fù)。大鼠及家兔給藥劑量達(dá)人用量的6倍時(shí)，雄性動(dòng)物生育力和胎仔未出現(xiàn)明顯損害。 致癌性：進(jìn)行了F344/N大鼠和B6C3F1小鼠經(jīng)口給藥兩年的致癌性研究。大鼠給藥量分別為84 mg/kg/日（496 mg/m2）,168 mg/

1.對(duì)呋塞米、砜類(lèi)、噻嗪類(lèi)利尿藥、磺胺類(lèi)、碳酸肝霉抑制藥及其它磺胺類(lèi)藥物呈現(xiàn)過(guò)敏者，對(duì)本品亦會(huì)過(guò)敏。 2.本品在放置過(guò)程中有時(shí)栓體表面會(huì)析出白霜系基質(zhì)所致。屬正?，F(xiàn)象，不影響療效。 3.有些患者用藥后大便時(shí)會(huì)發(fā)現(xiàn)有黃色顆粒狀物排出，這些物質(zhì)是藥物在腸道內(nèi)分解產(chǎn)物以及未完全吸收的藥物，屬正?，F(xiàn)象。若用藥后不久即排便并發(fā)現(xiàn)有大量黃色顆粒狀排出，則應(yīng)補(bǔ)用藥栓一粒。如果患者用藥數(shù)小時(shí)后排便時(shí)藥栓仍以原型整粒排出則屬異常現(xiàn)象。這種現(xiàn)象若重復(fù)發(fā)生數(shù)次，則停用栓劑治療。

1.治療一個(gè)月，癥狀仍無(wú)改善時(shí)，請(qǐng)停止用藥，與藥師或醫(yī)生商議。 2.3個(gè)月以下嬰兒用藥，請(qǐng)?jiān)谒帋熁蜥t(yī)師指導(dǎo)下服用。 3.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 4.保存于常溫干燥避光處。 5.為了避免誤服和保證質(zhì)量，請(qǐng)不要將本品放在其他容器中。