柳氮磺吡啶栓

腸內(nèi)營養(yǎng)混懸液(TPF-D)

本品主要成份為柳氮磺吡啶。

本品為復(fù)方制劑，其組份為蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質(zhì)。（其余詳見說明書）

山西同達(dá)藥業(yè)有限公司

ABBOTT LABORATORIES B.V.

國藥準(zhǔn)字H10900091

注冊證號H20160135

用于潰瘍性結(jié)腸炎、非特異性慢性結(jié)腸炎等炎癥性腸病。

本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能而不能或不愿吃足夠數(shù)量的常規(guī)的食物以滿足機(jī)體營養(yǎng)需求的腸內(nèi)營養(yǎng)治療的病人。主要用于：1．代謝性胃腸道功能障礙一胰腺炎一腸道炎性疾病一放射性腸炎和化療一腸癌一短腸綜合征一艾滋病病毒／艾滋病2．危重疾病一大面積燒傷一創(chuàng)傷一脹毒血癥一大手術(shù)后的恢復(fù)期3．營養(yǎng)不良病人的手術(shù)前喂養(yǎng)4．腸道準(zhǔn)備本品能用于糖尿病病人。

直腸給藥。重癥患者每日早、中、晚排便后各用一粒；中或輕癥患者早、晚排便后各用一粒...

本品可提供全面的、均衡的營養(yǎng)，并可長期作為營養(yǎng)支持的唯一來源。1升本品可提供約1000 kcal的熱量。本品可以管飼也可以口服。（其余詳見說明書）

本栓劑成人每日最大用量為1.5g，臨床應(yīng)用未見明顯不良反應(yīng)。

本品作為腸內(nèi)營養(yǎng)在沒有禁忌情況的患者中正確使用時，不良事件很少發(fā)生。使用本品或其他醫(yī)用營養(yǎng)品可能引起胃腸道不耐受，包括惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、腹瀉等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1、磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料，因此孕婦應(yīng)禁用。 2、磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對乳兒產(chǎn)生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。因此哺乳期婦女應(yīng)禁用。 兒童用藥：由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2歲以下小兒應(yīng)禁用

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

用于潰瘍性結(jié)腸炎、非特異性慢性結(jié)腸炎等炎癥性腸病。

本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能而不能或不愿吃足夠數(shù)量的常規(guī)的食物以滿足機(jī)體營養(yǎng)需求的腸內(nèi)營養(yǎng)治療的病人。主要用于：1．代謝性胃腸道功能障礙一胰腺炎一腸道炎性疾病一放射性腸炎和化療一腸癌一短腸綜合征一艾滋病病毒／艾滋病2．危重疾病一大面積燒傷一創(chuàng)傷一脹毒血癥一大手術(shù)后的恢復(fù)期3．營養(yǎng)不良病人的手術(shù)前喂養(yǎng)4．腸道準(zhǔn)備本品能用于糖尿病病人。

本品為磺胺類抗菌藥。柳氮磺吡啶及其代謝產(chǎn)物5-氨基水楊酸和磺胺吡啶的作用方式尚不明確，可能與其在動物和體外實驗中表現(xiàn)出的抗炎和免疫調(diào)節(jié)作用有關(guān)，動物放射自顯影研究表明，柳氮磺吡啶（SSZ）能與結(jié)締組織親和，并在漿液，肝臟和腸壁中處于相對較高的水平。對潰瘍性結(jié)腸炎患者分別直腸給予柳氮磺吡啶及其主要代謝物5-氨基水楊酸和磺胺吡啶的臨床研究表明，產(chǎn)生主要治療作用的可能是5-氨基水楊酸。 毒理研究： 遺傳毒性：在AMES試驗及L51784小鼠淋巴瘤細(xì)胞HGRT基因試驗中SSZ均未表現(xiàn)出致突變作用。但在大鼠小鼠骨髓核試驗及小鼠外周RBC試驗，姐妹染色體互換試驗，染色體畸變試驗及人淋巴細(xì)胞核試驗中，其致突變作用尚不明確。 生殖毒性：雄性大鼠給藥量為800mg/kg/日（4800mg/m2）時，出現(xiàn)雄性生殖力損害，臨床上有柳氮磺吡啶給藥引起精子減少癥和不育的報道，停藥后可自行恢復(fù)。大鼠及家兔給藥劑量達(dá)人用量的6倍時，雄性動物生育力和胎仔未出現(xiàn)明顯損害。 致癌性：進(jìn)行了F344/N大鼠和B6C3F1小鼠經(jīng)口給藥兩年的致癌性研究。大鼠給藥量分別為84 mg/kg/日（496 mg/m2）,168 mg/

1.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺胺類、碳酸肝霉抑制藥及其它磺胺類藥物呈現(xiàn)過敏者，對本品亦會過敏。 2.本品在放置過程中有時栓體表面會析出白霜系基質(zhì)所致。屬正?，F(xiàn)象，不影響療效。 3.有些患者用藥后大便時會發(fā)現(xiàn)有黃色顆粒狀物排出，這些物質(zhì)是藥物在腸道內(nèi)分解產(chǎn)物以及未完全吸收的藥物，屬正?，F(xiàn)象。若用藥后不久即排便并發(fā)現(xiàn)有大量黃色顆粒狀排出，則應(yīng)補(bǔ)用藥栓一粒。如果患者用藥數(shù)小時后排便時藥栓仍以原型整粒排出則屬異?，F(xiàn)象。這種現(xiàn)象若重復(fù)發(fā)生數(shù)次，則停用栓劑治療。

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用；2. 避免與藥物同時服用；3. 觀察患者消化反應(yīng)；4. 定期監(jiān)測血糖和血脂；5. 過敏者禁用。